A dehidroepiandroszteron-kiegészítés hatása a kumuluszsejtek génexpressziójára szabályozott petefészek-hiperstimuláció mellett csökkent petefészek-tartalékkal rendelkező betegeknél
2014. május 26. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A csökkent petefészek-tartalék (DOR) az egyik kihívás a mesterséges reprodukciós technológia (ART) területén, miközben még mindig nincs hatékony megoldás erre a rendellenességre.
A DOR-val rendelkező szabadalmakban a terhesség aránya csak 2-4%.
Végül a DOR-ban szenvedő betegek inkább a gyerekeket alkalmazzák.
A közelmúltban végzett vizsgálatok szerint a dehidroepiandroszteron (DHEAS) kiegészítés szerepet játszhat a petefészek-tartalék csökkenésében, és javíthatja az ART prognózisát.
A cumulussejtek, amelyek a petesejtekkel cumulus-oocita komplexet (COC) képeznek, fontos szerepet játszanak a tüszőképződményben, a petesejtek érésében, a petesejtek meiózisában és az ovulációban.
Az egyre növekvő bizonyítékok azt mutatják, hogy a petesejtek és a kumuluszsejtek között áthallás van, mint parakrin szabályozás.
A petesejtek és a kumuluszsejtek közötti átkelés aberrációja a folliculogenezis rossz prognózisával és a további terhességi kimenetelekkel járhat együtt.
Azoknál a betegeknél, akiknél petefészek-hiperstimulációs protokollt alkalmaznak, a kumuluszsejtek felmérése megbízható mutatója lehet a follikulogenezisnek, az embriófejlődésnek, a terhességi aránynak és a terhesség kimenetelének.
Ezek a gének (indikátorok), mint például a hialuronán-szintáz (HAS2), a Versican (VCAN), a Thrombospondin 1 (THBS1), a Runt-hoz kapcsolódó transzkripciós faktor 2 (RUNX2), a Chromobox homológ 3 (CBX3), a háromoldalú motívumot tartalmazó 28 (TRIM28) , B-sejtes limfóma 2 (BCL2) ，BCL2-asszociált X fehérje (BAX).
Ebben a vizsgálatban a DHEAS-kiegészítés után a kumuluszsejtek génexpresszióját értékelték DOR-ban szenvedő betegeknél petefészek-hiperstimulációs protokoll szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot prospektív eset-kontroll vizsgálatként tervezték, hogy felmérjék a kumuluszsejtek génexpresszióját DHEAS kiegészítés után.
A petefészek-hiperstimulációs protokoll alapján csökkent petefészektartalékkal rendelkező betegeket a Kaoshiung Veteran General Hospital-ban értékelték 2013. január 1. és 2013. október 31. között.
A vizsgálat jóváhagyását a kórház etikai bizottsága szerezte be, és minden beteg beleegyezését adta (VGHKS13-CT11-17)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DOR: az antrális tüszőszám (AFC) kevesebb, mint 5, az AntiMuller-hormon (AMH) kevesebb, mint 1,0 ng/ml, és a korábban összesített petesejt kevesebb, mint 5.
- Normál kontroll: az antrális tüszőszám (AFC) 5 vagy több, az anti-Muller hormon (AMH) 1,0 ng/ml vagy több, és az előzőleg kinyert petesejtek száma 5 vagy több.
A beteg aláírt, tájékozott beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- Olyan beteg, akinek a kórtörténete allergiás vagy a DHEAS használatára ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: DHEAS a DOR csoportban
A DHEAS kiegészítő használata DOR-ban szenvedő betegeknél petefészek-hiperstimulációs protokoll szerint.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Normál vezérlés
A petefészek hiperstimulációs protokollja alatt álló betegek.
Nincs DHEAS kiegészítés.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szégyen DOR Csoport
DOR-ban szenvedő betegek petefészek-hiperstimulációs protokoll alatt.
Nincs DHEAS kiegészítés.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A culumuls sejtek génexpressziói a petefészek hiperstimulációs protokollja alatt.
Időkeret: 3 vagy 5 nappal a petesejtek eltávolítása után.
|
A kumuluszsejtek génexpresszióinak értékelése, beleértve a hialuronán-szintázt (HAS2), a Versican-t (VCAN), a tromboszpondin 1-et (THBS1), a Runt-hoz kapcsolódó transzkripciós faktort 2 (RUNX2), a Chromobox homológ 3-at (CBX3), a háromoldalú motívumot tartalmazó 28-at (TRIM28) ), B-sejtes limfóma 2 (BCL2), BCL2-asszociált X fehérje (BAX).
|
3 vagy 5 nappal a petesejtek eltávolítása után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terhesség kimenetelét összehasonlították a csökkent petefészek-tartalékkal és a normál kontrollcsoportokkal a DHEAS-kiegészítés után.
Időkeret: 2-4 héttel az embrióátültetés után.
|
A sikeres terhesség kimenetele úgy definiálható, mint a méhen belüli terhességi zsák pozitív magzati szívműködéssel a szonogramon.
|
2-4 héttel az embrióátültetés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
- Tanulmányi szék: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tsui KH, Lin LT, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Effects of dehydroepiandrosterone supplementation on women with poor ovarian response: A preliminary report and review. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.07.007.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS13-CT11-17
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .