- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02150668
Эффективность вмешательства по развитию организационных навыков у учащихся средних классов с СДВГ
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) является одним из наиболее часто диагностируемых детских расстройств, распространенность которого оценивается в 8%. Некоторые из основных симптомов СДВГ относятся к проблемам с организацией времени и материалов (т. е. испытывает трудности с организацией задач и действий, теряет вещи, забывчив и не может закончить школьную работу). В школьной среде проблемы с организацией проявляются в виде забывания выполнить или потери домашних заданий, трудностей с планированием выполнения долгосрочных проектов и подготовкой к контрольным работам, а также проблем с организованным учебным материалом. Эти организационные трудности становятся особенно проблематичными в средней школе и связаны с низкими оценками в школе и высокими оценками родителей и учителей по академической отсталости. Фактически, организация материалов для домашних заданий является одним из самых сильных предикторов успеваемости учащихся с СДВГ, помимо влияния интеллекта, школьных услуг и использования лекарств от СДВГ, и опосредует взаимосвязь между симптомами СДВГ и школьными оценками.
Учитывая взаимосвязь между временной и материальной организацией и плохой успеваемостью в школе, становится ясно, что необходимо вмешательство для решения этих трудностей. PI стремился удовлетворить эту потребность, завершив исследование Цели 2 IES для разработки школьного вмешательства, ориентированного на организационные навыки, которое было бы возможно реализовать для поставщиков школьных услуг по охране психического здоровья (SMH). Вмешательство «Навыки выполнения домашних заданий, организации и планирования» (HOPS) было разработано и усовершенствовано на основе информации, предоставленной 20 школьными поставщиками услуг в области психического здоровья (SMH), учащимися с СДВГ и их семьями. Поставщики SMH внедрили вмешательство HOPS, оценили вмешательство как очень удобное для пользователя и выполнимое для реализации и продемонстрировали превосходное соблюдение процедур вмешательства. Учащиеся, получившие вмешательство HOPS, добились значительного улучшения домашних заданий и организационных навыков по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Данные о целесообразности и достоверности показывают, что вмешательство имеет потенциал для широкого распространения. Предварительные данные о результатах предполагают, что вмешательство может значительно улучшить успеваемость учащихся с СДВГ. Однако небольшой размер выборки (N=23 HOPS и N=24 контроля) не позволяет сделать однозначные выводы об эффективности, а также о модераторах и медиаторах ответа на вмешательство. Соответственно, основная цель этого исследования Цели 3 состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства HOPS, которое направлено на обучение учащихся навыкам организации и управления временем, по сравнению с вмешательством, направленным на поведение во время выполнения задания во время выполнения домашнего задания и эффективность выполнения работы. , Вмешательство в поддержку домашних заданий (HSI), а также для оценки модераторов и посредников реагирования на вмешательство.
Учащиеся средней школы с СДВГ (N = 260) будут случайным образом распределены для получения вмешательства HOPS или вмешательства HSI. Учащиеся обеих групп получат одинаковое количество интервенций с точки зрения продолжительности и частоты интервенционных занятий. Для участия в проекте будут набраны шесть групп студентов. Каждая группа будет состоять из 22 учащихся в каждой из двух школ (по 44 на группу), которые будут случайным образом распределены по каждому из двух условий. Объективные показатели реализации навыков, оценки организованности родителей и учителей, проблемы с выполнением домашних заданий и академические нарушения, а также школьные оценки будут изучаться до и после вмешательства, а также через 8 недель и 6 месяцев. Верность лечения и честность будут тщательно контролироваться. Анализы модераторов и посредников будут использоваться для ответа на важные вопросы о типах учащихся, которые, скорее всего, выиграют от вмешательства в развитие организационных навыков, а также о ключевых механизмах изменений, ведущих к повышению академической успеваемости. Это исследование имеет значительный потенциал для улучшения академической успеваемости учащихся с СДВГ, поскольку вмешательство было разработано при участии провайдера SMH и имеет явный потенциал для широкого распространения после доказательства эффективности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284-2018
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие родителей и согласие субъекта должны быть предоставлены.
- Должен быть в средней школе; определяется как 6-8 в завербованных школах
- Должен быть возраст: 11-15.
- Должен соответствовать критериям DSM-IV для СДВГ — преимущественно невнимательного типа или комбинированного типа.
- Должен иметь показатель IQ по полной шкале выше 80 по шкале WISC-IV.
- Должен получать все свои базовые инструкции в обычных учебных классах.
Критерий исключения:
- Диагностика биполярного расстройства
- Диагностика психотического расстройства
- Диагностика первазивного расстройства развития
- Зависимость от веществ
- Диагностика обсессивно-компульсивного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HOPS вмешательство
Школьные консультанты проводят мероприятия HOPS для учащихся в течение учебного дня.
Сюда входят 16 20-минутных занятий со студентом и две совместные семейные встречи.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство HSI
Школьные консультанты проводят интервенцию HSI, направленную на улучшение внимания и эффективности выполнения работы.
Он состоит из 16 20-минутных занятий со студентом и двух совместных семейных встреч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла контрольного списка домашних заданий с начала вмешательства до его окончания
Временное ограничение: 1 академический семестр (в среднем 4 месяца)
|
Заполненное родителями измерение проблем с домашним заданием, связанных с сосредоточенностью и эффективностью выполнения работы и организацией материалов для домашнего задания.
|
1 академический семестр (в среднем 4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по шкале детской организационной системы (COSS) с начала вмешательства до его окончания
Временное ограничение: 1 академический семестр (в среднем 4 месяца)
|
Родитель и учитель завершили оценку навыков организации, планирования и тайм-менеджмента.
|
1 академический семестр (в среднем 4 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение школьных оценок по сравнению с семестром до вмешательства в семестр после вмешательства
Временное ограничение: 1 академический семестр (в среднем 4 месяца)
|
Средний балл по основным предметам
|
1 академический семестр (в среднем 4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua M. Langberg, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM14899
- R305A130011 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Education, Institute of Education Sciences)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .