Aivotoiminnan funktionaalisten verkostojen kartoitus (Brain Network Activation, BNA) terveiden kontrollien herätettyjen vastepotentiaalin (ERP) signaalien analyysin perusteella Terveille kontrolleille ja Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
maanantai 26. toukokuuta 2014 päivittänyt: Dr. Oren Cohen
PD-tutkimuksen kulmakivi on neurofysiologisten muutosten tutkiminen mahdollisina biomarkkereina, jotka voivat auttaa seuraamaan taudin etenemistä ja hoitovasteita.
Elektroenkefalografia (EEG) voisi tarjota ei-invasiivisen ja suhteellisen halvan työkalun tällaisten biomarkkerien tunnistamiseen.
Tässä tutkimuksessa käytämme korkean tiheyden elektroenkefalografia (EEG) -tallennusta kehittääksemme biomarkkereiden alustan, joka voisi olla herkempi ja luotettavampi taudin etenemiselle ja vasteelle terapeuttisiin toimenpiteisiin kuin tavalliset kliiniset toimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 potilasta, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD) 50 Terveet kontrollit (HC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattiset PD-potilaat (Yhdistyneen kuningaskunnan PD-yhdistyksen aivopankin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan (bradykinesia sekä vähintään yksi muu PD:n pääpiirre, ei epätyypillisiä piirteitä tai toissijaista syytä) ja HC iältään 40-80 vuotta
- PD-potilaat Hoehnin ja Yahrin vaiheet I - IVStable PD -hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan mielestä mikä tahansa epävakaa tai kliinisesti merkittävä tila, joka heikentäisi osallistujien kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia.
- Potilaat tai HC, joilla on merkittäviä psykiatrisia oireita tai historiaa
- BDI-pisteet <14
- MMSE <25
- Hoito neurolepteillä.
- PD-potilaille: Hoehn ja Yahr Stage 5
- PD Potilaat, joilla on vaikea dyskinesia tai vapina
- PD Potilaat, joilla on epätyypillinen parkinsonismi tai sekundaarinen parkinsonismi
- Aiemmat tai todisteet neurologisista ongelmista: aivoverisuonisairaus, aiempi päävamma tai neurokirurgiset toimenpiteet.
- Tällä hetkellä täitä tai avoimia haavoja päänahassa.
- Merkittävät aistivajeet, kuten kuurous tai sokeus
- Nykyinen huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi.
- Raskaus tai et käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Osallistuminen nykyiseen kliiniseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tätä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tauti (PD)
Idiopaattiset PD-potilaat (UK PD Societyn aivopankin kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan (bradykinesia plus vähintään yksi muu PD:n pääpiirre, ei epätyypillisiä piirteitä tai toissijaista syytä)
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotoiminnan toiminnalliset verkostot idiopaattisilla PD-potilailla ja terveillä yksilöillä mitattuna EEG-tapahtumaan liittyvän potentiaalin analyysillä
Aikaikkuna: 2 VIIKKOA
|
Tutkimustulosmitta ovat PD-potilaiden ja terveiden yksilöiden aivotoiminnan toiminnallisia verkostoja, jotka on muodostettu EEG-tietojen analyysin perusteella, kun tutkittavat suorittavat ERP-tehtäviä.
|
2 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
- Päätutkija: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-MAG-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .