Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuvantaminen ventilaatioasetusta varten ARDS:ssä

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vertaaksemme ARDS-potilailla kahta hengitysstrategiaa: Toinen perustuu keuhkojen morfologiaan (fookaalinen vs. ei-fokaalinen ARDS) vs. ARDS-verkkojen ohjeisiin (PEEP perustuu FiO2:een). Focal ARDS:ssä altis asema edistetään varhaisessa vaiheessa, matala PEEP ja kohtalainen Vt. Ei-fokaalisissa ARDS:issa käytetään rekrytointiliikkeitä, korkeaa PEEP-arvoa ja matalaa V-toimikasta.

Tutkijat tekivät hypoteesin, että ventilaatio keuhkojen morfologian mukaan vähentää kuolleisuutta päivällä 90.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen ARDS, alle 12 tuntia sisältyy hintaan. Keuhkojen kuvantamisen jälkeen ne satunnaistetaan kontrolliryhmään (PEEP/FiO2 ARDSnetwork-taulukoiden mukaan) tai interventiohaaraan. Tässä haarassa mekaaninen ventilaatio asetetaan keuhkojen morfologian mukaan. Potilailla, joilla on fokaalinen ARDS, vatsa-asento alkaa nopeasti vähintään 16 tunnin ajan. Sen jälkeen käytetään pientä PEEP:tä ja 8 ml/kg PBW:tä. Ei-fokaalisessa ARDS:ssä käytetään rekrytointiliikettä, jota seuraa korkea PEEP ja pieni vuorovesitilavuusstrategia. Molemmissa käsivarsissa potilaat rauhoitetaan ja halvaannoidaan enintään 48 tunnin ajan. Heti kun PaO2/FiO2 > 200 mmHG, myorelaksantti ja sedaatio poistetaan. Painetukituuletus otetaan käyttöön mahdollisimman pian ja tuuletuksesta vieroitus tarkistetaan päivittäin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen yli 18 vuotta
  • ARDS alle 12 tunnin jälkeen
  • PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEEP ≥ 5 (Berliini kohtalainen tai vaikea)

Poissulkemiskriteerit:

  • aivovaurio, johon liittyy korkea ICP
  • BMT Maksakirroosi Lapsi C Raskaus Palovammat Sairaalisesti liikalihavat potilaat (BMI > 40) Kuoleva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskipisteen ARDS
Focal ARDS:ssä altis asema edistetään varhaisessa vaiheessa, matala PEEP ja kohtalainen Vt.
Menettely: Mekaaninen ilmanvaihto
Muut: ei fokaalinen ARDS
Ei-fokaalisissa ARDS:issa käytetään rekrytointiliikkeitä, korkeaa PEEP:tä ja matalaa V twilliä
Menettely: Mekaaninen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 90
päivänä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sRAGE & esRAGE plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 6 .
Päivä 0 Päivä 1 Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4 Päivä 6 .
Elämänlaatu
Aikaikkuna: päivänä 365
päivänä 365

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

AZUREA group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa