Dehydroepiandrosteronilisän vaikutukset cumulus-solujen geeniekspressioon kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation alaisena potilailla, joilla on vähentynyt munasarjavarasto
maanantai 26. toukokuuta 2014 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Vähentynyt munasarjareservi (DOR) on yksi haaste keinotekoisen lisääntymistekniikan (ART) alalla, vaikka tähän häiriöön ei ole vieläkään löydetty tehokasta ratkaisua.
DOR-patenteissa raskausaste on vain noin 2-4%.
Lopulta DOR-potilaat kääntyvät sen sijaan sopeutumaan lapsiin.
Viimeaikaisissa tutkimuksissa dehydroepiandrosteroni (DHEAS) -lisäaine saattaa vaikuttaa käänteiseen munasarjavarannon vähenemiseen ja parantaa ART:n ennustetta.
Cumulus-soluilla, jotka muodostavat munasolun kanssa cumulus-oosyyttikompleksin (COC), on tärkeä rooli follikulogeneesissä, munasolujen kypsymisessä, munasolujen meioosissa ja ovulaatiossa.
Kasvavat todisteet paljastavat, että oosyytti- ja kumpusolujen välillä on ylikuulumisia parakriinisinä säätelyinä.
Munasolujen ja cumulussolujen välisten ylitysten poikkeavuus liittyisi follikulogeneesin huonoon ennusteeseen ja raskauden muihin tuloksiin.
Potilailla, joilla on munasarjojen hyperstimulaatioprotokolla, cumulus-solujen arviointi saattaa olla luotettavia indikaattoreita follikulogeneesistä, alkion kehityksestä, raskauden määrästä ja raskauden tuloksista.
Nämä geenit (indikaattorit), kuten hyaluronaanisyntaasi (HAS2), Versican (VCAN), trombospondiini 1 (THBS1), Runtiin liittyvä transkriptiotekijä 2 (RUNX2), Chromobox-homologi 3 (CBX3), kolmiosainen aihe, joka sisältää 28 (TRIM28) , B-solulymfooma 2 (BCL2) ，BCL2:een liittyvä X-proteiini (BAX).
Tässä tutkimuksessa arvioitiin cumulussolujen geeniekspressiot DHEAS-lisän jälkeen potilailla, joilla oli DOR munasarjojen hyperstimulaatioprotokollan mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi tapauskontrollitutkimukseksi, jolla arvioitiin cumulus-solujen geeniekspressiota DHEAS-lisän jälkeen.
Potilaat, joilla oli vähentynyt munasarjavarasto munasarjojen hyperstimulaatioprotokollan mukaisesti, arvioitiin Kaoshiung Veteran General Hospitalissa 1. tammikuuta 2013 31. lokakuuta 2013 välisenä aikana.
Tutkimukseen saatiin hyväksyntä sairaalan eettiseltä komitealta, ja kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus (VGHKS13-CT11-17)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DOR: antural follicle count (AFC) alle 5, AntiMullerian hormoni (AMH) alle 1,0 ng/ml ja aiemmin kerättyjen munasolujen kokonaismäärä alle 5.
- Normaali kontrolli: antral follikkelimäärä (AFC) on vähintään 5, AntiMullerian hormoni (AMH) vähintään 1,0 ng/ml ja aikaisempi talteen otettu munasolujen kokonaismäärä on vähintään 5.
Potilas antoi allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on allerginen historia tai vasta-aihe DHEAS:n käytölle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DHEAS DOR-ryhmässä
DHEAS-lisän lisäkäyttö potilailla, joilla on DOR munasarjojen hyperstimulaatioprotokollan mukaisesti.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali ohjaus
Potilaat, joilla on munasarjojen hyperstimulaatioprotokolla.
Ei DHEAS-lisää.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Häpeä DOR-ryhmä
Potilaat, joilla on DOR munasarjojen hyperstimulaatioprotokollan mukaisesti.
Ei DHEAS-lisää.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvusolujen geeniekspressiot munasarjojen hyperstimulaatioprotokollan mukaisesti.
Aikaikkuna: 3 tai 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
|
Kumulussolujen geeniekspressioiden arviointi, mukaan lukien hyaluronaanisyntaasi (HAS2), Versican (VCAN), trombospondiini 1 (THBS1), runtiin liittyvä transkriptiotekijä 2 (RUNX2), kromoboxihomologi 3 (CBX3), kolmiosainen motiivi 28 (TRIM28) ), B-solulymfooma 2 (BCL2), BCL2:een liittyvä X-proteiini (BAX).
|
3 tai 5 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaustuloksia verrattiin pienentyneeseen munasarjareserviin ja normaaleihin kontrolliryhmiin DHEAS-lisän jälkeen.
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
Onnistunut raskaustulos määritellään kohdunsisäiseksi raskauspussiksi, jossa on positiivinen sikiön sydämen toiminta sonogrammissa.
|
2-4 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsui KH, Lin LT, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Effects of dehydroepiandrosterone supplementation on women with poor ovarian response: A preliminary report and review. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.07.007.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS13-CT11-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .