Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longbeeldvorming voor beademingsinstellingen in ARDS

16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ter vergelijking bij ARDS-patiënten 2 beademingsstrategieën: één gebaseerd op longmorfologie (focale versus niet-focale ARDS) versus ARDS-netwerkrichtlijnen (PEEP gebaseerd op FiO2). In Focal ARDS zal buikligging vroeg bevorderd worden, met lage PEEP en matige Vt. Bij niet-Focal ARDS worden rekruteringsmanoeuvres, hoge PEEP en lage V-keper gebruikt.

De onderzoekers stelden de hypothese op dat beademing volgens de longmorfologie de mortaliteit op D90 verlaagt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroege ARDS, minder dan 12 uur zijn inbegrepen. Na longbeeldvorming worden ze gerandomiseerd naar een controlegroep (PEEP/FiO2 volgens ARDS-netwerktabellen) of een interventie-arm. In deze arm wordt de mechanische ventilatie ingesteld op basis van de longmorfologie. Bij patiënten met focale ARDS wordt de buikligging snel gestart gedurende ten minste 16 uur. Daarna wordt een lage PEEP en 8 ml/kg PBW gebruikt. Bij niet-focale ARDS wordt een rekruteringsmanoeuvre gevolgd door een hoge PEEP en een strategie met een klein getijdenvolume gebruikt. In beide armen zullen patiënten maximaal 48 uur verdoofd en verlamd zijn. Zodra PaO2/FiO2 > 200 mmHG, worden myorelaxantia en sedatie stopgezet. Drukondersteunende beademing zal zo snel mogelijk worden gebruikt en het ontwennen van beademing zal elke dag worden gecontroleerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • ARDS sinds minder dan 12 uur
  • PaO2 / FiO2 < 200 met één PEEP ≥ 5 (Berlijn Matig of ernstig)

Uitsluitingscriteria:

  • hersenletsel met hoge ICP
  • BMT Lever Cirrose Kind C Zwangerschap Brandwonden Patiënten met morbide obesitas (BMI > 40) Stervend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Focale ARDS
In Focal ARDS zal buikligging vroeg bevorderd worden, met lage PEEP en matige Vt.
Procedure: Mechanische ventilatie
Ander: niet-focale ARDS
Bij niet-Focal ARDS worden rekruteringsmanoeuvres, hoge PEEP en lage V-keper gebruikt
Procedure: Mechanische ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: op dag 90
op dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sRAGE & esRAGE plasmaconcentraties
Tijdsspanne: op Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 6 .
op Dag 0 Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 6 .
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: op dag 365
op dag 365

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

AZUREA group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren