Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeavbildning for ventilasjonsinnstilling i ARDS

16. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

For å sammenligne hos ARDS-pasienter 2 ventilasjonsstrategier: En basert på lungemorfologi (Fokal versus ikke-Fokal ARDS) versus retningslinjer for ARDS-nettverk (PEEP basert på FiO2). I Focal ARDS vil utsatt stilling fremmes tidlig, med lav PEEP og moderat Vt. I ikke-Focal ARDS brukes rekrutteringsmanøvrer, høy PEEP og lav V-tvil.

Etterforskerne kom med hypotesen at ventilasjon i henhold til lungemorfologi min reduserer dødelighet ved D90.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig ARDS, mindre enn 12 timer vil være inkludert. Etter lungeavbildning vil de randomiseres til en kontrollgruppe (PEEP/FiO2 i henhold til ARDSnetwork-tabeller) eller en intervensjonsarm. I denne armen vil mekanisk ventilasjon bli innstilt etter lungemorfologi. Hos pasienter med fokal ARDS vil liggende stilling startes raskt i minst 16 timer. Deretter vil en lav PEEP og 8 ml/kg PBW brukes. I ikke-fokal ARDS vil en rekrutteringsmanøver etterfulgt av en høy PEEP og en lite tidevannsvolumstrategi bli brukt. I begge armer vil pasienter være sedert og lammet i maksimalt 48 timer. Så snart PaO2/FiO2 > 200 mmHG, vil myorelaxant og sedasjon bli abstinens. Trykkstøtteventilasjon vil bli brukt så snart som mulig og avvenning fra ventilasjon vil bli kontrollert hver dag

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 år
  • ARDS siden mindre enn 12 timer
  • PaO2 / FiO2 < 200 avec. PEEP ≥ 5 (Berlin Moderat eller alvorlig)

Ekskluderingskriterier:

  • hjerneskade med høy ICP
  • BMT levercirrhose Barn C Svangerskapsforbrenninger Sykelig overvektige pasienter (BMI > 40) Døende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fokal ARDS
I Focal ARDS vil utsatt stilling fremmes tidlig, med lav PEEP og moderat Vt.
Fremgangsmåte: Mekanisk ventilasjon
Annen: ikke-fokuserte ARDS
I ikke-Focal ARDS, rekrutteringsmanøvrer, høy PEEP og lav V twill brukes
Fremgangsmåte: Mekanisk ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: på dag 90
på dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakonsentrasjoner av sRAGE og esRAGE
Tidsramme: kl Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 6 .
kl Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 6 .
Livskvalitet
Tidsramme: på dag 365
på dag 365

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

AZUREA group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere