Imagem pulmonar para configuração ventilatória em SDRA
16 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Para comparar em pacientes com ARDS 2 estratégias ventilatórias: uma baseada na morfologia pulmonar (ARDS focal versus não focal) versus diretrizes de redes ARDS (PEEP com base em FiO2). Na ARDS focal, a posição prona será promovida precocemente, com PEEP baixo e Vt moderado. Na SDRA não focal, serão utilizadas manobras de Recrutamento, PEEP alto e Vt baixo.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a ventilação de acordo com a morfologia pulmonar pode diminuir a mortalidade em D90.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ARDS precoce, menos de 12 horas serão incluídos.
Após a imagem do pulmão, eles serão randomizados para um grupo controle (PEEP/FiO2 de acordo com as tabelas ARDSnetwork) ou um braço de intervenção.
Neste braço, a ventilação mecânica será ajustada de acordo com a morfologia pulmonar.
Em pacientes com SDRA focal, a posição prona será iniciada rapidamente por pelo menos 16 horas.
Após, será utilizada PEEP baixa e 8ml/kg de PBW.
Na SDRA não focal, será utilizada uma manobra de recrutamento seguida de uma PEEP alta e uma estratégia de baixo volume corrente.
Em ambos os braços, os pacientes serão sedados e paralisados por no máximo 48 horas.
Assim que PaO2/FiO2 > 200 mmHG, o miorrelaxante e a sedação serão retirados.
A ventilação de suporte de pressão será usada o mais rápido possível e o desmame da ventilação será verificado todos os dias
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 18 anos
- SDRA desde menos de 12 horas
- PaO2 / FiO2 < 200 com PEEP ≥ 5 (Berlin moderado ou grave)
Critério de exclusão:
- lesão cerebral com alta PIC
- TMO Cirrose hepática Criança C Gravidez Queimaduras Pacientes obesos mórbidos (IMC > 40) Moribundos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SDRA focal
Na ARDS focal, a posição prona será promovida precocemente, com PEEP baixo e Vt moderado.
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Outro: SDRA não focal
Na SDRA não focal, serão utilizadas manobras de recrutamento, PEEP alto e Vt baixo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: no dia 90
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no dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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concentrações plasmáticas de sRAGE e esRAGE
Prazo: no Dia 0 Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 6 .
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no Dia 0 Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 6 .
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Qualidade de vida
Prazo: no dia 365
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no dia 365
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blanchard F, Godet T, Pons S, Kapandji N, Jabaudon M, Degos V, Borao L, Bougle A, Monsel A, Futier E, Constantin JM, James A. One-year patient outcomes based on lung morphology in acute respiratory distress syndrome: secondary analysis of LIVE trial. Crit Care. 2022 Jun 4;26(1):159. doi: 10.1186/s13054-022-04036-7.
- Jabaudon M, Godet T, Futier E, Bazin JE, Sapin V, Roszyk L, Pereira B, Constantin JM; AZUREA group. Rationale, study design and analysis plan of the lung imaging morphology for ventilator settings in acute respiratory distress syndrome study (LIVE study): Study protocol for a randomised controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):301-306. doi: 10.1016/j.accpm.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Constantin JM, Jabaudon M, Lefrant JY, Jaber S, Quenot JP, Langeron O, Ferrandiere M, Grelon F, Seguin P, Ichai C, Veber B, Souweine B, Uberti T, Lasocki S, Legay F, Leone M, Eisenmann N, Dahyot-Fizelier C, Dupont H, Asehnoune K, Sossou A, Chanques G, Muller L, Bazin JE, Monsel A, Borao L, Garcier JM, Rouby JJ, Pereira B, Futier E; AZUREA Network. Personalised mechanical ventilation tailored to lung morphology versus low positive end-expiratory pressure for patients with acute respiratory distress syndrome in France (the LIVE study): a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2019 Oct;7(10):870-880. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30138-9. Epub 2019 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
29 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0192
- 2013-A01756-39
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