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Dehydroepiandrosterone 보충이 난소예비력 감소 환자에서 제어된 난소 과자극 하 난구 세포 유전자 발현에 미치는 영향

2014년 5월 26일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
감소된 난소예비력(DOR)은 인공 생식 기술(ART) 분야의 과제 중 하나이며 이 장애의 효과적인 해결책은 아직 없습니다. DOR이 있는 특허에서 임신율은 약 2-4%에 불과합니다. 결국 DOR 환자는 대신 어린이를 적응시킵니다. 최근 연구에서 DHEAS(dehydroepiandrosterone) 보충제는 난소 예비력을 감소시키는 역할을 하고 ART의 예후를 향상시킬 수 있습니다. 난모세포와 함께 난구-난모세포 복합체(COC)를 형성하는 난구세포는 난포형성, 난모세포 성숙, 난모세포 감수분열 및 배란에 중요한 역할을 합니다. 증가하는 증거는 주변분비 규정으로서 난모세포와 난구 세포 사이의 혼선이 있음을 밝힙니다. 난모세포와 난구 세포 사이의 횡단보도 수차는 모낭 형성의 불량한 예후 및 추가 임신 결과와 관련될 수 있습니다. 난소 과자극 프로토콜 하의 환자에서 난구 세포의 평가는 모낭 형성, 배아 발달, 임신율 및 임신 결과의 신뢰할 수 있는 지표가 될 수 있습니다. Hyaluronan synthase(HAS2), Versican(VCAN), Thrombospondin 1(THBS1), Runt-related transcription factor 2(RUNX2), Chromobox homolog 3(CBX3), 삼분절 모티프 함유 28(TRIM28)과 같은 이러한 유전자(지표) , B 세포 림프종 2(BCL2), BCL2 관련 X 단백질(BAX). 이 연구는 난소 과자극 프로토콜 하에서 DOR 환자에서 DHEAS 보충 후 난구 세포의 유전자 발현을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 DHEAS 보충 후 난구 세포의 유전자 발현을 평가하기 위한 전향적 환자-대조군 연구로 설계되었습니다. 2013년 1월 1일부터 2013년 10월 31일까지 Kaoshiung Veteran General Hospital에서 난소과자극 프로토콜에 따라 난소예비력이 감소한 환자를 평가했습니다. 연구에 대한 승인은 병원 윤리위원회에서 얻었고 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다(VGHKS13-CT11-17).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • DOR: antral follicle count (AFC) 5 미만, AntiMullerian hormone (AMH) 1.0 ng/ml 미만, 이전 총 회수 난모세포 5 미만.
  • 정상 대조군: AFC(antral follicle count)가 5 이상, 항뮬러관 호르몬(AMH)이 1.0 ng/ml 이상, 이전에 회수한 총 난자 수가 5 이상.

환자는 서명된 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 알레르기 병력이 있거나 DHEAS 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DOR 그룹의 DHEAS
난소과자극 프로토콜에 따라 DOR 환자에서 DHEAS 보충제의 추가 사용.
의약품: 디하이드로에피안드로스테론(DHEAS)
다른 이름들:
  • 질병
활성 비교기: 일반 제어
난소 과자극 프로토콜 하의 환자. DHEAS 보충제가 없습니다.
의약품: 디하이드로에피안드로스테론(DHEAS)
다른 이름들:
  • 질병
활성 비교기: 부끄러운 DOR 그룹
난소 과자극 프로토콜에 따른 DOR 환자. DHEAS 보충제가 없습니다.
의약품: 디하이드로에피안드로스테론(DHEAS)
다른 이름들:
  • 질병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 과자극 프로토콜 하에서 culumuls 세포의 유전자 발현.
기간: 난자 채취 후 3~5일.
Hyaluronan synthase(HAS2), Versican(VCAN), Thrombospondin 1(THBS1), Runt-related transcription factor 2(RUNX2), Chromobox homolog 3(CBX3), Tripartite 모티프 함유 28(TRIM28)을 포함한 난구 세포의 유전자 발현 평가 ), B 세포 림프종 2(BCL2), BCL2 관련 X 단백질(BAX).
난자 채취 후 3~5일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과를 DHEAS 보충 후 감소된 난소 예비군 및 정상 대조군과 비교했습니다.
기간: 배아 이식 후 2~4주.
성공적인 임신 결과는 초음파에서 태아 심장 활동이 긍정적인 자궁 내 임신낭으로 정의됩니다.
배아 이식 후 2~4주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

협력자

National YangMing University

수사관

  • 수석 연구원: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
  • 연구 의자: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VGHKS13-CT11-17

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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