- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02150668
Eficácia de uma intervenção de habilidades organizacionais para alunos do ensino médio com TDAH
O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos infantis mais comumente diagnosticados, com taxas de prevalência estimadas em 8%. Vários dos sintomas primários do TDAH estão relacionados a problemas de organização temporal e de materiais (ou seja, tem dificuldade em organizar tarefas e atividades, perde coisas, é esquecido e não consegue terminar os trabalhos escolares). No ambiente escolar, os problemas de organização se manifestam como esquecimento ou perda de deveres de casa, dificuldades de planejamento para a conclusão de projetos de longo prazo e de estudo para provas e problemas para manter os materiais de aula organizados. Essas dificuldades organizacionais tornam-se particularmente problemáticas no ensino médio e estão associadas a notas escolares baixas e altas avaliações de pais e professores quanto ao comprometimento acadêmico. Na verdade, a organização dos materiais de lição de casa é um dos preditores mais fortes do desempenho acadêmico em alunos com TDAH, acima e além do impacto da inteligência, dos serviços escolares e do uso de medicamentos para o TDAH, e medeia a relação entre os sintomas do TDAH e as notas escolares.
Dada a relação entre a organização temporal e de materiais e o baixo desempenho escolar, percebe-se a necessidade de intervenções para sanar essas dificuldades. O PI procurou atender a essa necessidade concluindo um estudo do Objetivo 2 do IES para desenvolver uma intervenção escolar voltada para habilidades organizacionais que fosse viável para os provedores de saúde mental escolar (SMH) implementarem. A intervenção de Habilidades de Planejamento, Organização e Lição de Casa (HOPS) foi desenvolvida e refinada com base na contribuição de 20 provedores de saúde mental escolar (SMH), alunos com TDAH e suas famílias. Os provedores de SMH implementaram a intervenção HOPS, classificaram a intervenção como altamente amigável e viável de implementar e demonstraram excelente fidelidade aos procedimentos de intervenção. Os alunos que receberam a intervenção HOPS tiveram melhorias significativas em problemas de lição de casa e habilidades organizacionais em comparação com um controle de lista de espera. Os dados de viabilidade e fidelidade demonstram que a intervenção tem potencial para ampla divulgação. Dados de resultados preliminares sugerem que a intervenção pode melhorar significativamente o desempenho acadêmico de alunos com TDAH. No entanto, o pequeno tamanho da amostra (N=23 HOPS & N=24 controle) impede conclusões firmes sobre eficácia e moderadores e mediadores da resposta à intervenção. Consequentemente, o objetivo principal deste estudo do Objetivo 3 é avaliar a eficácia da intervenção HOPS, que se concentra no ensino de habilidades de organização e gerenciamento de tempo dos alunos, em comparação com uma intervenção direcionada a comportamentos durante a tarefa durante a conclusão do dever de casa e a eficiência da conclusão do trabalho , a Homework Support Intervention (HSI), e avaliar moderadores e mediadores da resposta à intervenção.
Alunos do ensino médio com TDAH (N=260) serão designados aleatoriamente para receber a intervenção HOPS ou a intervenção HSI. Os alunos de ambos os grupos receberão a mesma quantidade de intervenção em termos de duração e frequência das sessões de intervenção. Seis grupos de estudantes serão recrutados para o projeto. Cada coorte consistirá de 22 alunos em cada uma das duas escolas (44 por coorte), que serão designados aleatoriamente para cada uma das duas condições. Medidas objetivas de implementação de habilidades, classificações de organização de pais e professores, problemas de lição de casa e comprometimento acadêmico e notas escolares serão examinadas antes e depois da intervenção, bem como em acompanhamentos de 8 semanas e 6 meses. A fidelidade e integridade do tratamento serão monitoradas de perto. As análises de moderador e mediador serão usadas para responder a perguntas importantes sobre os tipos de alunos com maior probabilidade de se beneficiar da intervenção em habilidades organizacionais e os principais mecanismos de mudança que levam a um melhor desempenho acadêmico. Este estudo tem um potencial significativo para melhorar o desempenho acadêmico de alunos com TDAH porque a intervenção foi projetada com a contribuição do provedor de SMH e tem claro potencial para ampla divulgação mediante comprovação de eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284-2018
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento dos pais e o consentimento do sujeito devem ser fornecidos.
- Deve estar no Ensino Médio; definido como 6-8 nas escolas recrutadas
- Deve ter idade: 11-15.
- Deve atender aos critérios do DSM-IV para TDAH - Tipo Predominantemente Desatento ou Tipo Combinado.
- Deve ter uma pontuação de QI de escala completa superior a 80 no WISC-IV.
- Deve receber todas as suas aulas básicas em salas de aula de educação regular.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Bipolar
- Diagnóstico de transtorno psicótico
- Diagnóstico de um transtorno invasivo do desenvolvimento
- Dependência de substâncias
- Diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção HOPS
Os conselheiros escolares oferecem intervenção HOPS aos alunos durante o dia escolar.
Isso inclui 16 sessões de 20 minutos com o aluno e duas reuniões familiares conjuntas.
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Comparador Ativo: Intervenção HSI
Os conselheiros escolares oferecem a intervenção HSI que se concentra em melhorar o foco e a eficiência da conclusão do trabalho.
Consiste em 16 sessões de 20 minutos, com o aluno e duas reuniões familiares conjuntas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total da lista de verificação de problemas de lição de casa desde o início da intervenção até o final da intervenção
Prazo: 1 semestre letivo (média de 4 meses)
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Medida completada pelos pais de problemas de lição de casa relacionados ao foco e eficiência da conclusão do trabalho e organização dos materiais de lição de casa.
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1 semestre letivo (média de 4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação total da Children's Organizational System Scale (COSS) desde o início da intervenção até o final da intervenção
Prazo: 1 semestre letivo (média de 4 meses)
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Pais e professores concluíram a avaliação das habilidades de organização, planejamento e gerenciamento de tempo.
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1 semestre letivo (média de 4 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Notas Escolares do semestre antes da intervenção para o semestre após a intervenção
Prazo: 1 semestre letivo (média de 4 meses)
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Média de notas das classes principais
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1 semestre letivo (média de 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M. Langberg, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM14899
- R305A130011 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Education, Institute of Education Sciences)
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