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ADHDの中学生に対する組織的スキル介入の有効性

2017年7月11日 更新者:Virginia Commonwealth University

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、最も一般的に診断される小児障害の 1 つであり、有病率は 8% と推定されています。 ADHD の主な症状のいくつかは、時間的および物質的な組織化の問題に関連しています (つまり、タスクや活動を組織化するのが困難である、物をなくす、物忘れが多い、学業を終わらせることができない)。 学校環境では、組織化の問題は、宿題の割り当てを完了するのを忘れたり紛失したり、長期プロジェクトの完了を計画したりテストのために勉強したりすることが困難であったり、クラスの教材を整理しておくことが困難になったりすることとして現れます. これらの組織化の問題は、中学校で特に問題になり、学業成績が低く、親や教師の学業障害の評価が高いことに関連しています。 実際、宿題の資料を整理することは、知性、学校サービス、ADHD の薬の使用の影響を超えて、ADHD の生徒の学業成績の最も強力な予測因子の 1 つであり、ADHD の症状と学校の成績との関係を仲介します。

時間的および物質的な編成と学校の成績の悪さとの関係を考えると、これらの問題に対処するための介入が必要であることは明らかです。 PI は、学校のメンタルヘルス (SMH) 提供者が実施できる組織的スキルを対象とした学校ベースの介入を開発するための IES 目標 2 研究を完了することで、このニーズに対処しようとしました。 宿題、組織、計画スキル (HOPS) 介入は、20 人の学校のメンタルヘルス (SMH) プロバイダー、ADHD の生徒とその家族からのインプットに基づいて開発および改良されました。 SMH プロバイダーは HOPS 介入を実装し、介入が非常にユーザーフレンドリーで実装可能であると評価し、介入手順に対する優れた忠実度を示しました。 HOPS の介入を受けた学生は、待機リスト コントロールと比較して、宿題の問題と組織のスキルが大幅に改善されました。 実現可能性と忠実度のデータは、介入が広範囲に普及する可能性があることを示しています。 予備的な結果データは、介入が ADHD の学生の学業成績を大幅に改善する可能性があることを示唆しています。 ただし、サンプル サイズが小さい (N=23 HOPS および N=24 コントロール) ため、介入応答の有効性とモデレーターおよびメディエーターについて確固たる結論を得ることができません。 したがって、この目標 3 の研究の主な目的は、宿題を完了する際のタスク上の行動と作業完了の効率を対象とする介入と比較して、学生の組織化と時間管理のスキルを教えることに焦点を当てた HOPS 介入の有効性を評価することです。 、宿題支援介入(HSI)、および介入応答のモデレーターとメディエーターを評価します。

ADHD の中学生 (N=260) は、HOPS 介入または HSI 介入を受けるように無作為に割り当てられます。 両方のグループの学生は、介入セッションの期間と頻度に関して同じ量の介入を受けます。 このプロジェクトには 6 組の学生が採用されます。 各コホートは、2 つの学校のそれぞれに 22 人の生徒 (コホートあたり 44 人) で構成され、2 つの条件のそれぞれにランダムに割り当てられます。 スキルの実装、親と教師の組織の評価、宿題の問題、学業障害、および学校の​​成績の客観的な尺度は、介入の前後、および8週間と6か月のフォローアップで調べられます。 治療の忠実度と完全性は綿密に監視されます。 モデレーターとメディエーターの分析を使用して、組織的スキルの介入から恩恵を受ける可能性が最も高い学生のタイプと、学業成績の向上につながる主要な変化のメカニズムに関する重要な質問に答えます。 この研究は、ADHD の学生の学業成績を改善する大きな可能性を秘めています。なぜなら、この介入は SMH プロバイダーの意見を基に設計されており、有効性が証明されれば広く普及する可能性があるからです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23284-2018
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親の同意と被験者の同意が必要です。
  • 中学生である必要があります。募集した学校では6-8と定義されています
  • 年齢:11~15歳。
  • ADHD の DSM-IV 基準を満たす必要があります - 主に不注意型または混合型。
  • WISC-IV で 80 を超えるフルスケール IQ スコアが必要です。
  • 通常の教育教室ですべての主要なクラスの指導を受けなければなりません。

除外基準:

  • 双極性障害の診断
  • 精神病性障害の診断
  • 広汎性発達障害の診断
  • 物質依存
  • 強迫性障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホップ介入
スクールカウンセラーは、授業中に生徒に HOPS の介入を提供します。 これには、生徒との 16 分の 20 分間のセッションと、2 回の合同家族会議が含まれます。
アクティブコンパレータ:HSI介入
スクールカウンセラーは、作業完了の集中力と効率の向上に焦点を当てた HSI 介入を提供します。 これは、生徒と 2 回の合同家族会議を含む 16 回の 20 分間のセッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の開始から終了までの宿題問題チェックリストの合計スコアの変化
時間枠:1学期(平均4ヶ月)
集中力と作業完了の効率、および宿題資料の整理に関連する宿題の問題を保護者が完了した尺度。
1学期(平均4ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入開始から終了までの子供の組織システム尺度(COSS)の合計スコアの変化
時間枠:1学期(平均4ヶ月)
親と教師は、組織、計画、および時間管理のスキルの評価を完了しました。
1学期(平均4ヶ月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の学期から介入後の学期までの学年変化
時間枠:1学期(平均4ヶ月)
主要クラスの成績平均点
1学期(平均4ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joshua M. Langberg, Ph.D.、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HM14899
  • R305A130011 (その他の助成金/資金番号:Department of Education, Institute of Education Sciences)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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