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Lungenbildgebung für die Beatmungseinstellung bei ARDS

16. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zum Vergleich von 2 Beatmungsstrategien bei ARDS-Patienten: Eine basierend auf der Lungenmorphologie (fokales versus nicht-fokales ARDS) versus ARDS-Netzwerkrichtlinien (PEEP basierend auf FiO2). Bei fokalem ARDS wird die Bauchlage früh gefördert, mit niedrigem PEEP und moderatem Vt. Bei nicht-fokalem ARDS werden Rekrutierungsmanöver, hoher PEEP und niedriger V-Twill verwendet.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Beatmung gemäß der Lungenmorphologie meine Sterblichkeit am Tag 90 verringern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühes ARDS, weniger als 12 Stunden werden eingeschlossen. Nach der Lungenbildgebung werden sie randomisiert einer Kontrollgruppe (PEEP/FiO2 gemäß ARDS-Netzwerktabellen) oder einem Interventionsarm zugeteilt. In diesem Arm wird die mechanische Beatmung entsprechend der Lungenmorphologie eingestellt. Bei Patienten mit fokalem ARDS wird schnell mit der Bauchlage für mindestens 16 Stunden begonnen. Danach werden ein niedriger PEEP und 8 ml/kg PBW verwendet. Beim nicht-fokalen ARDS wird ein Recruitment-Manöver gefolgt von einem hohen PEEP und einer Strategie mit kleinem Tidalvolumen verwendet. In beiden Armen werden die Patienten für maximal 48 Stunden sediert und gelähmt. Sobald PaO2/FiO2 > 200 mmHG ist, werden Muskelrelaxans und Sedierung abgesetzt. Druckunterstützte Beatmung wird so bald wie möglich eingesetzt und die Entwöhnung von der Beatmung wird täglich überprüft

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau älter als 18 Jahre
  • ARDS seit weniger als 12 Stunden
  • PaO2 / FiO2 < 200 mit PEEP ≥ 5 (Berlin mäßig oder schwer)

Ausschlusskriterien:

  • Hirnverletzung mit hohem ICP
  • BMT Leberzirrhose Kind C Verbrennungen in der Schwangerschaft Morbide adipöse Patienten (BMI > 40) Moribund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fokus ARDS
Bei fokalem ARDS wird die Bauchlage früh gefördert, mit niedrigem PEEP und moderatem Vt.
Verfahren: Mechanische Lüftung
Sonstiges: nicht fokales ARDS
Bei nicht-fokalem ARDS werden Rekrutierungsmanöver, hoher PEEP und niedriger V-Twill verwendet
Verfahren: Mechanische Lüftung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmakonzentrationen von sRAGE & esRAGE
Zeitfenster: am Tag 0 Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Tag 6 .
am Tag 0 Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Tag 6 .
Lebensqualität
Zeitfenster: am Tag 365
am Tag 365

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

AZUREA group

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

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