ARDS における換気設定のための肺の画像
2026年4月16日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
ARDS 患者の 2 つの換気戦略を比較するには: 1 つは肺の形態 (焦点 ARDS 対非焦点 ARDS) と ARDS ネットワーク ガイドライン (FiO2 に基づく PEEP) に基づいています。 Focal ARDS では、低い PEEP と中程度の Vt で、腹臥位が早期に促進されます。 非焦点 ARDS、リクルートメント操作では、高 PEEP および低 V ツイルが使用されます。
研究者は、肺の形態による換気が D90 での死亡率を低下させるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
初期の ARDS、12 時間未満が含まれます。
肺の画像検査の後、対照群 (ARDSnetwork 表による PEEP/FiO2) または介入群に無作為に割り付けられます。
このアームでは、肺の形態に応じて人工呼吸器が設定されます。
限局性 ARDS の患者では、少なくとも 16 時間は腹臥位がすぐに開始されます。
その後、低い PEEP と 8ml/kg の PBW が使用されます。
非焦点 ARDS では、リクルートメント操作に続いて、高い PEEP と小さな一回換気量戦略が使用されます。
両腕で、患者は最大 48 時間鎮静および麻痺します。
PaO2/FiO2 > 200 mmHG になるとすぐに、筋弛緩薬と鎮静剤は中止されます。
プレッシャーサポート換気はできるだけ早く使用され、換気からの離脱は毎日チェックされます
研究の種類
介入
入学 (実際)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu de Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 12時間以内のARDS
- PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEEP ≥ 5 (ベルリン中程度または重度)
除外基準:
- ICPが高い脳損傷
- BMT 肝硬変 子供 C 妊娠 熱傷 病的肥満患者 (BMI > 40) 瀕死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォーカルARDS
Focal ARDS では、低い PEEP と中程度の Vt で、腹臥位が早期に促進されます。
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他の：非局所ARDS
非焦点 ARDS では、リクルートメント操作、高 PEEP および低 V ツイルが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：90日目
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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sRAGE および esRAGE の血漿中濃度
時間枠：０日目 １日目 ２日目 ３日目 ４日目 ６日目。
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０日目 １日目 ２日目 ３日目 ４日目 ６日目。
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生活の質
時間枠：365日目
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365日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Michel CONSTANTIN、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blanchard F, Godet T, Pons S, Kapandji N, Jabaudon M, Degos V, Borao L, Bougle A, Monsel A, Futier E, Constantin JM, James A. One-year patient outcomes based on lung morphology in acute respiratory distress syndrome: secondary analysis of LIVE trial. Crit Care. 2022 Jun 4;26(1):159. doi: 10.1186/s13054-022-04036-7.
- Jabaudon M, Godet T, Futier E, Bazin JE, Sapin V, Roszyk L, Pereira B, Constantin JM; AZUREA group. Rationale, study design and analysis plan of the lung imaging morphology for ventilator settings in acute respiratory distress syndrome study (LIVE study): Study protocol for a randomised controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):301-306. doi: 10.1016/j.accpm.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Constantin JM, Jabaudon M, Lefrant JY, Jaber S, Quenot JP, Langeron O, Ferrandiere M, Grelon F, Seguin P, Ichai C, Veber B, Souweine B, Uberti T, Lasocki S, Legay F, Leone M, Eisenmann N, Dahyot-Fizelier C, Dupont H, Asehnoune K, Sossou A, Chanques G, Muller L, Bazin JE, Monsel A, Borao L, Garcier JM, Rouby JJ, Pereira B, Futier E; AZUREA Network. Personalised mechanical ventilation tailored to lung morphology versus low positive end-expiratory pressure for patients with acute respiratory distress syndrome in France (the LIVE study): a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2019 Oct;7(10):870-880. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30138-9. Epub 2019 Aug 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月12日
研究の完了 (実際)
2018年2月2日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (推定)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。