Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungebilleddannelse til ventilatoriske omgivelser i ARDS

27. februar 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

For at sammenligne hos ARDS-patienter 2 ventilationsstrategier: En baseret på lungemorfologi (Fokal versus ikke-Fokal ARDS) versus ARDS-netværksretningslinjer (PEEP baseret på FiO2). I Focal ARDS vil tilbøjelig stilling fremmes tidligt, med lav PEEP og moderat Vt. I non-Focal ARDS bruges rekrutteringsmanøvrer, høj PEEP og lav V twill.

Undersøgerne lavede den hypotese, at ventilation i henhold til lungemorfologien mindsker dødeligheden ved D90.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig ARDS, mindre end 12 timer vil blive inkluderet. Efter lungebilleddannelse vil de blive randomiseret til en kontrolgruppe (PEEP/FiO2 ifølge ARDSnetwork-tabeller) eller en interventionsarm. I denne arm vil mekanisk ventilation blive indstillet efter lungemorfologi. Hos patienter med fokal ARDS vil bukkestilling startes hurtigt i mindst 16 timer. Derefter vil der blive brugt en lav PEEP og 8 ml/kg PBW. I ikke-fokal ARDS vil en rekrutteringsmanøvre efterfulgt af en høj PEEP og en lille tidevandsvolumenstrategi blive brugt. I begge arme vil patienter blive bedøvet og lammet i maksimalt 48 timer. Så snart PaO2/FiO2 > 200 mmHG, vil myorelaxant og sedation være tilbagetrækning. Trykstøttende ventilation vil blive brugt så hurtigt som muligt, og fravænning fra ventilation vil blive kontrolleret hver dag

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde ældre end 18 år
  • ARDS siden mindre end 12 timer
  • PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEEP ≥ 5 (Berlin Moderat eller svær)

Ekskluderingskriterier:

  • hjerneskade med høj ICP
  • BMT levercirrhose Barn C Graviditetsforbrændinger Sygelige overvægtige patienter (BMI > 40) Døende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fokal ARDS
I Focal ARDS vil tilbøjelig stilling fremmes tidligt, med lav PEEP og moderat Vt.
Procedure: Mekanisk ventilation
Andet: ikke-fokal ARDS
I ikke-Focal ARDS bruges rekrutteringsmanøvrer, høj PEEP og lav V twill
Procedure: Mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: på dag 90
på dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sRAGE & esRAGE plasmakoncentrationer
Tidsramme: kl Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 6 .
kl Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 6 .
Livskvalitet
Tidsramme: på dag 365
på dag 365

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

AZUREA group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner