自律神経失調症における水とスーダフェッド

水に対する最大の昇圧応答は、他の昇圧剤が作用し始めたときに到達します。 水摂取単独の治療上の価値に加えて、フェニルプロパノールアミンなどの交感神経系の緊張を高める薬剤の血圧上昇効果は、水を飲むことによって増強されます。 これらの薬物相互作用効果は、起立性低血圧の治療に活用できます。交感神経刺激薬と水を組み合わせることで、水または薬剤単独よりも血圧を大幅に長期間上昇させることができます。 ただし、相互作用は潜在的に危険な血圧の急上昇につながる可能性もあります。

このプロトコルでは、最初のスクリーニング履歴と、安全ラボや心電図を含む研究参加者の身体検査、および同意プロセス後の自律神経系の状態の評価が必要です。 患者が研究基準を満たし、研究試験を受ける意思がある場合は、4 ウェイ クロスオーバー プロトコルに従います。

研究 試験日 1 および 2 アーム 1: プソイドエフェドリン 30 mg PO + 50 ml 水 アーム 2: プソイドエフェドリン 30 mg PO + 480 ml 水

• 試験は、食後低血圧による交絡効果を避けるために、食事の少なくとも 2 時間後に、すべての研究で 1 日の同じ時間に実施されます。
• ベースラインデータ収集の少なくとも30分前に、採血のために生理食塩水ロックが挿入されます。
• 参加者は、テストを開始する前に膀胱を空にするように求められ、末梢交感神経活動に対する完全な膀胱の影響を回避します。
• 参加者は椅子に快適に座ります。 彼らは、研究期間中、座位にとどまるように求められます。
• Dinamap 心電図および血圧 (上腕カフ) レコーダーを患者に取り付け、ADC (自律神経失調症センター) BP データベースにデジタルでダウンロードして、研究全体で 5 分ごとに測定できるように設定します。
• 参加者は、Nexfin システムと Ivy Biomedical Vital-Guard モニターを使用して、血圧、心拍数、呼吸、SpO2、一回拍出量、体血管抵抗、および心拍出量を継続的に監視するための心電図、指カフ、およびセンサーも装備されます。
• 30分間のベースラインモニタリング期間（時間-30分から0分）の後、浸透圧測定および血圧を調節するホルモンのアッセイのために、小さじ4½の血液を採取します。
• その後、対象にプソイドエフェドリン PO 30 mg を投与します (時間 0 分)。 モニタリングは 45 分間継続されます。
• 45 分で、参加者は 50 ml (アーム 1) または 480 ml (アーム 2) の水を飲むように求められます。
• 浸透圧および血圧調節ホルモン用の追加の血液サンプル (小さじ 1/2) を、水の 30 分後および 60 分後に採取します (研究の +75 分および +105 分)。
• モニタリングは+135分まで継続されます。
• 135 分で、その日の学習は終了します。 水の摂取に対するプソイドエフェドリン投与のタイミングおよびモニタリング期間の長さは、以前の結果 3 およびプソイドエフェドリンの Tmax が 1 ～ 2 時間であると報告している薬物動態データ 7 に基づいています。 研究 2 日目のテストは、代替水量を消費する参加者と同じになります。

研究 試験の 3 日目と 4 日目はオプションです アーム 3: プラセボ PO + 50 ml 水 アーム 4: プラセボ PO + 480 ml 水 試験は、アーム 1 および 2 と同じスケジュールに従って実施されます。 Arm 3 および 4 の試験中、血圧 (上腕カフ) レコーダーを 5 分ごとに測定するように設定します。