Вода и Судафед при вегетативной недостаточности

Максимальная вазопрессорная реакция на воду достигается, когда другие вазопрессоры только начинают действовать. В дополнение к терапевтической ценности приема одной только воды, эффект повышения артериального давления агентов, повышающих тонус симпатической нервной системы, таких как фенилпропаноламин, усиливается при питье воды. Эти эффекты взаимодействия с лекарственными средствами можно использовать при лечении ортостатической гипотензии с помощью комбинации воды и симпатомиметиков, потенциально способных повышать кровяное давление в большей степени и в течение более длительного периода времени, чем вода или лекарство по отдельности. Однако такое взаимодействие также может привести к потенциально опасным скачкам артериального давления.

Этот протокол требует исходной истории скрининга и физического состояния участников исследования, включая лабораторию безопасности и ЭКГ, а также оценку состояния их вегетативной нервной системы после получения согласия. Если пациент соответствует критериям исследования и готов пройти исследование, следует четырехсторонний перекрестный протокол.

Исследование Дни тестирования 1 и 2 Группа 1: Псевдоэфедрин 30 мг перорально + 50 мл воды Группа 2: Псевдоэфедрин 30 мг перорально + 480 мл воды

• Тестирование будет проводиться в одно и то же время дня для всех исследований, по крайней мере, через 2 часа после еды, чтобы избежать каких-либо смешанных эффектов от постпрандиальной гипотензии.
• Замок с физиологическим раствором будет вставлен для забора крови не менее чем за 30 минут до сбора исходных данных.
• Участников попросят опорожнить мочевой пузырь перед началом теста, чтобы избежать какого-либо влияния полного мочевого пузыря на периферическую симпатическую активность.
• Участники удобно усаживаются на стулья. Их попросят оставаться в сидячем положении на протяжении всего исследования.
• Регистратор электрокардиограммы и артериального давления Dinamap (плечевая манжета) будет присоединен к пациенту и настроен для измерений каждые 5 минут на протяжении всего исследования с цифровой загрузкой в ​​базу данных АД ADC (Центр вегетативной дисфункции).
• Участники также получат ЭКГ, напальчник и датчик для непрерывного мониторинга артериального давления, частоты сердечных сокращений, дыхания, SpO2, ударного объема, системного сосудистого сопротивления и сердечного выброса с использованием системы Nexfin и монитора Ivy Biomedical Vital-Guard.
• После 30-минутного периода мониторинга исходного уровня (время от -30 мин до 0 мин) берут 4 ½ чайных ложки крови для измерения осмоляльности и анализа гормонов, регулирующих артериальное давление.
• Затем субъекту дадут 30 мг псевдоэфедрина перорально (время 0 мин). Мониторинг будет продолжаться в течение 45 минут.
• Через 45 минут участника попросят выпить 50 мл (группа 1) или 480 мл (группа 2) воды.
• Дополнительные образцы крови (4 ½ чайных ложки) на осмоляльность и гормоны, регулирующие АД, будут взяты через 30 и 60 минут после воды (+75 и +105 минут исследования).
• Мониторинг будет продолжаться до + 135 мин.
• В 135 минут исследование на день закончится. Время введения псевдоэфедрина по отношению к приему воды и продолжительность периода мониторинга основаны на предыдущих результатах3 и фармакокинетических данных7, согласно которым Tmax псевдоэфедрина составляет от 1 до 2 часов. Тестирование на 2-й день исследования будет идентичным участнику, потребляющему альтернативный объем воды.

Исследование Дни 3 и 4 не являются обязательными. Группа 3: плацебо перорально + 50 мл воды. Группа 4: плацебо перорально + 480 мл воды. и регистратор артериального давления (плечевая манжета), настроенный для измерения каждые 5 минут на протяжении всего исследования для групп 3 и 4.