LEAP(경막외 혈액 패치)를 받은 환자에서 우발적인 경막 천자의 장기적인 영향 (LEAP)
분만 또는 제왕절개 중 우발적인 경막 천자 후 경막외 혈액 패치가 있는 환자의 장기 추적
연구 개요
상태
상세 설명
경막외 진통(EDA)의 주요 위험은 우발적인 경막 천자(ADP)입니다. ADP는 출산과 관련하여 EDA를 받는 모든 임산부의 약 1%에서 발생합니다. 경막후 천자 두통(PDPH)은 ADP 후 가장 흔한 합병증이며 ADP가 있는 모든 산모의 약 86%에 영향을 미칩니다. ADP 후 두통은 심할 수 있으며 때때로 신생아와 엄마 사이의 상호 작용에 영향을 미칩니다. 두통은 환자를 눕게 만드는 기립성이며 메스꺼움, 구토, 이명 및 청력 변화와 같은 증상과 관련됩니다. 증상은 뇌척수액(CSF)의 누출을 나타내는 것으로 생각되며, 이는 CSF 부피 감소 및 두개내 저혈압으로 이어집니다. 이러한 용적 변화는 통증에 민감한 두개내 구조의 견인으로 이어집니다. 문헌에는 ADP 후 CSF 누출을 확인하거나 시각화한 연구가 없습니다. PDPH의 진단은 전적으로 임상 검사를 기반으로 합니다. PDPH에는 50가지 이상의 다양한 치료 옵션이 있습니다. 이러한 치료는 보존적 또는 침습적 치료로 나눌 수 있습니다. 그 중에서도 보수적 치료 옵션에는 침상 안정, 카페인 및 다양한 진통제가 포함됩니다. 여러 연구에서 이러한 치료 옵션의 명확한 치료 효과가 없음을 보여주었습니다. PDPH 관리를 위해 가장 널리 사용되는 침습적 방법은 경막외 혈액 패치(EBP)입니다. EBP는 60년대에 환자 자신의 혈액 3ml를 경막 외로 적용하여 처음 도입되었습니다. 수년에 걸쳐 이 양은 명확한 과학적 증거 없이 적은 수의 참가자를 대상으로 한 증례 보고 및 연구를 기반으로 최소 15-20ml로 증가했습니다. 그러나 우발적인 경막 천자 발생 후 24시간보다 빨리 EBP를 적용해서는 안 됩니다. 실패 위험이 더 높기 때문입니다. EBP의 효능을 확인하기 위해서는 문헌에서 추가 연구가 필요합니다.
또한 EBP의 장기적인 영향은 알려지지 않았거나 막연하게 이해되고 있습니다. 우리는 장기적인 후유증을 모르고 침습적인 방법으로 급성 증상을 치료하고 있습니까? 청력학적 변화는 ADP 이후에 발생하는 것으로 알려져 있으므로 이러한 변화가 오랜 기간 동안 지속될 수 있습니까? 따라서 우리는 2005년에서 2011년 사이에 출산한 산모의 요통, 두통 및 청력 변화에 대한 EBP의 장기적인 영향을 평가하는 데 관심이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska hospital
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Örebro, 스웨덴
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~45세 여성
- 2005-2011년 동안 인도됨
- 스웨덴 외레브로 및 스톡홀름 지역
제외 기준:
- 언어 난이도
- 정신적 부적절
- 만성 요통 또는 두통
- 임신 중 전자간증
- 이전 우발적 경막 천자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험군
임신 중 우발적인 경막 천자 후 경막외 혈액 패치를 받은 환자
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대조군
동일한 그룹의 여성, 경막외 천공 여부에 관계없이 동일한 수의 여성이 우발적인 경막 천자 없이 유사한 패리티가 대조군을 구성합니다.
실험군(n = 600)의 10배 수에서 무작위로 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 변화
기간: 사건 발생 후 3~8년
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이음향 방출 및 음청력 측정법의 변화
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사건 발생 후 3~8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통
기간: 지난 한 달 동안
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환자가 지속성 또는 체위성 두통의 영향을 받았는가, 그 성격 및 국소화
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지난 한 달 동안
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요통
기간: 지난 1년
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환자가 풀타임으로 일할 수 없게 하는 지속적인 요통 문제가 있었습니까?
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지난 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LEAP-2013
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