Lungavbildning för ventilationsmiljö i ARDS
16 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Att jämföra hos ARDS-patienter 2 ventilationsstrategier: En baserad på lungmorfologi (Focal versus non-Focal ARDS) kontra ARDS-nätverksriktlinjer (PEEP baserad på FiO2). I Focal ARDS kommer benägen position att främjas tidigt, med låg PEEP och måttlig Vt. I icke-Fokal ARDS kommer rekryteringsmanövrar, hög PEEP och låg V twill användas.
Utredarna gjorde hypotesen att ventilation enligt lungmorfologi minskade dödligheten vid D90.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidig ARDS, mindre än 12 timmar kommer att inkluderas.
Efter lungavbildning kommer de att randomiseras till en kontrollgrupp (PEEP/FiO2 enligt ARDSnetwork-tabeller) eller en interventionsarm.
I denna arm kommer mekanisk ventilation att ställas in enligt lungmorfologi.
Hos patienter med fokal ARDS kommer bukläge att starta snabbt under minst 16 timmar.
Därefter kommer en låg PEEP och 8 ml/kg PBW att användas.
I icke-fokal ARDS kommer en rekryteringsmanöver följt av en hög PEEP och en strategi med liten tidvattenvolym att användas.
I båda armarna kommer patienter att vara sövda och förlamade under maximalt 48 timmar.
Så snart PaO2/FiO2 > 200 mmHG kommer myorelaxant och sedering att dras tillbaka.
Tryckstödsventilation kommer att användas så snart som möjligt och avvänjning från ventilation kommer att kontrolleras varje dag
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
420
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna äldre än 18 år
- ARDS sedan mindre än 12 timmar
- PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEEP ≥ 5 (Berlin Måttlig eller svår)
Exklusions kriterier:
- hjärnskada med hög ICP
- BMT levercirros Barn C Graviditetsbrännskador Sjukliga överviktiga patienter (BMI > 40) Dödande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Focal ARDS
I Focal ARDS kommer benägen position att främjas tidigt, med låg PEEP och måttlig Vt.
|
|
|
Övrig: icke fokal ARDS
I icke-Focal ARDS används rekryteringsmanövrar, hög PEEP och låg V twill
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: på dag 90
|
på dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sRAGE & esRAGE plasmakoncentrationer
Tidsram: vid Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 6 .
|
vid Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 6 .
|
|
Livskvalité
Tidsram: på dag 365
|
på dag 365
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Blanchard F, Godet T, Pons S, Kapandji N, Jabaudon M, Degos V, Borao L, Bougle A, Monsel A, Futier E, Constantin JM, James A. One-year patient outcomes based on lung morphology in acute respiratory distress syndrome: secondary analysis of LIVE trial. Crit Care. 2022 Jun 4;26(1):159. doi: 10.1186/s13054-022-04036-7.
- Jabaudon M, Godet T, Futier E, Bazin JE, Sapin V, Roszyk L, Pereira B, Constantin JM; AZUREA group. Rationale, study design and analysis plan of the lung imaging morphology for ventilator settings in acute respiratory distress syndrome study (LIVE study): Study protocol for a randomised controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):301-306. doi: 10.1016/j.accpm.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Constantin JM, Jabaudon M, Lefrant JY, Jaber S, Quenot JP, Langeron O, Ferrandiere M, Grelon F, Seguin P, Ichai C, Veber B, Souweine B, Uberti T, Lasocki S, Legay F, Leone M, Eisenmann N, Dahyot-Fizelier C, Dupont H, Asehnoune K, Sossou A, Chanques G, Muller L, Bazin JE, Monsel A, Borao L, Garcier JM, Rouby JJ, Pereira B, Futier E; AZUREA Network. Personalised mechanical ventilation tailored to lung morphology versus low positive end-expiratory pressure for patients with acute respiratory distress syndrome in France (the LIVE study): a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2019 Oct;7(10):870-880. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30138-9. Epub 2019 Aug 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (Beräknad)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0192
- 2013-A01756-39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .