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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02149589
ARDS에서 환기 설정을 위한 폐 영상
2026년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
ARDS 환자를 비교하기 위해 2가지 환기 전략: 하나는 폐 형태학(초점 ARDS 대 비초점 ARDS) 대 ARDS 네트워크 지침(FiO2 기반 PEEP)을 기반으로 합니다. Focal ARDS에서 엎드린 자세는 PEEP가 낮고 Vt가 보통인 상태에서 조기에 승격됩니다. 비초점 ARDS에서는 모집 기동, 높은 PEEP 및 낮은 V 트윌이 사용됩니다.
연구자들은 폐 형태에 따른 환기가 D90에서 사망률을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
초기 ARDS, 12시간 미만이 포함됩니다.
폐 영상 촬영 후 대조군(ARDSnetwork 테이블에 따른 PEEP/FiO2) 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다.
이 팔에서 기계적 환기는 폐 형태에 따라 설정됩니다.
국소 ARDS 환자의 경우 복와위 자세를 최소 16시간 동안 신속하게 시작합니다.
그런 다음 낮은 PEEP와 8ml/kg의 PBW를 사용합니다.
비초점 ARDS에서는 동원 기동에 이어 높은 PEEP 및 적은 일회 호흡량 전략이 사용됩니다.
양쪽 팔에서 환자는 최대 48시간 동안 진정되고 마비됩니다.
PaO2/FiO2 > 200 mmHG가 되는 즉시 근이완제 및 진정제를 중단합니다.
가능한 한 빨리 압력 지원 인공호흡을 사용하고 인공호흡으로 인한 이유를 매일 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
420
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 12시간 미만 이후 ARDS
- PaO2 / FiO2 < 200 평균 PEEP ≥ 5(베를린 보통 또는 심각)
제외 기준:
- ICP가 높은 뇌 손상
- BMT 간경변 어린이 C 임신 화상 병적 비만 환자(BMI > 40) 빈사 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 ARDS
Focal ARDS에서 엎드린 자세는 PEEP가 낮고 Vt가 보통인 상태에서 조기에 승격됩니다.
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다른: 비초점 ARDS
비초점 ARDS에서 모집 기동, 높은 PEEP 및 낮은 V 트윌이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망률
기간: 90일째
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90일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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sRAGE 및 esRAGE 혈장 농도
기간: 0일 1일 2일 3일 4일 6일 .
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0일 1일 2일 3일 4일 6일 .
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삶의 질
기간: 365일에
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365일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blanchard F, Godet T, Pons S, Kapandji N, Jabaudon M, Degos V, Borao L, Bougle A, Monsel A, Futier E, Constantin JM, James A. One-year patient outcomes based on lung morphology in acute respiratory distress syndrome: secondary analysis of LIVE trial. Crit Care. 2022 Jun 4;26(1):159. doi: 10.1186/s13054-022-04036-7.
- Jabaudon M, Godet T, Futier E, Bazin JE, Sapin V, Roszyk L, Pereira B, Constantin JM; AZUREA group. Rationale, study design and analysis plan of the lung imaging morphology for ventilator settings in acute respiratory distress syndrome study (LIVE study): Study protocol for a randomised controlled trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2017 Oct;36(5):301-306. doi: 10.1016/j.accpm.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Constantin JM, Jabaudon M, Lefrant JY, Jaber S, Quenot JP, Langeron O, Ferrandiere M, Grelon F, Seguin P, Ichai C, Veber B, Souweine B, Uberti T, Lasocki S, Legay F, Leone M, Eisenmann N, Dahyot-Fizelier C, Dupont H, Asehnoune K, Sossou A, Chanques G, Muller L, Bazin JE, Monsel A, Borao L, Garcier JM, Rouby JJ, Pereira B, Futier E; AZUREA Network. Personalised mechanical ventilation tailored to lung morphology versus low positive end-expiratory pressure for patients with acute respiratory distress syndrome in France (the LIVE study): a multicentre, single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2019 Oct;7(10):870-880. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30138-9. Epub 2019 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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