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Imaging polmonare per impostazione ventilatoria in ARDS

16 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Confrontare nei pazienti con ARDS 2 strategie ventilatorie: una basata sulla morfologia polmonare (ARDS focale rispetto a quella non focale) rispetto alle linee guida delle reti ARDS (PEEP basata sulla FiO2). In Focal ARDS la posizione prona sarà promossa precocemente, con PEEP bassa e Vt moderato. In ARDS non focale, verranno utilizzate manovre di reclutamento, PEEP alta e V t bassa.

I ricercatori hanno ipotizzato che la ventilazione secondo la morfologia polmonare diminuisca la mortalità a D90.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ARDS precoce, saranno incluse meno di 12 ore. Dopo l'imaging polmonare, verranno randomizzati a un gruppo di controllo (PEEP/FiO2 secondo le tabelle della rete ARDS) o un braccio di intervento. In questo braccio la ventilazione meccanica sarà impostata in base alla morfologia polmonare. Nei pazienti con ARDS focale, la posizione prona inizierà rapidamente per almeno 16 ore. Successivamente, verranno utilizzati una PEEP bassa e 8 ml/kg di PBW. Nell'ARDS non focale verrà utilizzata una manovra di reclutamento seguita da un'elevata PEEP e una strategia di piccolo volume corrente. In entrambe le braccia, i pazienti saranno sedati e paralizzati per un massimo di 48 ore. Non appena PaO2/FiO2 > 200 mmHG, il miorilassante e la sedazione verranno sospesi. La ventilazione di supporto a pressione verrà utilizzata il prima possibile e lo svezzamento dalla ventilazione verrà controllato ogni giorno

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna di età superiore ai 18 anni
  • ARDS da meno di 12 ore
  • PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEEP ≥ 5 (Berlino moderata o grave)

Criteri di esclusione:

  • lesione cerebrale con pressione intracranica elevata
  • BMT Cirrosi epatica Bambino C Gravidanza Ustioni Pazienti con obesità patologica (BMI > 40) Moribondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARDS focale
In Focal ARDS la posizione prona sarà promossa precocemente, con PEEP bassa e Vt moderato.
Procedura: Ventilazione meccanica
Altro: ARDS non focale
In ARDS non focale, verranno utilizzate manovre di reclutamento, PEEP alta e V t bassa
Procedura: Ventilazione meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: al giorno 90
al giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di sRAGE & esRAGE
Lasso di tempo: al Giorno 0 Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4 Giorno 6 .
al Giorno 0 Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4 Giorno 6 .
Qualità della vita
Lasso di tempo: al Giorno 365
al Giorno 365

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

AZUREA group

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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