Wpływ suplementacji dehydroepiandrosteronem na ekspresję genów komórek wzgórka pod wpływem kontrolowanej hiperstymulacji jajników u pacjentek ze zmniejszoną rezerwą jajnikową
26 maja 2014 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Zmniejszona rezerwa jajnikowa (DOR) jest jednym z wyzwań w dziedzinie technologii sztucznego rozrodu (ART), podczas gdy wciąż nie ma skutecznego rozwiązania tego zaburzenia.
W patentach z DOR wskaźnik ciąż wynosi tylko około 2-4%.
W końcu pacjenci z DOR zwracają się zamiast tego, by przystosować dzieci.
W ostatnich badaniach suplementacja dehydroepiandrosteronem (DHEAS) może odgrywać rolę w odwróceniu zmniejszonej rezerwy jajnikowej i poprawić rokowanie w przypadku ART.
Komórki wzgórka, tworzące kompleks wzgórka-oocytu (COC) z oocytem, odgrywają ważną rolę w folikulogenezie, dojrzewaniu oocytu, mejozie oocytu i owulacji.
Coraz więcej dowodów ujawnia, że istnieją przesłuchy między oocytami a komórkami wzgórka jako regulacje parakrynne.
Aberracja przejść między oocytami a komórkami wzgórka wiązałaby się ze złym rokowaniem folikulogenezy i dalszych przebiegów ciąży.
U pacjentek poddanych protokołowi hiperstymulacji jajników ocena komórek wzgórka może być wiarygodnym wskaźnikiem folikulogenezy, rozwoju zarodka, wskaźnika ciąż i przebiegu ciąży.
Te geny (wskaźniki), takie jak syntaza hialuronianu (HAS2), Versican (VCAN), trombospondyna 1 (THBS1), czynnik transkrypcyjny związany z Runt 2 (RUNX2), homolog Chromobox 3 (CBX3), trójdzielny motyw zawierający 28 (TRIM28) , chłoniak z komórek B 2 (BCL2), białko X związane z BCL2 (BAX).
W badaniu tym oceniano ekspresję genów komórek wzgórka po suplementacji DHEAS u pacjentek z DOR w ramach protokołu hiperstymulacji jajników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie kliniczno-kontrolne w celu oceny ekspresji genów komórek wzgórka po suplementacji DHEAS.
Pacjentki ze zmniejszoną rezerwą jajnikową w ramach protokołu hiperstymulacji jajników były oceniane w Kaoshiung Veteran General Hospital od 1 stycznia 2013 r. do 31 października 2013 r.
Zgodę na badanie uzyskano od szpitalnej komisji etycznej, a od wszystkich pacjentów uzyskano świadomą zgodę (VGHKS13-CT11-17)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- DOR: liczba pęcherzyków antralnych (AFC) mniejsza niż 5, hormon antymullerowski (AMH) mniejsza niż 1,0 ng/ml i całkowita liczba wcześniej pobranych oocytów mniejsza niż 5.
- Normalna kontrola: liczba pęcherzyków antralnych (AFC) równa lub większa niż 5, hormon antymullerowski (AMH) równa lub większa niż 1,0 ng/ml i poprzednio pobrana całkowita liczba oocytów równa lub większa niż 5.
Pacjent przedstawił podpisaną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z alergią lub przeciwwskazaniami do stosowania DHEAS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DHEAS w Grupie DOR
Dodatkowe zastosowanie suplementu DHEAS u pacjentek z DOR w ramach protokołu hiperstymulacji jajników.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Normalna kontrola
Pacjentki objęte protokołem hiperstymulacji jajników.
Bez dodatku DHEAS.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wstyd Grupa DOR
Pacjentki z DOR objęte protokołem hiperstymulacji jajników.
Bez dodatku DHEAS.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresje genów komórek culumuls w protokole hiperstymulacji jajników.
Ramy czasowe: 3 lub 5 dni po pobraniu komórki jajowej.
|
Ocena ekspresji genów komórek wzgórka, w tym syntazy hialuronianu (HAS2), Versican (VCAN), trombospondyny 1 (THBS1), czynnika transkrypcyjnego związanego z runtem 2 (RUNX2), chromobox homolog 3 (CBX3), trójdzielnego motywu zawierającego 28 (TRIM28 ), chłoniaka z komórek B 2 (BCL2), białka X związanego z BCL2 (BAX).
|
3 lub 5 dni po pobraniu komórki jajowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ciąży porównano ze zmniejszoną rezerwą jajnikową i normalnymi grupami kontrolnymi po suplementacji DHEAS.
Ramy czasowe: 2 do 4 tygodni po transferze zarodków.
|
Pomyślny wynik ciąży definiuje się jako wewnątrzmaciczny pęcherzyk ciążowy z dodatnią czynnością serca płodu w badaniu USG.
|
2 do 4 tygodni po transferze zarodków.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
- Krzesło do nauki: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tsui KH, Lin LT, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Effects of dehydroepiandrosterone supplementation on women with poor ovarian response: A preliminary report and review. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.07.007.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS13-CT11-17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .