硬膜外血液パッチ(LEAP)を受けた患者における偶発的な硬膜穿刺の長期的影響 (LEAP)
分娩中または帝王切開中の偶発的な硬膜穿刺後に硬膜外血液パッチを受けた患者の長期追跡調査
調査の概要
詳細な説明
硬膜外鎮痛 (EDA) の主なリスクは、偶発的な硬膜穿刺 (ADP) です。 ADP は、出産に関連して EDA を受けるすべての妊婦の約 1% で発生します。 硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、ADP 後の最も一般的な合併症であり、ADP を持つすべての母親の約 86% に影響を与えます。 ADP 後の頭痛は重度の場合があり、新生児と母親との相互作用に影響を与えることがあります。 頭痛は起立性であり、患者は寝たきりになり、吐き気、嘔吐、耳鳴り、聴覚の変化などの症状を伴います。 症状は、脳脊髄液 (CSF) の漏出を表すと考えられており、CSF 量の減少と頭蓋内圧低下につながります。 これらの容積変化は、痛みに敏感な頭蓋内構造の牽引につながります。 ADP 後の CSF 漏出を確認または視覚化した研究は、文献にはありません。 PDPH の診断は、臨床検査のみに基づいています。 PDPH には 50 以上の異なる治療オプションがあります。 これらの治療法は、保存的または侵襲的に分けることができます。 とりわけ、保守的な治療オプションには、安静、カフェイン、およびさまざまな鎮痛剤が含まれます。 いくつかの研究は、これらの治療オプションの明確な治癒効果がないことを示しています. PDPH の管理に最も広く使用されている侵襲的な方法は、硬膜外血液パッチ (EBP) です。 EBP は、患者自身の血液 3 ml を硬膜外に適用することにより、60 年代に初めて導入されました。 何年にもわたって、この容量は、症例報告と少数の参加者による明確な科学的証拠のない研究に基づいて、少なくとも15〜20mlに増加しました. ただし、失敗のリスクが高いため、偶発的な硬膜穿刺の開始後 24 時間以内に EBP を適用しないでください。 EBP の有効性を確認するには、文献でさらなる研究が必要です。
さらに、EBP の長期的な影響は不明であるか、漠然と理解されています。 長期的な後遺症を知らずに、侵襲的な方法で急性症状を治療していますか? 聴力検査の変化は ADP に続くことが知られていますが、これらの変化は長期間持続しますか? したがって、2005 年から 2011 年の間に分娩した妊婦の腰痛、頭痛、聴力検査の変化に対する EBP の長期的な影響を評価することに関心があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Karolinska Hospital
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Örebro、スウェーデン
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20~45歳の女性
- 2005年から2011年の間に配信
- スウェーデン、オレブロとストックホルム地方
除外基準:
- 言語の難しさ
- 精神障害
- 慢性的な腰痛や頭痛
- 妊娠中の子癇前症
- 以前の偶発的な硬膜穿刺
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験グループ
妊娠中の偶発的な硬膜穿刺後に硬膜外血液パッチを受けた患者
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対照群
同じグループの女性、硬膜外麻酔の有無にかかわらず同数の女性、偶発的な硬膜穿刺のない女性、同様のパリティが対照群を構成します。
それらはランダムに選択され、実験グループの数の 10 倍になります (n = 600)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴力検査の変化
時間枠:イベント後3~8年
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耳音響放射とトーン聴力検査の変化
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イベント後3~8年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛
時間枠:先月中
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患者は持続性または頭位の頭痛、その特徴および局在性に影響を受けていますか?
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先月中
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腰痛
時間枠:過去 1 年間
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患者は、フルタイムで働くことができない持続性の腰痛の問題を抱えていましたか?
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過去 1 年間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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