Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőképalkotás a lélegeztetés beállításához ARDS-ben

2026. április 16. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

ARDS-betegeknél 2 lélegeztetési stratégia összehasonlítása: az egyik a tüdőmorfológián (Fokális versus nem-fokális ARDS) és az ARDS-hálózatok irányelvei (PEEP FiO2 alapján). Fokális ARDS-ben hajlamos helyzet korán promócióra kerül, alacsony PEEP-vel és mérsékelt Vt-vel. A nem fókuszos ARDS-ben, toborzási manővereknél magas PEEP és alacsony V twill használatos.

A kutatók azt a hipotézist fogalmazták meg, hogy a tüdő morfológiája szerinti lélegeztetés csökkenti a mortalitást a 90. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai ARDS, kevesebb, mint 12 óra beleszámít. A tüdő leképezése után véletlenszerűen besorolják őket egy kontrollcsoportba (PEEP/FiO2 az ARDSnetwork táblázatok szerint) vagy egy beavatkozási karba. Ebben a karban a mechanikus lélegeztetést a tüdő morfológiájának megfelelően kell beállítani. Fokális ARDS-ben szenvedő betegeknél a hason fekvő helyzet gyorsan kezdődik, legalább 16 órára. Ezt követően egy alacsony PEEP-et és 8 ml/kg PBW-t kell használni. A nem fókuszos ARDS-ben egy toborzási manővert, majd egy magas PEEP-et és egy kis árapály-volumen stratégiát alkalmaznak. Mindkét karban a betegek nyugtatásban és bénulásban részesülnek legfeljebb 48 órán keresztül. Amint a PaO2/FiO2 > 200 HGmm, a myorelaxáns és a szedáció megvonásra kerül. A nyomástartó szellőztetést a lehető leghamarabb alkalmazni kell, és a szellőztetésről való leszoktatást minden nap ellenőrizni fogják

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

420

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb férfi vagy nő
  • ARDS kevesebb, mint 12 óra óta
  • PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEEP ≥ 5 (Berlin közepes vagy súlyos)

Kizárási kritériumok:

  • agysérülés magas ICP-vel
  • BMT májcirrhosis Gyermek C terhességi égési sérülések Morbid elhízott betegek (BMI > 40) Haldoklás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fokális ARDS
Fokális ARDS-ben hajlamos helyzet korán promócióra kerül, alacsony PEEP-vel és mérsékelt Vt-vel.
Eljárás: Mechanikus szellőztetés
Egyéb: nem fokális ARDS
A nem fókuszos ARDS-ben, toborzási manővereknél magas PEEP és alacsony V twill használható
Eljárás: Mechanikus szellőztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozási ráta
Időkeret: a 90. napon
a 90. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
sRAGE és esRAGE plazmakoncentráció
Időkeret: at 0. nap 1. nap 2. nap 3. nap 4. nap 6. nap.
at 0. nap 1. nap 2. nap 3. nap 4. nap 6. nap.
Életminőség
Időkeret: a 365. napon
a 365. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

AZUREA group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (Becsült)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel