Влияние приема дегидроэпиандростерона на экспрессию генов в клетках кумулюса при контролируемой гиперстимуляции яичников у пациенток с уменьшенным овариальным резервом
26 мая 2014 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Снижение овариального резерва (СОР) является одной из проблем в области искусственных репродуктивных технологий (ВРТ), в то время как до сих пор нет эффективного решения этой проблемы.
В патентах с DOR частота наступления беременности составляет всего около 2-4%.
В конце концов, пациенты с ДНР вместо этого обращаются к адаптации детей.
В недавних исследованиях добавка дегидроэпиандростерона (ДГЭАС) может играть роль в обратном снижении овариального резерва и улучшать прогноз ВРТ.
Кумулюсные клетки, образующие кумулюсно-ооцитарный комплекс (КОК) с ооцитом, играют важную роль в фолликулогенезе, созревании ооцитов, мейозе ооцитов и овуляции.
Растущее количество свидетельств показывает, что существуют перекрестные помехи между ооцитами и клетками кумулюса в качестве паракринной регуляции.
Аберрация переходов между ооцитами и клетками кумулюса будет связана с неблагоприятным прогнозом фолликулогенеза и дальнейших исходов беременности.
У пациенток с протоколом гиперстимуляции яичников оценка кумулюсных клеток может быть надежным индикатором фолликулогенеза, развития эмбриона, частоты наступления беременности и исходов беременности.
Эти гены (индикаторы), такие как гиалуронансинтаза (HAS2), версикан (VCAN), тромбоспондин 1 (THBS1), фактор транскрипции 2, связанный с Runt (RUNX2), гомолог хромобокса 3 (CBX3), тройной мотив, содержащий 28 (TRIM28) , B-клеточная лимфома 2 (BCL2), BCL2-ассоциированный белок X (BAX).
В этом исследовании оценивалась экспрессия генов кумулюсных клеток после приема ДГЭАС у пациентов с ДОР в рамках протокола гиперстимуляции яичников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как проспективное исследование случай-контроль для оценки экспрессии генов в клетках кумулюса после приема ДГЭАС.
Пациентки со сниженным овариальным резервом в соответствии с протоколом гиперстимуляции яичников обследовались в больнице общего профиля для ветеранов в Гаошунге с 1 января 2013 г. по 31 октября 2013 г.
Одобрение исследования было получено от этического комитета больницы, и информированное согласие было получено от всех пациентов (VGHKS13-CT11-17).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- DOR: количество антральных фолликулов (AFC) менее 5, антимюллерова гормона (AMH) менее 1,0 нг/мл и общее количество ранее извлеченных ооцитов менее 5.
- Нормальный контроль: количество антральных фолликулов (AFC) равно или более 5, антимюллерова гормона (AMH) равное или более 1,0 нг/мл, и общее количество ранее извлеченных ооцитов равное или более 5.
Пациент предоставил подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергическим анамнезом или противопоказаниями к применению ДГЭАС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДГЭАС в группе ДОР
Дополнительное использование добавки ДГЭАС у пациенток с ДОР по протоколу гиперстимуляции яичников.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нормальное управление
Пациенты по протоколу гиперстимуляции яичников.
Без добавок ДГЭАС.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Позор ДОР Групп
Пациентки с ДОР по протоколу гиперстимуляции яичников.
Без добавок ДГЭАС.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов клеток culumuls в соответствии с протоколом гиперстимуляции яичников.
Временное ограничение: 3 или 5 дней после забора ооцитов.
|
Оценка экспрессии генов клеток кумулюса, включая гиалуронансинтазу (HAS2), версикан (VCAN), тромбоспондин 1 (THBS1), транскрипционный фактор 2, родственный Runt (RUNX2), гомолог хромобокса 3 (CBX3), тройной мотив, содержащий 28 (TRIM28). ), В-клеточная лимфома 2 (BCL2), BCL2-ассоциированный белок X (BAX).
|
3 или 5 дней после забора ооцитов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы беременности сравнивали со сниженным овариальным резервом и нормальными контрольными группами после приема ДГЭАС.
Временное ограничение: Через 2-4 недели после переноса эмбрионов.
|
Успешный исход беременности определяется как наличие внутриутробного плодного яйца с положительной сердечной деятельностью плода на сонограмме.
|
Через 2-4 недели после переноса эмбрионов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
- Учебный стул: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsui KH, Lin LT, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Effects of dehydroepiandrosterone supplementation on women with poor ovarian response: A preliminary report and review. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.07.007.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS13-CT11-17
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .