Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация легких для вентиляции легких при ОРДС

16 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Сравнить две стратегии вентиляции у пациентов с ОРДС: одна основана на морфологии легких (фокальный и неочаговый ОРДС) и рекомендации сетей ОРДС (ПДКВ на основе FiO2). При очаговом ОРДС положение лежа на животе будет продвигаться рано, с низким ПДКВ и умеренным Vt. При неочаговом ОРДС будут использоваться приемы рекрутмента, высокое ПДКВ и низкое V.

Исследователи выдвинули гипотезу о том, что вентиляция в соответствии с морфологией легких снижает смертность на 90-й день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет включен ранний ОРДС, менее 12 часов. После визуализации легких они будут рандомизированы в контрольную группу (PEEP/FiO2 в соответствии с таблицами ARDSnetwork) или группу вмешательства. В этой группе механическая вентиляция будет установлена ​​в соответствии с морфологией легких. У пациентов с очаговым ОРДС положение лежа на животе следует начинать быстро, по крайней мере, на 16 часов. После этого будет использоваться низкое ПДКВ и 8 мл/кг PBW. При неочаговом ОРДС будет использоваться маневр рекрутмента с последующим высоким ПДКВ и стратегией малого дыхательного объема. В обеих руках пациенты будут седированы и парализованы в течение максимум 48 часов. Как только PaO2/FiO2 > 200 мм рт. ст., миорелаксанты и седация будут отменены. Вентиляция с поддержкой давлением будет использоваться как можно скорее, а отлучение от вентиляции будет проверяться каждый день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 18 лет
  • ОРДС менее чем через 12 часов
  • PaO2 / FiO2 < 200 апр. PEEP ≥ 5 (Берлин Умеренное или тяжелое)

Критерий исключения:

  • черепно-мозговая травма с высоким ВЧД
  • BMT Цирроз печени Ребенок C Беременность Ожоги Пациенты с патологическим ожирением (ИМТ > 40) Умирающий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очаговый ОРДС
При очаговом ОРДС положение лежа на животе будет продвигаться рано, с низким ПДКВ и умеренным Vt.
Процедура: Механическая вентиляция
Другой: неочаговый ОРДС
При неочаговом ОРДС будут использоваться приемы рекрутмента, высокое ПДКВ и низкое V.
Процедура: Механическая вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: в день 90
в день 90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
sRAGE и esRAGE плазматические концентрации
Временное ограничение: в День 0 День 1 День 2 День 3 День 4 День 6 .
в День 0 День 1 День 2 День 3 День 4 День 6 .
Качество жизни
Временное ограничение: на 365 день
на 365 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

AZUREA group

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться