Imágenes pulmonares para entornos ventilatorios en ARDS
16 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Comparar en pacientes con SDRA 2 estrategias ventilatorias: una basada en la morfología pulmonar (SDRA focal versus no focal) versus las pautas de redes de SDRA (PEEP basada en FiO2). En Focal ARDS la posición propensa se promoverá tempranamente, con PEEP baja y Vt moderado. En SDRA no Focal, se utilizarán maniobras de Reclutamiento, PEEP alta y sarga de V baja.
Los investigadores hicieron la hipótesis de que la ventilación según la morfología pulmonar puede disminuir la mortalidad en D90.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluirá ARDS temprano, menos de 12 horas.
Después de las imágenes pulmonares, se asignarán al azar a un grupo de control (PEEP/FiO2 según las tablas de ARDSnetwork) o a un brazo de intervención.
En este brazo, la ventilación mecánica se ajustará según la morfología pulmonar.
En pacientes con SDRA focal, la posición prono se iniciará rápidamente durante al menos 16 horas.
Posteriormente se utilizará una PEEP baja y 8ml/kg de PBW.
En SDRA no focal, se utilizará una maniobra de reclutamiento seguida de una PEEP alta y una estrategia de volumen tidal pequeño.
En ambos brazos, los pacientes estarán sedados y paralizados durante un máximo de 48 horas.
Tan pronto como PaO2/FiO2 > 200 mmHG, se retirarán el miorrelajante y la sedación.
La ventilación con soporte de presión se utilizará tan pronto como sea posible y el destete de la ventilación se controlará todos los días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- ARDS desde hace menos de 12 horas
- PaO2 / FiO2 < 200 promedio PEEP ≥ 5 (Berlin Moderado o severo)
Criterio de exclusión:
- lesión cerebral con PIC alta
- TMO Hígado Cirrosis Niño C Embarazo Quemaduras Pacientes obesos mórbidos (IMC > 40) Moribundos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SDRA focal
En Focal ARDS la posición propensa se promoverá tempranamente, con PEEP baja y Vt moderado.
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Otro: ARDS no focal
En SDRA no Focal, se utilizarán maniobras de Reclutamiento, PEEP alta y sarga de V baja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: en el día 90
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en el día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones plasmáticas de sRAGE y esRAGE
Periodo de tiempo: en Día 0 Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 6 .
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en Día 0 Día 1 Día 2 Día 3 Día 4 Día 6 .
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: en el día 365
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en el día 365
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blanchard F, Godet T, Pons S, Kapandji N, Jabaudon M, Degos V, Borao L, Bougle A, Monsel A, Futier E, Constantin JM, James A. One-year patient outcomes based on lung morphology in acute respiratory distress syndrome: secondary analysis of LIVE trial. Crit Care. 2022 Jun 4;26(1):159. doi: 10.1186/s13054-022-04036-7.
- Jabaudon M, Godet T, Futier E, Bazin JE, Sapin V, Roszyk L, Pereira B, Constantin JM; AZUREA group. Rationale, study design and analysis plan of the lung imaging morphology for ventilator settings in acute respiratory distress syndrome study (LIVE study): Study protocol for a randomised controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):301-306. doi: 10.1016/j.accpm.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Constantin JM, Jabaudon M, Lefrant JY, Jaber S, Quenot JP, Langeron O, Ferrandiere M, Grelon F, Seguin P, Ichai C, Veber B, Souweine B, Uberti T, Lasocki S, Legay F, Leone M, Eisenmann N, Dahyot-Fizelier C, Dupont H, Asehnoune K, Sossou A, Chanques G, Muller L, Bazin JE, Monsel A, Borao L, Garcier JM, Rouby JJ, Pereira B, Futier E; AZUREA Network. Personalised mechanical ventilation tailored to lung morphology versus low positive end-expiratory pressure for patients with acute respiratory distress syndrome in France (the LIVE study): a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2019 Oct;7(10):870-880. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30138-9. Epub 2019 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0192
- 2013-A01756-39
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