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卵巣予備能が低下した患者における制御された卵巣過剰刺激下での卵丘細胞の遺伝子発現に対するデヒドロエピアンドロステロン補給の効果

2014年5月26日 更新者:vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
卵巣予備能の減少(DOR)は、人工生殖技術(ART)の分野における課題の 1 つですが、この障害を効果的に解決する方法はまだありません。 DOR を持つ特許では、妊娠率はわずか 2 ~ 4% です。 最終的には、DOR 患者は代わりに子供たちを適応させるようになります。 最近の研究では、デヒドロエピアンドロステロン (DHEAS) サプリメントが卵巣予備能の減少を逆転させ、ART の予後を改善する役割を果たす可能性があります。 卵丘細胞は卵母細胞と卵丘卵母細胞複合体(COC)を形成し、卵胞形成、卵母細胞の成熟、卵母細胞の減数分裂、排卵において重要な役割を果たします。 パラクリン制御として卵母細胞と卵丘細胞の間にクロストークがあることを示す証拠が増えています。 卵母細胞と卵丘細胞の間の横断歩道の異常は、卵胞形成の予後不良とその後の妊娠結果に関連すると考えられます。 卵巣過剰刺激プロトコルを受けている患者では、卵丘細胞の評価が卵胞形成、胚の発育、妊娠率および妊娠結果の信頼できる指標となる可能性があります。 ヒアルロン酸合成酵素(HAS2)、バーシカン(VCAN)、トロンボスポンジン 1(THBS1)、Runt 関連転写因子 2(RUNX2)、クロモボックスホモログ 3(CBX3)、トリパートモチーフ含有 28(TRIM28)などの遺伝子(指標) 、B細胞リンパ腫2(BCL2)、BCL2関連Xタンパク質(BAX)。 この研究では、卵巣過剰刺激プロトコル下で DOR 患者に DHEAS サプリメントを摂取した後の卵丘細胞の遺伝子発現を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、DHEAS サプリメント後の卵丘細胞の遺伝子発現を評価するための前向き症例対照研究として設計されました。 卵巣過剰刺激プロトコル下で卵巣予備能が低下した患者を、2013年1月1日から2013年10月31日まで高雄退役軍人総合病院で評価した。 研究の承認は病院の倫理委員会から得られ、すべての患者からインフォームドコンセントが得られました(VGHKS13-CT11-17)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veteran General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • DOR: 胞状卵胞数 (AFC) が 5 未満、抗ミュラー管ホルモン (AMH) が 1.0 ng/ml 未満、および前回の総回収卵子数が 5 未満。
  • 正常対照: 胞状卵胞数 (AFC) が 5 以上、抗ミュラー管ホルモン (AMH) が 1.0 ng/ml 以上、および以前に採取された卵母細胞の総数が 5 以上。

患者は署名されたインフォームドコンセントを提供しました。

除外基準:

  • アレルギー歴のある患者、またはDHEASの使用に禁忌のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:DORグループのDHEAS
卵巣過剰刺激プロトコル下での DOR 患者における DHEAS サプリメントの追加使用。
他の名前:
  • ディース
アクティブコンパレータ:通常制御
卵巣過剰刺激プロトコルを受けている患者。 DHEASサプリメントはありません。
他の名前:
  • ディース
アクティブコンパレータ:恥 DOR グループ
卵巣過剰刺激プロトコルを受けている DOR の患者。 DHEASサプリメントはありません。
他の名前:
  • ディース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣過剰刺激プロトコル下での卵丘細胞の遺伝子発現。
時間枠:採卵後3日または5日。
ヒアルロン酸合成酵素 (HAS2)、バーシカン (VCAN)、トロンボスポンジン 1 (THBS1)、Runt 関連転写因子 2 (RUNX2)、クロモボックス ホモログ 3 (CBX3)、三部構成モチーフ含有 28 (TRIM28) などの卵丘細胞の遺伝子発現の評価)、B細胞リンパ腫2(BCL2)、BCL2関連Xタンパク質(BAX)。
採卵後3日または5日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠結果は、DHEAS サプリメント投与後の卵巣予備能の減少群および正常対照群と比較されました。
時間枠:胚移植後2~4週間。
妊娠の成功は、超音波検査で胎児の心臓活動が陽性である子宮内の胎嚢として定義されます。
胚移植後2~4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:KuanHao Tusi, M.D.、Kaohsuing Veteran General Hospital
  • スタディチェア:PengHui Wang, M.D.,Ph D、Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月26日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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