- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02150668
Organisatoristen taitojen intervention tehokkuus ADHD:tä sairastaville lukiolaisille
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi yleisimmin diagnosoiduista lapsuushäiriöistä, ja sen esiintyvyys on arviolta 8 %. Useat ADHD:n ensisijaisista oireista liittyvät ongelmiin ajallisessa ja materiaalisessa organisoinnissa (eli hänellä on vaikeuksia tehtävien ja toimintojen organisoinnissa, hän menettää tavaroita, on unohtavainen ja epäonnistuu koulutöiden suorittamisessa). Kouluympäristössä organisointiongelmat ilmenevät kotitehtävien unohtamisena tai menettämisenä, pitkän aikavälin projektien loppuunsaattamisen suunnittelun ja kokeisiin opiskelun vaikeuksina sekä luokkamateriaalien järjestämisen ongelmina. Nämä organisatoriset vaikeudet tulevat erityisen ongelmallisiksi yläasteella, ja ne liittyvät alhaisiin kouluarvosanoihin sekä vanhempien ja opettajien korkeisiin arvioihin akateemisesta vajaatoiminnasta. Itse asiassa kotitehtävien materiaalien järjestäminen on yksi vahvimmista ADHD-opiskelijoiden akateemisen suorituskyvyn ennustajista, älykkyyden, koulupalvelujen ja ADHD-lääkkeiden käytön lisäksi, ja se välittää ADHD-oireiden ja kouluarvosanojen välistä suhdetta.
Kun otetaan huomioon ajallisen ja materiaalisen organisoinnin ja huonon koulusuorituksen välinen suhde, on selvää, että näiden ongelmien ratkaisemiseksi tarvitaan toimenpiteitä. PI pyrki vastaamaan tähän tarpeeseen suorittamalla IES Goal 2 -tutkimuksen, jolla kehitettiin koulupohjainen interventio, joka kohdistuu organisatorisiin taitoihin, jotka koulujen mielenterveyspalvelujen tarjoajat pystyivät toteuttamaan. Kotitehtävät, organisointi- ja suunnittelutaidot (HOPS) kehitettiin ja jalostettiin 20 koulun mielenterveysalan (SMH) palveluntarjoajan, ADHD-oppilaiden ja heidän perheidensä palautteen perusteella. SMH-palveluntarjoajat toteuttivat HOPS-intervention, arvioivat toimenpiteen erittäin käyttäjäystävälliseksi ja toteuttamiskelpoiseksi ja osoittivat erinomaista uskollisuutta interventiomenetelmille. HOPS-intervention saaneet opiskelijat paransivat merkittävästi kotitehtävien ongelmissa ja organisatorisissa taidoissa verrattuna jonotuslistakontrolliin. Toteutettavuus- ja uskollisuustiedot osoittavat, että interventiolla on potentiaalia laajalle leviämiselle. Alustavat tulostiedot viittaavat siihen, että interventio voi parantaa merkittävästi ADHD-opiskelijoiden akateemista suorituskykyä. Kuitenkin pieni otoskoko (N = 23 HOPS & N = 24 kontrolli) estää varmoja johtopäätöksiä tehokkuudesta ja interventiovasteen moderaattoreista ja välittäjistä. Tämän Tavoitteen 3 tutkimuksen ensisijainen tavoite on siis arvioida opiskelijoiden organisointi- ja ajanhallintataitojen opettamiseen keskittyvän HOPS-intervention tehokkuutta verrattuna interventioon, joka kohdistuu tehtävien käyttäytymiseen kotitehtävien suorittamisen aikana ja työn suorittamisen tehokkuuteen. , Homework Support Intervention (HSI) ja arvioimaan interventiovastauksen moderaattoreita ja välittäjiä.
Yläasteen oppilaat, joilla on ADHD (N=260), määrätään satunnaisesti saamaan HOPS- tai HSI-interventiota. Molempien ryhmien opiskelijat saavat saman verran interventiota interventioistuntojen keston ja tiheyden suhteen. Projektiin rekrytoidaan kuusi opiskelijaryhmää. Kuhunkin kohorttiin kuuluu 22 oppilasta kussakin kahdessa koulussa (44 per kohortti), jotka jaetaan satunnaisesti molempiin kahteen ehtoon. Objektiiviset taitojen toteuttamisen mittarit, vanhempien ja opettajien arvioinnit organisaatiosta, kotitehtävien ongelmista ja akateemisesta heikkenemisestä sekä kouluarvosanoista tutkitaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 8 viikon ja 6 kuukauden seurannassa. Hoidon tarkkuutta ja eheyttä seurataan tarkasti. Moderaattori- ja välittäjäanalyysejä käytetään vastaamaan tärkeisiin kysymyksiin siitä, minkä tyyppisiä opiskelijoita todennäköisimmin hyötyvät organisatoristen taitojen interventiosta ja tärkeimmistä muutosmekanismeista, jotka johtavat parempaan akateemiseen suorituskykyyn. Tällä tutkimuksella on merkittävää potentiaalia parantaa ADHD-opiskelijoiden akateemista suorituskykyä, koska interventio suunniteltiin SMH-palveluntarjoajan panoksella ja sillä on selkeät mahdollisuudet levitä laajasti, kun tehokkuus on todistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284-2018
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman suostumus ja tutkittavan suostumus on annettava.
- Täytyy olla yläkoulussa; määritelty 6-8 rekrytoiduissa kouluissa
- Ikä tulee olla: 11-15.
- On täytettävä ADHD:n DSM-IV-kriteerit - Valtaosin välinpitämätön tyyppi tai yhdistetty tyyppi.
- Täyden asteikon IQ-pisteen on oltava yli 80 WISC-IV:ssä.
- Heidän on saatava kaikki perusopetuksensa normaaliopetuksen luokkahuoneissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Psykoottisen häiriön diagnoosi
- Pervasiivisen kehityshäiriön diagnoosi
- Aineriippuvuus
- Pakko-oireisen häiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOPS-interventio
Kouluohjaajat toimittavat HOPS-interventiota opiskelijoille koulupäivän aikana.
Tämä sisältää 16, 20 minuutin istuntoja opiskelijan kanssa ja kaksi yhteistä perhetapaamista.
|
|
|
Active Comparator: HSI Interventio
Kouluohjaajat toteuttavat HSI-intervention, joka keskittyy keskittymisen ja työnteon tehokkuuden parantamiseen.
Tämä koostuu 16, 20 minuutin istunnoista, joissa on opiskelija ja kaksi yhteistä perheen tapaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotitehtävien ongelmien tarkistuslistan kokonaispistemäärässä intervention alusta intervention loppuun
Aikaikkuna: 1 lukukausi (keskimäärin 4 kuukautta)
|
Vanhemman suorittama mittari kotitehtävien keskittymiseen ja tehokkuuteen liittyvistä kotitehtävistä sekä kotitehtävien materiaalien järjestämisestä.
|
1 lukukausi (keskimäärin 4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten organisaatiojärjestelmän asteikossa (COSS) kokonaispistemäärässä intervention alusta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: 1 lukukausi (keskimäärin 4 kuukautta)
|
Vanhempi ja opettaja suorittivat organisointi-, suunnittelu- ja ajanhallintataitojen luokituksen.
|
1 lukukausi (keskimäärin 4 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kouluarvosanojen muutos interventiota edeltävältä lukukaudelta intervention jälkeiseen lukukauteen
Aikaikkuna: 1 lukukausi (keskimäärin 4 kuukautta)
|
Arvosanan keskiarvo perusluokista
|
1 lukukausi (keskimäärin 4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua M. Langberg, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM14899
- R305A130011 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Education, Institute of Education Sciences)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .