Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortlægning af funktionelle netværk af hjerneaktivitet (hjernenetværksaktivering, BNA) baseret på analyse af fremkaldt responspotentiale (ERP)-signaler for sunde kontroller Fremkaldte responspotentiale (ERP)-signaler for sunde kontroller og patienter med Parkinsons sygdom

26. maj 2014 opdateret af: Dr. Oren Cohen
En hjørnesten i PD-forskning er undersøgelsen af ​​neurofysiologiske ændringer som potentielle biomarkører, der kan hjælpe med at spore sygdomsprogression og respons på terapier. Elektroencefalografi (EEG) kunne være et ikke-invasivt og relativt billigt værktøj til identifikation af sådanne biomarkører. I denne undersøgelse vil vi bruge high-density electroencephalograph (EEG) optagelse for at udvikle en platform af biomarkører, der kunne være mere følsomme og pålidelige over for sygdomsprogression og respons på terapeutisk intervention end standard kliniske målinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) 50 sunde kontroller (HC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatiske PD-patienter (i henhold til kliniske diagnostiske kriterier fra UK PD Society hjernebank (bradykinesi plus mindst et andet kardinaltræk ved PD, ingen atypiske træk eller sekundær årsag) og HC i alderen 40-80 år
  2. PD-patienter Hoehn og Yahr stadier I til IV Stabil PD-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Efter investigators mening enhver ustabil eller klinisk signifikant tilstand, der ville forringe deltagernes evne til at overholde undersøgelsens krav.
  • Patienter eller HC med betydelige psykiatriske symptomer eller historie
  • BDI-score <14
  • MMSE <25
  • Behandling med neuroleptika.
  • For PD-patienter: Hoehn og Yahr Stage 5
  • PD Patienter med svær dyskinesi eller tremor
  • PD Patienter med atypisk Parkinsonisme eller sekundær Parkinsonisme
  • Anamnese eller tegn på neurologiske problemer: cerebrovaskulær sygdom, tidligere hovedskade eller neurokirurgiske indgreb.
  • I øjeblikket med lus eller åbne sår i hovedbunden.
  • Betydelige sensoriske mangler, fx døvhed eller blindhed
  • Aktuelt stofmisbrug eller alkoholisme.
  • Graviditet eller ikke ved hjælp af en pålidelig præventionsmetode.
  • Deltagelse i igangværende klinisk undersøgelse eller klinisk undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Parkinsons sygdom (PD)
Idiopatiske PD-patienter (ifølge UK PD Societys kliniske diagnostiske kriterier for hjernebank (bradykinesi plus mindst et andet kardinaltræk ved PD, ingen atypiske træk eller sekundær årsag)
Sund kontrol
Sunde individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle netværk af hjerneaktivitet hos idiopatiske PD-patienter og raske individer målt ved hjælp af analyse af EEG-hændelsesrelateret potentiale
Tidsramme: 2 UGER
Undersøgelsesresultatmålet er funktionelle netværk af hjerneaktivitet hos PD-patienter og raske individer etableret baseret på en analyse af EEG-data registreret, mens forsøgspersoner udfører ERP-opgaver
2 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Oren Cohen

Efterforskere

  • Studieleder: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Ledende efterforsker: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD-MAG-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner