用于 ARDS 通气设置的肺成像
2026年4月16日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
比较 ARDS 患者的 2 种通气策略：一种基于肺形态学（局灶性与非局灶性 ARDS）与 ARDS 网络指南（基于 FiO2 的 PEEP）。 在局灶性 ARDS 中，早期将采用俯卧位，低 PEEP 和中等 Vt。 在非局灶性 ARDS 中，将使用复张操作、高 PEEP 和低 V 斜纹。
研究人员做出假设，根据肺形态学通气可以降低 D90 时的死亡率。
研究概览
详细说明
早期 ARDS，少于 12 小时将包括在内。
肺部成像后，他们将被随机分配到对照组（根据 ARDS 网络表的 PEEP/FiO2）或干预组。
在这支手臂中，将根据肺形态设置机械通气。
对于局灶性 ARDS 患者，俯卧位将快速开始至少 16 小时。
之后，将使用低 PEEP 和 8ml/kg 的 PBW。
在非局灶性 ARDS 中，将采用复张策略，然后采用高 PEEP 和小潮气量策略。
在双臂中，患者将在最多 48 小时内被镇静和麻痹。
一旦 PaO2/FiO2 > 200 mmHG，将停用肌肉松弛剂和镇静剂。
将尽快使用压力支持通气，每天检查通气断奶情况
研究类型
介入性
注册 (实际的)
420
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性或女性
- ARDS 不到 12 小时
- PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEEP ≥ 5（柏林中度或重度）
排除标准：
- 高颅压脑损伤
- BMT 肝硬化 儿童 C 妊娠 烧伤 病态肥胖患者 (BMI > 40) 垂死
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局灶性急性呼吸窘迫综合征
在局灶性 ARDS 中，早期将采用俯卧位，低 PEEP 和中等 Vt。
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其他：非局灶性急性呼吸窘迫综合征
在非局灶性 ARDS 中，将使用复张操作、高 PEEP 和低 V 斜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间：在第 90 天
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在第 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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sRAGE 和 esRAGE 血浆浓度
大体时间：在第0天第1天第2天第3天第4天第6天。
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在第0天第1天第2天第3天第4天第6天。
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生活质量
大体时间：在第 365 天
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在第 365 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Michel CONSTANTIN、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blanchard F, Godet T, Pons S, Kapandji N, Jabaudon M, Degos V, Borao L, Bougle A, Monsel A, Futier E, Constantin JM, James A. One-year patient outcomes based on lung morphology in acute respiratory distress syndrome: secondary analysis of LIVE trial. Crit Care. 2022 Jun 4;26(1):159. doi: 10.1186/s13054-022-04036-7.
- Jabaudon M, Godet T, Futier E, Bazin JE, Sapin V, Roszyk L, Pereira B, Constantin JM; AZUREA group. Rationale, study design and analysis plan of the lung imaging morphology for ventilator settings in acute respiratory distress syndrome study (LIVE study): Study protocol for a randomised controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):301-306. doi: 10.1016/j.accpm.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Constantin JM, Jabaudon M, Lefrant JY, Jaber S, Quenot JP, Langeron O, Ferrandiere M, Grelon F, Seguin P, Ichai C, Veber B, Souweine B, Uberti T, Lasocki S, Legay F, Leone M, Eisenmann N, Dahyot-Fizelier C, Dupont H, Asehnoune K, Sossou A, Chanques G, Muller L, Bazin JE, Monsel A, Borao L, Garcier JM, Rouby JJ, Pereira B, Futier E; AZUREA Network. Personalised mechanical ventilation tailored to lung morphology versus low positive end-expiratory pressure for patients with acute respiratory distress syndrome in France (the LIVE study): a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2019 Oct;7(10):870-880. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30138-9. Epub 2019 Aug 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月12日
研究完成 (实际的)
2018年2月2日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计的)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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