Víz és Sudafed autonóm kudarcban

A vízre adott nyomás maximális reakciója akkor érhető el, amikor más nyomást okozó szerek még csak kezdenek hatni. A vízivás önmagában a vízfogyasztás terápiás értéke mellett a szimpatikus idegrendszer tónusát növelő szerek, például a fenilpropanolamin vérnyomásemelő hatását is felerősíti. Ezek a gyógyszerkölcsönhatások kiaknázhatók az ortosztatikus hipotenzió kezelésében víz és szimpatomimetikum kombinációjával, amely potenciálisan nagyobb mértékben és hosszabb ideig képes növelni a vérnyomást, mint akár a víz, akár a gyógyszer önmagában. A kölcsönhatás azonban potenciálisan veszélyes vérnyomás-emelkedéshez is vezethet.

Ez a protokoll megköveteli a vizsgálatban résztvevők kezdeti szűrési előzményeit és fizikai állapotát, beleértve a biztonsági laboratóriumokat és az EKG-t, valamint az autonóm idegrendszer állapotának értékelését a hozzájárulási eljárást követően. Ha a beteg megfelel a vizsgálati kritériumoknak, és hajlandó alávetni a vizsgálati vizsgálatot, a 4-utas keresztezési protokoll követi.

Vizsgálat 1. és 2. vizsgálati nap 1. kar: Pszeudoefedrin 30 mg PO + 50 ml víz 2. kar: Pszeudoefedrin 30 mg PO + 480 ml víz

• A vizsgálatot minden vizsgálatnál a napnak ugyanabban az időpontjában kell elvégezni, legalább 2 órával étkezés után, hogy elkerüljük az étkezés utáni hipotenzióból eredő zavaró hatásokat.
• Legalább 30 perccel az alapadatgyűjtés előtt sóoldatos zárat helyeznek be a vérmintavételhez.
• A vizsgálat megkezdése előtt a résztvevőket arra kérik, hogy ürítsék ki húgyhólyagukat, hogy elkerüljék a teli húgyhólyagnak a perifériás szimpatikus aktivitásra gyakorolt ​​hatását.
• A résztvevők kényelmesen ülnek egy széken. Arra kérik őket, hogy maradjanak ülő helyzetben a vizsgálat idejére.
• A Dinamap elektrokardiográfiás és vérnyomás (brachiális mandzsetta) rögzítőt a pácienshez csatlakoztatják, és a vizsgálat során 5 percenkénti mérésre állítják be, és digitálisan letöltik az ADC (Autonomic Dysfunction Center) BP adatbázisába.
• A résztvevők EKG-val, ujjmandzsettával és érzékelővel is fel vannak szerelve a vérnyomás, a pulzusszám, a légzés, az SpO2, a lökettérfogat, a szisztémás vaszkuláris ellenállás és a perctérfogat folyamatos monitorozására, a Nexfin rendszer és az Ivy Biomedical Vital-Guard monitor segítségével.
• 30 perces kiindulási monitorozási időszak után (idő -30 perctől 0 percig) 4½ teáskanál vért vesznek az ozmolalitás mérésére és a vérnyomást szabályozó hormonok vizsgálatára.
• Az alany ezután 30 mg pszeudoefedrint kap PO (idő 0 perc). A megfigyelést 45 percig folytatják.
• 45 perc elteltével a résztvevőt megkérik, hogy igyon 50 ml (1. kar) vagy 480 ml (2. kar) vizet.
• További vérmintákat (4 ½ teáskanál) az ozmolalitás és a vérnyomást szabályozó hormonok kimutatására 30 és 60 perccel a víz után gyűjtenek (+75 és +105 perc vizsgálat).
• A megfigyelést + 135 percig folytatják.
• 135 percnél a vizsgálat aznap véget ér. A pszeudoefedrin beadásának időzítése a víz elnyeléséhez viszonyítva és a megfigyelési időszak időtartama a korábbi eredményeken3 és farmakokinetikai adatokon7 alapul, amelyek a pszeudoefedrin Tmax-értékét 1 és 2 óra között számolják. A 2. vizsgálati napon a tesztelés megegyezik azzal, hogy a résztvevő az alternatív vízmennyiséget fogyasztja.

A vizsgálat 3. és 4. vizsgálati napja nem kötelező. 3. kar: Placebo PO + 50 ml víz 4. kar: Placebo PO + 480 ml víz A vizsgálatot ugyanazon ütemezés szerint végezzük, mint az 1. és 2. kar esetében. A műszerezés a Dinamap elektrokardiográfiára korlátozódik és vérnyomásmérő (karmandzsetta) 5 percenkénti mérésekhez a vizsgálat során a 3. és 4. karhoz.