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Mapeo de redes funcionales de actividad cerebral (activación de red cerebral, BNA) basado en el análisis de señales de potencial de respuesta evocada (ERP) para controles sanos Señales de potencial de respuesta evocada (ERP) para controles sanos y pacientes con enfermedad de Parkinson

26 de mayo de 2014 actualizado por: Dr. Oren Cohen
Una piedra angular en la investigación de la enfermedad de Parkinson es la investigación de los cambios neurofisiológicos como biomarcadores potenciales que podrían ayudar a rastrear la progresión de la enfermedad y la respuesta a las terapias. La electroencefalografía (EEG) podría proporcionar una herramienta no invasiva y relativamente económica para la identificación de dichos biomarcadores. En este estudio, utilizaremos registros de electroencefalografía (EEG) de alta densidad para desarrollar una plataforma de biomarcadores que podría ser más sensible y confiable para la progresión de la enfermedad y la respuesta a la intervención terapéutica que las medidas clínicas estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (EP) 50 controles sanos (HC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con EP idiopática (según los criterios de diagnóstico clínico del banco de cerebros de la UK PD Society (bradicinesia más al menos otra característica cardinal de la EP, sin características atípicas o causa secundaria) y HC de 40 a 80 años de edad
  2. Pacientes con EP Hoehn y Yahr estadios I a IV Terapia de EP estable

Criterio de exclusión:

  • En opinión del investigador, cualquier condición inestable o clínicamente significativa que pueda afectar la capacidad de los participantes para cumplir con los requisitos del estudio.
  • Pacientes o HC con síntomas o antecedentes psiquiátricos significativos
  • Puntuación BDI <14
  • MMSE <25
  • Tratamiento con neurolépticos.
  • Para pacientes con EP: estadio 5 de Hoehn y Yahr
  • PD Pacientes con discinesia severa o temblor
  • Pacientes con EP con parkinsonismo atípico o parkinsonismo secundario
  • Antecedentes o evidencia de problemas neurológicos: enfermedad cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico previo o intervenciones neuroquirúrgicas.
  • Actualmente con piojos o heridas abiertas en el cuero cabelludo.
  • Déficits sensoriales significativos, por ejemplo, sordera o ceguera
  • Abuso actual de drogas o alcoholismo.
  • Embarazo o no usar un método confiable de control de la natalidad.
  • Participación en el estudio clínico actual o estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de Parkinson (EP)
Pacientes con EP idiopática (de acuerdo con los criterios de diagnóstico clínico del banco de cerebros de la UK PD Society (bradicinesia más al menos otra característica cardinal de la EP, sin características atípicas o causa secundaria)
Controles saludables
Individuos sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Redes funcionales de actividad cerebral en pacientes con EP idiopática e individuos sanos medidos mediante análisis de potencial relacionado con eventos de EEG
Periodo de tiempo: 2 SEMANAS
La medida de resultado del estudio son redes funcionales de actividad cerebral de pacientes con EP e individuos sanos establecidas en base a un análisis de datos de EEG registrados mientras los sujetos del estudio realizan tareas de ERP.
2 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Oren Cohen

Investigadores

  • Director de estudio: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Investigador principal: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PD-MAG-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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