此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

补充脱氢表雄酮对卵巢储备功能减退患者控制性卵巢过度刺激下卵丘细胞基因表达的影响

2014年5月26日 更新者:vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
卵巢储备功能减退(DOR)是人工生殖技术(ART)领域面临的挑战之一,目前尚无有效的解决方法。 在有 DOR 的专利中,妊娠率大约只有 2-4%。 最终,患有 DOR 的患者转而适应儿童。 在最近的研究中,脱氢表雄酮 (DHEAS) 补充剂可能在逆转卵巢储备减少和改善 ART 预后方面发挥作用。 卵丘细胞与卵母细胞形成卵丘-卵母细胞复合体(COC),在卵泡发生、卵母细胞成熟、卵母细胞减数分裂和排卵中起重要作用。 越来越多的证据表明,作为旁分泌调节,卵母细胞和卵丘细胞之间存在相互作用。 卵母细胞和卵丘细胞之间的人行横道畸变与卵泡发生的不良预后和进一步的妊娠结局有关。 在卵巢过度刺激方案下的患者中,卵丘细胞的评估可能是卵泡发生、胚胎发育、妊娠率和妊娠结局的可靠指标。 这些基因(指标),如透明质酸合酶(HAS2)、Versican(VCAN)、Thrombospondin 1(THBS1)、Runt-related transcription factor 2(RUNX2)、Chromobox homolog 3(CBX3)、Tripartite motif-containing 28(TRIM28) , B-cell lymphoma 2 (BCL2), BCL2-associated X protein (BAX). 本研究旨在评估 DOR 患者在超卵巢刺激方案下补充 DHEAS 后卵丘细胞的基因表达。

研究概览

详细说明

本研究被设计为一项前瞻性病例对照研究,以评估补充 DHEAS 后卵丘细胞的基因表达。 2013 年 1 月 1 日至 2013 年 10 月 31 日,在高雄荣民总医院对卵巢过度刺激方案下卵巢储备减少的患者进行了评估。 该研究已获得医院伦理委员会的批准,并获得所有患者的知情同意 (VGHKS13-CT11-17)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veteran General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • DOR:窦状卵泡计数 (AFC) 小于 5,抗苗勒氏管激素 (AMH) 小于 1.0 ng/ml,之前总取卵数小于 5。
  • 正常对照:窦状卵泡计数 (AFC) 等于或大于 5,抗苗勒氏管激素 (AMH) 等于或大于 1.0 ng/ml,并且以前的总取卵数等于或大于 5。

患者签署了知情同意书。

排除标准:

  • 对 DHEAS 使用有过敏史或禁忌症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:DOR 集团中的 DHEAS
在卵巢过度刺激方案下 DOR 患者额外使用 DHEAS 补充剂。
其他名称:
  • DHEAS
有源比较器:正常控制
卵巢过度刺激方案下的患者。 无 DHEAS 补充剂。
其他名称:
  • DHEAS
有源比较器:耻辱DOR集团
卵巢过度刺激方案下的 DOR 患者。 无 DHEAS 补充剂。
其他名称:
  • DHEAS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卵巢超刺激方案下卵丘细胞的基因表达。
大体时间:取卵后 3 或 5 天。
卵丘细胞基因表达的评估,包括透明质酸合酶 (HAS2)、多功能聚糖 (VCAN)、血小板反应蛋白 1 (THBS1)、Runt 相关转录因子 2 (RUNX2)、Chromobox 同系物 3 (CBX3)、含有三联基序的 28 (TRIM28) )、B 细胞淋巴瘤 2 (BCL2)、BCL2 相关 X 蛋白 (BAX)。
取卵后 3 或 5 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将妊娠结局与补充 DHEAS 后卵巢储备减少和正常对照组进行比较。
大体时间:胚胎移植后 2 至 4 周。
成功妊娠结果定义为宫内孕囊,超声检查显示胎心活动阳性。
胚胎移植后 2 至 4 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:KuanHao Tusi, M.D.、Kaohsuing Veteran General Hospital
  • 学习椅:PengHui Wang, M.D.,Ph D、Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月26日

首次发布 (估计)

2014年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月26日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅