- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150668
Eficacia de una intervención de habilidades organizacionales para estudiantes de secundaria con TDAH
El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos infantiles más comúnmente diagnosticados, con tasas de prevalencia estimadas en un 8%. Varios de los síntomas principales del TDAH se relacionan con problemas con la organización temporal y de materiales (es decir, tiene dificultad para organizar tareas y actividades, pierde cosas, es olvidadizo y no termina el trabajo escolar). En el entorno escolar, los problemas con la organización se manifiestan como olvidarse de completar o perder las tareas asignadas, dificultades para planificar la finalización de proyectos a largo plazo y estudiar para los exámenes, y problemas para mantener organizados los materiales de clase. Estas dificultades organizacionales se vuelven particularmente problemáticas en la escuela intermedia y están asociadas con calificaciones escolares bajas y calificaciones altas de discapacidad académica por parte de los padres y maestros. De hecho, la organización de los materiales de tarea es uno de los predictores más fuertes del rendimiento académico en estudiantes con TDAH, más allá del impacto de la inteligencia, los servicios escolares y el uso de medicamentos para el TDAH, y media la relación entre los síntomas del TDAH y las calificaciones escolares.
Dada la relación entre la organización temporal y material y el bajo rendimiento escolar, es evidente la necesidad de intervenciones para abordar estas dificultades. El PI buscó abordar esta necesidad al completar un estudio de la Meta 2 de IES para desarrollar una intervención basada en la escuela dirigida a las habilidades organizacionales que era factible de implementar para los proveedores de salud mental escolar (SMH). La intervención de habilidades de planificación, organización y tarea (HOPS, por sus siglas en inglés) se desarrolló y perfeccionó con base en los aportes de 20 proveedores escolares de salud mental (SMH, por sus siglas en inglés), estudiantes con TDAH y sus familias. Los proveedores de SMH implementaron la intervención HOPS, calificaron la intervención como muy fácil de usar y factible de implementar, y demostraron una excelente fidelidad a los procedimientos de intervención. Los estudiantes que recibieron la intervención HOPS lograron mejoras significativas en los problemas de tareas y habilidades de organización en comparación con un control en lista de espera. Los datos de viabilidad y fidelidad demuestran que la intervención tiene potencial para una amplia difusión. Los datos de resultados preliminares sugieren que la intervención puede mejorar significativamente el rendimiento académico de los estudiantes con TDAH. Sin embargo, el pequeño tamaño de la muestra (N=23 HOPS y N=24 control) impide sacar conclusiones firmes sobre la eficacia y los moderadores y mediadores de la respuesta a la intervención. En consecuencia, el objetivo principal de este estudio del Objetivo 3 es evaluar la eficacia de la intervención HOPS, que se enfoca en enseñar a los estudiantes habilidades de organización y administración del tiempo, en comparación con una intervención que se enfoca en los comportamientos en la tarea durante la finalización de la tarea y la eficiencia de la finalización del trabajo. , la Intervención de apoyo a la tarea (HSI), y para evaluar moderadores y mediadores de la respuesta a la intervención.
Los estudiantes de secundaria con TDAH (N=260) serán asignados al azar para recibir la intervención HOPS o la intervención HSI. Los estudiantes de ambos grupos recibirán la misma cantidad de intervención en términos de duración y frecuencia de las sesiones de intervención. Se reclutarán seis cohortes de estudiantes para el proyecto. Cada cohorte constará de 22 estudiantes en cada una de las dos escuelas (44 por cohorte) que serán asignados aleatoriamente a cada una de las dos condiciones. Se examinarán antes y después de la intervención, así como en los seguimientos de 8 semanas y 6 meses, medidas objetivas de implementación de habilidades, calificaciones de organización de padres y maestros, problemas con la tarea, deterioro académico y calificaciones escolares. La fidelidad e integridad del tratamiento serán monitoreadas de cerca. Los análisis de moderadores y mediadores se utilizarán para responder preguntas importantes sobre los tipos de estudiantes con mayor probabilidad de beneficiarse de la intervención en habilidades organizativas y los mecanismos clave de cambio que conducen a un mejor rendimiento académico. Este estudio tiene un potencial significativo para mejorar el rendimiento académico de los estudiantes con TDAH porque la intervención se diseñó con el aporte de un proveedor de SMH y tiene un claro potencial de difusión generalizada tras la prueba de eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284-2018
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se debe proporcionar el consentimiento de los padres y el asentimiento del sujeto.
- Debe estar en la escuela secundaria; definido como 6-8 en las escuelas reclutadas
- Debe tener la edad: 11-15.
- Debe cumplir con los criterios del DSM-IV para el TDAH: tipo predominantemente inatento o tipo combinado.
- Debe tener una puntuación de coeficiente intelectual de escala completa superior a 80 en el WISC-IV.
- Debe recibir toda su instrucción de clase básica en aulas de educación regular.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del trastorno bipolar
- Diagnóstico del trastorno psicótico
- Diagnóstico de un trastorno generalizado del desarrollo
- La dependencia de sustancias
- Diagnóstico del trastorno obsesivo-compulsivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de LÚPULO
Los consejeros escolares brindan intervención HOPS a los estudiantes durante el día escolar.
Esto incluye 16 sesiones de 20 minutos con el estudiante y dos reuniones familiares conjuntas.
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Comparador activo: Intervención HSI
Los consejeros escolares brindan la intervención HSI que se enfoca en mejorar el enfoque y la eficiencia de la finalización del trabajo.
Consta de 16 sesiones de 20 minutos, con el alumno y dos encuentros familiares conjuntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación total de la lista de verificación de problemas de tarea desde el comienzo de la intervención hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semestre académico (promedio de 4 meses)
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Medida completada por los padres de los problemas de la tarea relacionados con el enfoque y la eficiencia de la finalización del trabajo y la organización de los materiales de la tarea.
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1 semestre académico (promedio de 4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación total de la escala del sistema organizacional de los niños (COSS) desde el comienzo de la intervención hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semestre académico (promedio de 4 meses)
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El padre y el maestro completaron la calificación de las habilidades de organización, planificación y administración del tiempo.
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1 semestre académico (promedio de 4 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las calificaciones escolares desde el semestre anterior a la intervención hasta el semestre posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 1 semestre académico (promedio de 4 meses)
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Promedio de calificaciones de las clases principales
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1 semestre académico (promedio de 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M. Langberg, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM14899
- R305A130011 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Education, Institute of Education Sciences)
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