Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie płuc w celu ustawienia wentylacji w ARDS

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Porównanie u pacjentów z ARDS 2 strategii wentylacji: jednej opartej na morfologii płuc (ARDS ogniskowa i nieogniskowa) oraz wytycznych sieci ARDS (PEEP na podstawie FiO2). W ogniskowym ARDS pozycja na brzuchu będzie promowana wcześnie, z niskim PEEP i umiarkowaną Vt. W nieogniskowym ARDS stosowane będą manewry rekrutacyjne, wysoki PEEP i niski V skośny.

Badacze postawili hipotezę, że wentylacja zgodna z morfologią płuc zmniejsza śmiertelność w D90.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne ARDS, mniej niż 12 godzin zostanie uwzględnione. Po obrazowaniu płuc zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (PEEP/FiO2 zgodnie z tabelami ARDSnetwork) lub ramienia interwencyjnego. W tym ramieniu wentylacja mechaniczna zostanie ustawiona zgodnie z morfologią płuc. U pacjentów z ogniskowym ARDS pozycja na brzuchu zostanie rozpoczęta szybko na co najmniej 16 godzin. Następnie zostanie zastosowany niski PEEP i 8 ml/kg PBW. W nieogniskowym ARDS zostanie zastosowany manewr rekrutacji, po którym nastąpi wysoki PEEP i strategia małej objętości oddechowej. W obu ramionach pacjenci będą uspokojeni i sparaliżowani przez maksymalnie 48 godzin. Jak tylko PaO2/FiO2 > 200 mmHG, miorelaksant i sedacja zostaną wycofane. Wentylacja wspomagana ciśnieniem zostanie zastosowana tak szybko, jak to możliwe, a odzwyczajanie od wentylacji będzie sprawdzane codziennie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat
  • ARDS od mniej niż 12 godzin
  • PaO2 / FiO2 < 200 avec une PEEP ≥ 5 (Berlin Umiarkowany lub ciężki)

Kryteria wyłączenia:

  • uraz mózgu z wysokim ICP
  • BMT Marskość wątroby Dziecko C Ciąża Oparzenia Pacjenci z olbrzymią otyłością (BMI > 40) Konający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ogniskowe ARDS
W ogniskowym ARDS pozycja na brzuchu będzie promowana wcześnie, z niskim PEEP i umiarkowaną Vt.
Procedura: Mechaniczna wentylacja
Inny: nieogniskowe ARDS
W nieogniskowym ARDS stosowane będą manewry rekrutacyjne, wysoki PEEP i niski V skośny
Procedura: Mechaniczna wentylacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: w dniu 90
w dniu 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
sRAGE i esRAGE stężenia w osoczu
Ramy czasowe: w Dzień 0 Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Dzień 4 Dzień 6 .
w Dzień 0 Dzień 1 Dzień 2 Dzień 3 Dzień 4 Dzień 6 .
Jakość życia
Ramy czasowe: w dniu 365
w dniu 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

AZUREA group

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Michel CONSTANTIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0192
  • 2013-A01756-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na Mechaniczna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj