Az agyi aktivitás funkcionális hálózatainak feltérképezése (Brain Network Activation, BNA) az egészséges kontrollok kiváltott válaszpotenciál (ERP) jeleinek elemzése alapján, az egészséges kontrollok és a Parkinson-kórban szenvedő betegek által kiváltott válaszpotenciál (ERP) jelei
2014. május 26. frissítette: Dr. Oren Cohen
A PD-kutatás sarokköve a neurofiziológiai változások vizsgálata, mint potenciális biomarkerek, amelyek segíthetnek a betegség progressziójának és a terápiákra adott válaszok nyomon követésében.
Az elektroencephalográfia (EEG) nem invazív és viszonylag olcsó eszköz lehet az ilyen biomarkerek azonosítására.
Ebben a tanulmányban nagy sűrűségű elektroencefalográfos (EEG) felvételt fogunk használni annak érdekében, hogy olyan biomarkereket hozzunk létre, amelyek érzékenyebbek és megbízhatóbbak lehetnek a betegség progressziójára és a terápiás beavatkozásokra adott válaszreakciókra, mint a szokásos klinikai intézkedések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 idiopátiás Parkinson-kórban (PD) szenvedő beteg 50 Egészséges kontroll (HC)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás PD betegek (az Egyesült Királyság PD Társaság agybank klinikai diagnosztikai kritériumai szerint (bradikinézia plusz a PD legalább egy másik kardinális jellemzője, atipikus tünetek vagy másodlagos ok nélkül) és HC 40-80 éves kor között
- PD betegek Hoehn és Yahr I. stádiuma IVStable PD terápia
Kizárási kritériumok:
- A vizsgáló véleménye szerint minden olyan instabil vagy klinikailag szignifikáns állapot, amely rontaná a résztvevők azon képességét, hogy megfeleljenek a vizsgálati követelményeknek.
- Jelentős pszichiátriai tünetekkel vagy kórtörténettel rendelkező betegek vagy HC
- BDI pontszám <14
- MMSE <25
- Kezelés neuroleptikumokkal.
- PD betegeknél: Hoehn és Yahr 5. stádium
- PD Súlyos diszkinéziában vagy tremorban szenvedő betegek
- Atípusos vagy másodlagos parkinsonizmusban szenvedő PD betegek
- Neurológiai problémák anamnézisében vagy bizonyítékai: agyi érbetegség, korábbi fejsérülés vagy idegsebészeti beavatkozások.
- Jelenleg tetvekkel vagy nyílt sebekkel a fejbőrön.
- Jelentős érzékszervi hiányosságok, például süketség vagy vakság
- Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus.
- Terhesség vagy nem megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása.
- Részvétel az aktuális klinikai vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 30 napon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Parkinson-kór (PD)
Idiopátiás PD-betegek (az Egyesült Királyság PD Társaság agybank klinikai diagnosztikai kritériumai szerint (bradikinézia plusz a PD legalább egy másik kardinális jellemzője, atipikus jellemzők vagy másodlagos ok nélkül)
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi aktivitás funkcionális hálózatai idiopátiás PD-betegekben és egészséges egyénekben az EEG-eseményhez kapcsolódó potenciál elemzésével mérve
Időkeret: 2 HÉT
|
A vizsgálati eredmény mértéke a PD-betegek és egészséges egyének agyi aktivitásának funkcionális hálózatai, amelyeket a vizsgált személyek ERP-feladatok elvégzése közben rögzített EEG-adatok elemzése alapján hoztak létre.
|
2 HÉT
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sharon Hassin, Dr., Sheba medical center
- Kutatásvezető: Oren Cohen, Dr., Sheba medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD-MAG-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .