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Mapeamento de redes funcionais de atividade cerebral (ativação da rede cerebral, BNA) com base na análise de sinais de potencial evocado de resposta (ERP) para controles saudáveis ​​Sinais de potencial evocado de resposta (ERP) para controles saudáveis ​​e pacientes com doença de Parkinson

26 de maio de 2014 atualizado por: Dr. Oren Cohen
Uma pedra angular na pesquisa de DP é a investigação de alterações neurofisiológicas como potenciais biomarcadores que podem ajudar no rastreamento da progressão da doença e na resposta às terapias. A eletroencefalografia (EEG) pode fornecer uma ferramenta não invasiva e relativamente barata para a identificação de tais biomarcadores. Neste estudo, usaremos registro eletroencefalográfico (EEG) de alta densidade, a fim de desenvolver uma plataforma de biomarcadores que possa ser mais sensível e confiável à progressão da doença e à resposta à intervenção terapêutica do que as medidas clínicas padrão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes com doença de Parkinson (DP) idiopática 50 controles saudáveis ​​(HC)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com DP idiopática (de acordo com os critérios de diagnóstico clínico do banco de cérebro da Sociedade de DP do Reino Unido (bradicinesia mais pelo menos uma outra característica cardinal da DP, sem características atípicas ou causa secundária) e HC com idade entre 40 e 80 anos
  2. Pacientes com DP Hoehn e Yahr estágios I a IV Terapia para DP estável

Critério de exclusão:

  • Na opinião do investigador, qualquer condição instável ou clinicamente significativa que prejudique a capacidade dos participantes de cumprir os requisitos do estudo.
  • Pacientes ou HC com sintomas ou história psiquiátrica significativa
  • Pontuação BDI <14
  • MEEM <25
  • Tratamento com neurolépticos.
  • Para pacientes com DP: Hoehn e Yahr Estágio 5
  • Pacientes com DP com discinesia grave ou tremor
  • Pacientes com DP com parkinsonismo atípico ou parkinsonismo secundário
  • História ou evidência de problemas neurológicos: doença cerebrovascular, traumatismo craniano anterior ou intervenções neurocirúrgicas.
  • Atualmente com piolhos ou feridas abertas no couro cabeludo.
  • Déficits sensoriais significativos, por exemplo, surdez ou cegueira
  • Abuso atual de drogas ou alcoolismo.
  • Gravidez ou não usando um método confiável de controle de natalidade.
  • Participação no estudo clínico atual ou estudo clínico dentro de 30 dias antes deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Parkinson (DP)
Pacientes com DP idiopática (de acordo com os critérios de diagnóstico clínico do banco de cérebro da Sociedade de DP do Reino Unido (bradicinesia mais pelo menos uma outra característica cardinal da DP, sem características atípicas ou causa secundária)
Controles Saudáveis
Indivíduos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redes funcionais de atividade cerebral em pacientes com DP idiopática e indivíduos saudáveis ​​medidos usando a análise do potencial relacionado a eventos EEG
Prazo: 2 SEMANAS
A medida do resultado do estudo são redes funcionais de atividade cerebral de pacientes com DP e indivíduos saudáveis ​​estabelecidos com base em uma análise de dados de EEG registrados enquanto os sujeitos do estudo executam tarefas de ERP
2 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Oren Cohen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Investigador principal: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PD-MAG-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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