Effetti dell'integrazione di deidroepiandrosterone sull'espressione genica delle cellule del cumulo in condizioni di iperstimolazione ovarica controllata in pazienti con ridotta riserva ovarica
26 maggio 2014 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
La ridotta riserva ovarica (DOR) è una delle sfide nel campo della tecnologia di riproduzione artificiale (ART) mentre non esiste ancora una risoluzione efficace di questo disturbo.
Nei pazienti con DOR, il tasso di gravidanza è solo del 2-4% circa.
Alla fine, i pazienti con DOR si rivolgono invece ad adattare i bambini.
In studi recenti, l'integrazione di deidroepiandrosterone (DHEAS) potrebbe svolgere un ruolo nell'invertire la ridotta riserva ovarica e migliorare la prognosi dell'ART.
Le cellule del cumulo, formate dal complesso cumulo-ovocita (COC) con l'ovocita, svolgono un ruolo importante nella follicologenesi, nella maturazione dell'ovocita, nella meiosi dell'ovocita e nell'ovulazione.
Prove crescenti rivelano che ci sono dialoghi tra cellule di ovociti e cumuli come regolazioni paracrine.
L'aberrazione delle strisce pedonali tra gli ovociti e le cellule del cumulo sarebbe associata a una prognosi sfavorevole della follicologenesi e ad ulteriori esiti della gravidanza.
Nelle pazienti sottoposte a protocollo di iperstimolazione ovarica, la valutazione delle cellule del cumulo potrebbe essere un indicatore affidabile della follicologenesi, dello sviluppo dell'embrione, del tasso di gravidanza e degli esiti della gravidanza.
Questi geni (indicatori), come Hyaluronan synthase（HAS2), Versican (VCAN), Thrombospondin 1 (THBS1), Runt-related transcription factor 2 (RUNX2), Chromobox homolog 3 (CBX3), Tripartite motif-containing 28 (TRIM28) , Linfoma 2 a cellule B (BCL2)，proteina X associata a BCL2 (BAX).
Questo studio è stato valutato le espressioni geniche delle cellule del cumulo dopo il supplemento DHEAS in pazienti con DOR sotto protocollo di iperstimolazione ovarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come studio prospettico caso-controllo per valutare l'espressione genica delle cellule del cumulo dopo l'integrazione di DHEAS.
Le pazienti con ridotta riserva ovarica sotto protocollo di iperstimolazione ovarica sono state valutate presso il Kaoshiung Veteran General Hospital dal 1° gennaio 2013 al 31 ottobre 2013.
L'approvazione per lo studio è stata ottenuta dal comitato etico dell'ospedale e il consenso informato è stato ottenuto da tutti i pazienti (VGHKS13-CT11-17)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DOR: numero di follicoli antrali (AFC) inferiore a 5, ormone antimulleriano (AMH) inferiore a 1,0 ng/ml e ovocita totale recuperato in precedenza inferiore a 5.
- Controllo normale: conta dei follicoli antrali (AFC) uguale o superiore a 5, ormone antimulleriano (AMH) uguale o superiore a 1,0 ng/ml e ovocita totale recuperato in precedenza uguale o superiore a 5.
Il paziente ha fornito il consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Paziente con anamnesi allergica o controindicazione all'uso di DHEAS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: DHEAS nel Gruppo DOR
Uso aggiuntivo del supplemento DHEAS in pazienti con DOR nell'ambito del protocollo di iperstimolazione ovarica.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo normale
Pazienti sotto protocollo di iperstimolazione ovarica.
Nessun supplemento DHEAS.
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Vergogna Gruppo DOR
Pazienti con DOR sotto protocollo di iperstimolazione ovarica.
Nessun supplemento DHEAS.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressioni geniche delle cellule culumuls sotto protocollo di iperstimolazione ovarica.
Lasso di tempo: I 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti.
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Valutazione delle espressioni geniche delle cellule del cumulo, tra cui ialuronano sintasi (HAS2), Versican (VCAN), Thrombospondin 1 (THBS1), fattore di trascrizione correlato a Runt 2 (RUNX2), Chromobox omologo 3 (CBX3), motivo tripartito contenente 28 (TRIM28 ), linfoma 2 a cellule B (BCL2), proteina X associata a BCL2 (BAX).
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I 3 o 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli esiti della gravidanza sono stati confrontati con una ridotta riserva ovarica e gruppi di controllo normali dopo l'integrazione con DHEAS.
Lasso di tempo: Da 2 a 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
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L'esito positivo della gravidanza è definito come sacco gestazionale intrauterino con attività cardiaca fetale positiva sull'ecografia.
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Da 2 a 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
- Cattedra di studio: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tsui KH, Lin LT, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Effects of dehydroepiandrosterone supplementation on women with poor ovarian response: A preliminary report and review. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/j.tjog.2014.07.007.
- Tsui KH, Lin LT, Horng HC, Chang R, Huang BS, Cheng JT, Wang PH. Gene expression of cumulus cells in women with poor ovarian response after dehydroepiandrosterone supplementation. Taiwan J Obstet Gynecol. 2014 Dec;53(4):559-65. doi: 10.1016/j.tjog.2014.09.003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS13-CT11-17
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