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Efeitos da suplementação de desidroepiandrosterona na expressão gênica das células cumulus sob hiperestimulação ovariana controlada em pacientes com reserva ovariana diminuída

26 de maio de 2014 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
A diminuição da reserva ovariana (DOR) é um dos desafios no campo da tecnologia reprodutiva artificial (TRA), enquanto ainda não há resolução efetiva desse distúrbio. Em patentes com DOR, a taxa de gravidez é de apenas 2-4%. Eventualmente, os pacientes com DOR se voltam para adaptar as crianças. Em estudos recentes, o suplemento de dehidroepiandrosterona (DHEAS) pode desempenhar um papel na reversão da reserva ovariana diminuída e melhorar o prognóstico da ART. As células cumulus, formadas pelo complexo cumulus-oócito (COC) com o oócito, desempenham um papel importante na foliculogênese, maturação oocitária, meiose oocitária e ovulação. Evidências crescentes revelam que há interferências entre oócitos e células cumulus como regulações parácrinas. A aberração dos crosswalks entre oócitos e células cumulus estaria associada a um mau prognóstico da foliculogênese e a outros resultados da gravidez. Em pacientes sob protocolo de hiperestimulação ovariana, a avaliação das células cumulus pode ser um indicador confiável de foliculogênese, desenvolvimento embrionário, taxa de gravidez e resultados da gravidez. Esses genes (indicadores), como a sintase de hialuronano (HAS2), Versican (VCAN), Trombospondina 1 (THBS1), Fator de transcrição relacionado a Runt 2 (RUNX2), Chromobox homólogo 3 (CBX3), Tripartite motif-containing 28 (TRIM28) , linfoma de células B 2 (BCL2), proteína X associada a BCL2 (BAX). Este estudo foi avaliar a expressão gênica das células do cumulus após o suplemento DHEAS em pacientes com DOR sob protocolo de hiperestimulação ovariana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um estudo de caso-controle prospectivo para avaliar a expressão gênica das células cumulus após o suplemento DHEAS. Pacientes com reserva ovariana diminuída sob protocolo de hiperestimulação ovariana foram avaliadas no Kaoshiung Veteran General Hospital de 1º de janeiro de 2013 a 31 de outubro de 2013. A aprovação para o estudo foi obtida do comitê de ética do hospital e o consentimento informado foi obtido de todos os pacientes (VGHKS13-CT11-17)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • DOR: contagem de folículos antrais (AFC) menor que 5, hormônio antimülleriano (AMH) menor que 1,0 ng/ml e ovócito anterior total recuperado menor que 5.
  • Controle normal: contagem de folículos antrais (AFC) igual ou superior a 5, hormônio antimülleriano (AMH) igual ou superior a 1,0 ng/ml e total anterior de ovócitos recuperados igual ou superior a 5.

Paciente forneceu consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Paciente com histórico alérgico ou contraindicação ao uso de DHEAS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DHEAS no Grupo DOR
Uso adicional de suplemento DHEAS em pacientes com DOR sob protocolo de hiperestimulação ovariana.
Outros nomes:
  • DHEAS
Comparador Ativo: Controle normal
Pacientes sob protocolo de hiperestimulação ovariana. Sem suplemento DHEAS.
Outros nomes:
  • DHEAS
Comparador Ativo: Vergonha Grupo DOR
Pacientes com DOR sob protocolo de hiperestimulação ovariana. Sem suplemento DHEAS.
Outros nomes:
  • DHEAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressões gênicas de células do culumul sob protocolo de hiperestimulação ovariana.
Prazo: Os 3 ou 5 dias após a coleta do oócito.
Avaliação de expressões gênicas de células cumulus, incluindo hialuronano sintase (HAS2), Versican (VCAN), trombospondina 1 (THBS1), fator de transcrição relacionado a Runt 2 (RUNX2), homólogo 3 do Chromobox (CBX3), motivo tripartido contendo 28 (TRIM28 ), linfoma de células B 2 (BCL2), proteína X associada a BCL2 (BAX).
Os 3 ou 5 dias após a coleta do oócito.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados da gravidez foram comparados com reserva ovariana diminuída e grupos de controle normais após o suplemento DHEAS.
Prazo: 2 a 4 semanas após a transferência do embrião.
O resultado da gravidez bem-sucedida é definido como saco gestacional intrauterino com atividade cardíaca fetal positiva na ultrassonografia.
2 a 4 semanas após a transferência do embrião.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: KuanHao Tusi, M.D., Kaohsuing Veteran General Hospital
  • Cadeira de estudo: PengHui Wang, M.D.,Ph D, Taipei Veteran General Hospital, National YangMing University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desidroepiandrosterona (DHEAS)

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