Imagerie pulmonaire pour le réglage ventilatoire dans le SDRA
16 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pour comparer chez les patients atteints de SDRA 2 stratégies ventilatoires : une basée sur la morphologie pulmonaire (SDRA focal versus non focal) versus les recommandations des réseaux SDRA (PEP basée sur la FiO2). Dans Focal, la position sujette au SDRA sera favorisée tôt, avec une PEP faible et un Vt modéré. Dans le SDRA non focal, des manœuvres de recrutement, une PEP élevée et un V t bas seront utilisés.
Les investigateurs ont fait l'hypothèse que la ventilation selon la morphologie pulmonaire ma diminuerait la mortalité à J90.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Early ARDS, moins de 12 heures seront inclus.
Après imagerie pulmonaire, ils seront randomisés dans un groupe témoin (PEP/FiO2 selon les tables du réseau ARDS) ou dans un bras d'intervention.
Dans ce bras, la ventilation mécanique sera réglée en fonction de la morphologie pulmonaire.
Chez les patients atteints de SDRA focal, la position ventrale sera démarrée rapidement pendant au moins 16 heures.
Après, une faible PEP et 8 ml/kg de PBW seront utilisés.
Dans le SDRA non focal, une manœuvre de recrutement suivie d'une PEP élevée et d'une stratégie de petit volume courant sera utilisée.
Dans les deux bras, les patients seront sous sédation et paralysés pendant 48 heures maximum.
Dès que PaO2/FiO2 > 200 mmHG, le myorelaxant et la sédation seront retirés.
La ventilation d'aide inspiratoire sera utilisée dès que possible et le sevrage de la ventilation sera vérifié tous les jours
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- SDRA depuis moins de 12 heures
- PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEP ≥ 5 (Berlin Modéré ou sévère)
Critère d'exclusion:
- lésion cérébrale avec ICP élevé
- BMT Foie Cirrhose Enfant C Grossesse Brûlures Patients obèses morbides (IMC > 40) Moribond
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SDRA focal
Dans Focal, la position sujette au SDRA sera favorisée tôt, avec une PEP faible et un Vt modéré.
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Autre: SDRA non focal
Dans le SDRA non focal, des manœuvres de recrutement, une PEP élevée et un sergé V bas seront utilisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: au jour 90
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au jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations plasmatiques sRAGE & esRAGE
Délai: au Jour 0 Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 6 .
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au Jour 0 Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 6 .
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Qualité de vie
Délai: au jour 365
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au jour 365
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Blanchard F, Godet T, Pons S, Kapandji N, Jabaudon M, Degos V, Borao L, Bougle A, Monsel A, Futier E, Constantin JM, James A. One-year patient outcomes based on lung morphology in acute respiratory distress syndrome: secondary analysis of LIVE trial. Crit Care. 2022 Jun 4;26(1):159. doi: 10.1186/s13054-022-04036-7.
- Jabaudon M, Godet T, Futier E, Bazin JE, Sapin V, Roszyk L, Pereira B, Constantin JM; AZUREA group. Rationale, study design and analysis plan of the lung imaging morphology for ventilator settings in acute respiratory distress syndrome study (LIVE study): Study protocol for a randomised controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):301-306. doi: 10.1016/j.accpm.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Constantin JM, Jabaudon M, Lefrant JY, Jaber S, Quenot JP, Langeron O, Ferrandiere M, Grelon F, Seguin P, Ichai C, Veber B, Souweine B, Uberti T, Lasocki S, Legay F, Leone M, Eisenmann N, Dahyot-Fizelier C, Dupont H, Asehnoune K, Sossou A, Chanques G, Muller L, Bazin JE, Monsel A, Borao L, Garcier JM, Rouby JJ, Pereira B, Futier E; AZUREA Network. Personalised mechanical ventilation tailored to lung morphology versus low positive end-expiratory pressure for patients with acute respiratory distress syndrome in France (the LIVE study): a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2019 Oct;7(10):870-880. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30138-9. Epub 2019 Aug 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (Estimé)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0192
- 2013-A01756-39
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