- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02150668
Efficacité d'une intervention sur les compétences organisationnelles pour les élèves du secondaire atteints de TDAH
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est l'un des troubles infantiles les plus fréquemment diagnostiqués, avec des taux de prévalence estimés à 8 %. Plusieurs des principaux symptômes du TDAH sont liés à des problèmes d'organisation temporelle et matérielle (c'est-à-dire a de la difficulté à organiser des tâches et des activités, perd des choses, est oublieux et ne parvient pas à terminer ses travaux scolaires). Dans le cadre scolaire, les problèmes d'organisation se manifestent par l'oubli ou la perte de devoirs, des difficultés à planifier la réalisation de projets à long terme et à étudier pour les tests, et des problèmes pour organiser le matériel de classe. Ces difficultés organisationnelles deviennent particulièrement problématiques au collège et sont associées à de faibles notes scolaires et à des taux élevés de déficience scolaire chez les parents et les enseignants. En fait, l'organisation du matériel de devoirs est l'un des meilleurs prédicteurs de la performance scolaire des élèves atteints de TDAH, au-delà de l'impact de l'intelligence, des services scolaires et de l'utilisation de médicaments pour le TDAH, et médiatise la relation entre les symptômes du TDAH et les notes scolaires.
Compte tenu de la relation entre l'organisation temporelle et matérielle et les mauvais résultats scolaires, il est clair que des interventions sont nécessaires pour résoudre ces difficultés. L'IP a cherché à répondre à ce besoin en réalisant une étude de l'objectif 2 de l'IES pour développer une intervention en milieu scolaire ciblant les compétences organisationnelles qu'il était possible de mettre en œuvre pour les prestataires de santé mentale en milieu scolaire (SMH). L'intervention sur les devoirs, l'organisation et les compétences de planification (HOPS) a été développée et affinée sur la base des commentaires de 20 prestataires de santé mentale en milieu scolaire (SMH), d'élèves atteints de TDAH et de leurs familles. Les prestataires de SMH ont mis en œuvre l'intervention HOPS, ont évalué l'intervention comme étant très conviviale et faisable à mettre en œuvre, et ont démontré une excellente fidélité aux procédures d'intervention. Les étudiants qui ont reçu l'intervention HOPS ont fait des améliorations significatives dans les problèmes de devoirs et les compétences organisationnelles par rapport à un contrôle de liste d'attente. Les données de faisabilité et de fidélité démontrent que l'intervention a un potentiel de diffusion à grande échelle. Les données préliminaires sur les résultats suggèrent que l'intervention peut améliorer de manière significative les performances scolaires des étudiants atteints de TDAH. Cependant, la petite taille de l'échantillon (N = 23 HOPS et N = 24 témoins) empêche de tirer des conclusions définitives sur l'efficacité et les modérateurs et médiateurs de la réponse à l'intervention. En conséquence, l'objectif principal de cette étude de l'objectif 3 est d'évaluer l'efficacité de l'intervention HOPS, qui se concentre sur l'enseignement des compétences d'organisation et de gestion du temps des étudiants, par rapport à une intervention ciblant les comportements sur la tâche pendant l'achèvement des devoirs et l'efficacité de l'achèvement des travaux. , l'intervention de soutien aux devoirs (HSI), et d'évaluer les modérateurs et les médiateurs de la réponse d'intervention.
Les élèves du secondaire atteints de TDAH (N = 260) seront assignés au hasard pour recevoir l'intervention HOPS ou l'intervention HSI. Les étudiants des deux groupes recevront la même quantité d'intervention en termes de durée et de fréquence des séances d'intervention. Six cohortes d'étudiants seront recrutées pour le projet. Chaque cohorte sera composée de 22 élèves de chacune des deux écoles (44 par cohorte) qui seront assignés au hasard à chacune des deux conditions. Les mesures objectives de la mise en œuvre des compétences, les évaluations des parents et des enseignants sur l'organisation, les problèmes de devoirs et les difficultés scolaires, ainsi que les notes scolaires seront examinées avant et après l'intervention, ainsi que lors des suivis de 8 semaines et de 6 mois. La fidélité et l'intégrité du traitement seront étroitement surveillées. Des analyses de modérateur et de médiateur seront utilisées pour répondre à des questions importantes sur les types d'étudiants les plus susceptibles de bénéficier d'une intervention sur les compétences organisationnelles et sur les principaux mécanismes de changement qui conduisent à l'amélioration des performances scolaires. Cette étude a un potentiel significatif pour améliorer les performances académiques des étudiants atteints de TDAH, car l'intervention a été conçue avec la contribution du fournisseur de SMH et a un potentiel clair de diffusion à grande échelle sur preuve d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23284-2018
- Virginia Commonwealth University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement des parents et l'assentiment du sujet doivent être fournis.
- Doit être au collège; défini comme 6-8 dans les écoles recrutées
- Doit être âgé : 11-15 ans.
- Doit répondre aux critères du DSM-IV pour le TDAH - type principalement inattentif ou type combiné.
- Doit avoir un score de QI à pleine échelle supérieur à 80 sur le WISC-IV.
- Doit recevoir la totalité de son enseignement de base dans les salles de classe de l'enseignement ordinaire.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du trouble bipolaire
- Diagnostic de trouble psychotique
- Diagnostic d'un trouble envahissant du développement
- Dépendance à une substance
- Diagnostic du trouble obsessionnel-compulsif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention HOPS
Les conseillers scolaires offrent une intervention HOPS aux élèves pendant la journée scolaire.
Cela comprend 16 séances de 20 minutes avec l'élève et deux réunions familiales conjointes.
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Comparateur actif: Intervention HSI
Les conseillers scolaires offrent l'intervention HSI qui se concentre sur l'amélioration de la concentration et de l'efficacité de l'achèvement du travail.
Il s'agit de 16 séances de 20 minutes, avec l'élève et deux réunions familiales conjointes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total de la liste de contrôle des problèmes de devoirs entre le début de l'intervention et la fin de l'intervention
Délai: 1 semestre académique (moyenne de 4 mois)
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Mesure complétée par les parents des problèmes de devoirs liés à la concentration et à l'efficacité de l'achèvement du travail et à l'organisation du matériel de devoirs.
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1 semestre académique (moyenne de 4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score total de l'échelle du système organisationnel des enfants (COSS) entre le début de l'intervention et la fin de l'intervention
Délai: 1 semestre académique (moyenne de 4 mois)
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Les parents et l'enseignant ont terminé l'évaluation des compétences en matière d'organisation, de planification et de gestion du temps.
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1 semestre académique (moyenne de 4 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des notes scolaires du semestre avant l'intervention au semestre après l'intervention
Délai: 1 semestre académique (moyenne de 4 mois)
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Moyenne pondérée cumulative des classes de base
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1 semestre académique (moyenne de 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua M. Langberg, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM14899
- R305A130011 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Education, Institute of Education Sciences)
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