Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování funkčních sítí mozkové aktivity (aktivace mozkové sítě, BNA) na základě analýzy signálů evokovaného potenciálu odezvy (ERP) pro zdravé kontroly Signály evokovaného potenciálu odezvy (ERP) pro zdravé kontroly a pacienty s Parkinsonovou nemocí

26. května 2014 aktualizováno: Dr. Oren Cohen
Základním kamenem výzkumu PD je zkoumání neurofyziologických změn jako potenciálních biomarkerů, které by mohly pomoci při sledování progrese onemocnění a odpovědi na terapie. Elektroencefalografie (EEG) by mohla poskytnout neinvazivní a relativně levný nástroj pro identifikaci takových biomarkerů. V této studii použijeme záznam elektroencefalografu s vysokou hustotou (EEG), abychom vyvinuli platformu biomarkerů, které by mohly být citlivější a spolehlivější k progresi onemocnění a odpovědi na terapeutickou intervenci než standardní klinická opatření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 pacientů s idiopatickou Parkinsonovou nemocí (PD) 50 zdravých kontrol (HC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Idiopatičtí pacienti s PD (podle klinických diagnostických kritérií mozkové banky UK PD Society (bradykineze plus alespoň jeden další základní rys PD, žádné atypické rysy nebo sekundární příčina) a HC ve věku 40–80 let
  2. Pacienti s PD Hoehn a Yahr stadia I až IV Stabilní terapie PD

Kritéria vyloučení:

  • Podle názoru zkoušejícího jakýkoli nestabilní nebo klinicky významný stav, který by narušil schopnost účastníků splnit požadavky studie.
  • Pacienti nebo HC s významnými psychiatrickými příznaky nebo anamnézou
  • BDI skóre <14
  • MMSE <25
  • Léčba neuroleptiky.
  • Pro pacienty s PD: Hoehn a Yahr stadium 5
  • PD Pacienti s těžkou dyskinezí nebo třesem
  • PD Pacienti s atypickým parkinsonismem nebo sekundárním parkinsonismem
  • Anamnéza nebo důkaz neurologických problémů: cerebrovaskulární onemocnění, předchozí poranění hlavy nebo neurochirurgické zákroky.
  • V současné době s vši nebo otevřenými ranami na pokožce hlavy.
  • Významné senzorické deficity, např. hluchota nebo slepota
  • Současné zneužívání drog nebo alkoholismus.
  • Těhotenství nebo nepoužívání spolehlivé metody antikoncepce.
  • Účast v aktuální klinické studii nebo klinické studii během 30 dnů před touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Parkinsonova nemoc (PD)
Idiopatičtí pacienti s PD (podle klinických diagnostických kritérií mozkové banky UK PD Society (bradykineze plus alespoň jeden další hlavní rys PD, žádné atypické rysy nebo sekundární příčina)
Zdravé ovládání
Zdraví jedinci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční sítě mozkové aktivity u pacientů s idiopatickou PD a zdravých jedinců měřené pomocí analýzy EEG Event Related Potential
Časové okno: 2 TÝDNY
Měřítkem výsledků studie jsou funkční sítě mozkové aktivity pacientů s PD a zdravých jedinců vytvořené na základě analýzy EEG dat zaznamenaných během provádění úkolů ERP.
2 TÝDNY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Oren Cohen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sharon Hassin, Dr., Sheba Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Oren Cohen, Dr., Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD-MAG-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit