Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van suppletie met dehydroepiandrosteron op cumuluscellen Genexpressie onder gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij patiënten met verminderde ovariële reserve

26 mei 2014 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Verminderde ovariële reserve (DOR) is een van de uitdagingen op het gebied van kunstmatige voortplantingstechnologie (ART), terwijl er nog steeds geen effectieve oplossing voor deze aandoening is. Bij patenten met DOR is het zwangerschapspercentage slechts 2-4%. Uiteindelijk wenden patiënten met DOR zich tot het aanpassen van kinderen. In recente studies zou dehydroepiandrosteron (DHEAS)-supplement een rol kunnen spelen bij de omgekeerde verminderde ovariële reserve en de prognose van ART kunnen verbeteren. Cumuluscellen, gevormd cumulus-oöcytcomplex (COC) met eicel, spelen een belangrijke rol bij folliculogenese, eicelrijping, eicelmeiose en ovulatie. Steeds meer bewijzen onthullen dat er overspraak is tussen oöcyt- en cumuluscellen als paracriene regelgeving. Aberratie van de kruispunten tussen oöcyten en cumuluscellen zou in verband worden gebracht met een slechte prognose van folliculogenese en verdere zwangerschapsuitkomsten. Bij patiënten onder het ovariële hyperstimulatieprotocol kan de beoordeling van cumuluscellen betrouwbare indicatoren zijn van folliculogenese, embryo-ontwikkeling, zwangerschapspercentage en zwangerschapsuitkomsten. Deze genen (indicatoren), zoals hyaluronansynthase (HAS2), Versican (VCAN), Thrombospondin 1 (THBS1), Runt-gerelateerde transcriptiefactor 2 (RUNX2), Chromobox-homoloog 3 (CBX3), tripartiete motief-bevattende 28 (TRIM28) , B-cellymfoom 2 (BCL2), BCL2-geassocieerd X-eiwit (BAX). Deze studie beoordeelde de genexpressie van cumuluscellen na het DHEAS-supplement bij patiënten met DOR onder het ovariële hyperstimulatieprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet als een prospectieve case-control studie om de genexpressie van cumuluscellen na DHEAS-supplementen te beoordelen. Patiënten met een verminderde ovariële reserve onder het ovariële hyperstimulatieprotocol werden van 1 januari 2013 tot en met 31 oktober 2013 geëvalueerd in het Kaoshiung Veteran General Hospital. Goedkeuring voor de studie werd verkregen van de ethische commissie van het ziekenhuis en geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten (VGHKS13-CT11-17)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DOR: aantal antrale follikels (AFC) minder dan 5, anti-Mulleriaans hormoon (AMH) minder dan 1,0 ng/ml en eerder totaal teruggevonden eicel minder dan 5.
  • Normale controle: aantal antrale follikels (AFC) gelijk aan of meer dan 5, antimulleriaans hormoon (AMH) gelijk aan of meer dan 1,0 ng/ml, en eerder totaal gewonnen oöcyten gelijk aan of meer dan 5.

Patiënt verstrekte ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een allergische voorgeschiedenis of contra-indicatie voor het gebruik van DHEAS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DHEAS in de DOR-groep
Aanvullend gebruik van DHEAS-supplement bij patiënten met DOR onder ovariële hyperstimulatieprotocol.
Geneesmiddel: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Andere namen:
  • DHEAS
Actieve vergelijker: Normale controle
Patiënten onder het ovariële hyperstimulatieprotocol. Geen DHEAS-supplement.
Geneesmiddel: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Andere namen:
  • DHEAS
Actieve vergelijker: Jammer DOR Groep
Patiënten met DOR onder ovariële hyperstimulatieprotocol. Geen DHEAS-supplement.
Geneesmiddel: Dehydroepiandrosteron (DHEAS)
Andere namen:
  • DHEAS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genexpressies van culumuls-cellen onder het ovariële hyperstimulatieprotocol.
Tijdsspanne: De 3 of 5 dagen na het ophalen van de eicel.
Beoordeling van genexpressies van cumuluscellen, waaronder hyaluronansynthase (HAS2), Versican (VCAN), Thrombospondin 1 (THBS1), Runt-gerelateerde transcriptiefactor 2 (RUNX2), Chromobox-homoloog 3 (CBX3), tripartiete motief-bevattende 28 (TRIM28 ), B-cellymfoom 2 (BCL2), BCL2-geassocieerd X-eiwit (BAX).
De 3 of 5 dagen na het ophalen van de eicel.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsuitkomsten werden vergeleken met verminderde ovariële reserve en normale controlegroepen na DHEAS-supplement.
Tijdsspanne: 2 tot 4 weken na embryotransfer.
Het succesvolle resultaat van de zwangerschap wordt gedefinieerd als een intra-uteriene zwangerschapszak met positieve foetale hartactiviteit op het echografie.
2 tot 4 weken na embryotransfer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Medewerkers

National YangMing University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
  • Studie stoel: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS13-CT11-17

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dehydroepiandrosteron

Klinische onderzoeken op Dehydroepiandrosteron (DHEAS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren