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骨折治療における国際整形外科多施設研究（INORMUS） (INORMUS)

2024年6月5日更新者：Mohit Bhandari、McMaster University

INORMUS 40,000: 整形外傷患者の大規模観察コホート研究

背景: 世界中で、外傷による負傷は主要な公衆衛生上の問題となっています。世界保健機関 (WHO) は、この問題を最も重要な世界的優先事項の 1 つと見なしており、2011 年から 2020 年までを「交通安全のための行動の 10 年」と呼んでいます。それにもかかわらず、筋骨格損傷の負担を定量化する低中所得国での経験的データはほとんどありません。

方法: INORMUS は、グローバルな前向き多施設観察コホート研究です。この研究の主な目的は、入院後 30 日以内の筋骨格外傷患者の死亡率、再手術および感染率を決定することです。 INORMUS 研究では、アフリカ、アジア、ラテンアメリカの低中所得国から 40,000 人の患者を登録しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

骨折または脱臼

詳細な説明

参加者の数：

40,000

主な研究目的:

筋骨格系の外傷（例：骨折または脱臼):

入院後30日以内の複合転帰および個々の構成要素としての主要な合併症（死亡率、再手術および感染症）の発生率。
入院後30日以内の主要な合併症（死亡率、再手術、感染）の複合に関連する要因（システムと患者の変数）。

二次研究目的:

入院後30日以内の主要な合併症の発生率を、提供された骨折治療の種類別に決定すること（例：スプリント対手術固定）。

診断と主な選択基準:

この研究では、設計上最小限の除外基準があります。 3か月以内に発生した整形外傷の治療のために募集病院に入院した18歳以上のすべての患者は、参加の資格があります。四肢骨格または脊椎の整形外科的骨折、脱臼、または骨折脱臼と診断された患者が含まれます。

研究成果:

主要評価項目は、入院から 30 日以内の死亡率です。二次転帰は、入院から 30 日以内の再手術と感染です。

患者のフォローアップ期間:

研究参加者は、入院後30日まで追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39797

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン
    - Clínica Zabala
イラン・イスラム共和国
- - Tehran、イラン・イスラム共和国
    - Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
インド
- - Bangalore、インド
    - St John Medical College
  - Chandigarh、インド
    - Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  - Delhi、インド
    - AIIMS Hospital
  - Delhi、インド
    - Indian Institue for Spinal Care
  - Ludhiana、インド
    - CMC Ludhiana
  - Mumbai、インド
    - Dr L H Hiranandani Hospital
  - Puducherry、インド
    - Indira Ganghi Medical College
  - Pune、インド
    - Noble Hospital
  - Pune、インド
    - Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
  - Pune、インド
    - Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
  - Vellore、インド
    - CMC Vellore
  - Wardha、インド
    - Data Meghe Institute of Medical Sciences
- Ahmedabad
  - Gujrat、Ahmedabad、インド
    - Smt N H L Municipal Medical College
- Assam
  - Tezpur、Assam、インド
    - Baptist Christian Hospital
ウガンダ
- - Fort Portal、ウガンダ
    - Fort Portal Regional Referral Hospital
  - Kampala、ウガンダ
    - Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
エチオピア
- - Addis Ababa、エチオピア
    - Black Lion Hospital
カメルーン
- - Mutengene、カメルーン
    - Baptist Hospital Mutengene
ガーナ
- - Kumasi、ガーナ
    - Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
ケニア
- - Karuru One、ケニア
    - Rift Valley provincial hospital
  - Kiambu、ケニア
    - Kiambu District Hospital
  - Kijabe、ケニア
    - AIC Kijabe Hospital
  - Nairobi、ケニア
    - Kenyatta National Hospital
コロンビア
- - Cali、コロンビア
    - Centro Médico Imbanaco
  - Pereira、コロンビア
    - Clinica Fracturas y Fracturas
タイ
- - Bangkok、タイ
    - Ramathibodi Hospital
  - Khon Kaen、タイ
    - Khon Kaen hospital
タンザニア
- - Dar es Salaam、タンザニア
    - Muhimbili Orthopaedic Institute
  - Moshi、タンザニア
    - Kilimanjaro Christian Medical Centre
ナイジェリア
- - Enugu、ナイジェリア
    - National Orthopaedic Hospital Enugu
  - Ondo、ナイジェリア
    - State trauma and surgical centre
ネパール
- - Kathmandu、ネパール
    - Lumbini Medical College
パキスタン
- - Peshawar、パキスタン
    - Northwest General Hospital & Research Centre
パナマ
- - Panama city、パナマ
    - Hospital Santo Tomas
パラグアイ
- - Asunción、パラグアイ
    - Instituto de Prevision Social - Central Hospital
フィリピン
- - Manila、フィリピン
    - Philippine General Hospital
ブラジル
- - San Paolo、ブラジル
    - Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
  - São José dos Campos、ブラジル
    - Hospital de Clínicas - UNICAMP
ベトナム
- - Hanoi、ベトナム
    - Viet Duc Hospital
  - Ho Chi Minh City、ベトナム
    - Cho Ray Hospital
ベネズエラ
- - Caracas、ベネズエラ
    - Hospital Universitario de Caracas
ボツワナ
- - Gaborone、ボツワナ
    - Princess Marina Hospital
マラウイ
- - Blantyre、マラウイ
    - University of Malawi
メキシコ
- - Guadalajara、メキシコ
    - Hospital Civil de Guadalajara
  - Guadalajara、メキシコ
    - Social Security Hospitals
  - Jalisco、メキシコ
    - Hospital Puerta de Hierro
  - Mexico City、メキシコ
    - Social Security Hospitals
  - Monterrey、メキシコ
    - Social Security Hospital
  - Saltillo、メキシコ
    - Christus Muguerza Hospital Saltillo
ルワンダ
- - Kigali、ルワンダ
    - University Teaching Hospital
中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国
    - Anhui Provincial Hospital
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国
    - Beijing chaoyang hospital
  - Beijing、Beijing、中国
    - Beijing Luhe hospital
  - Beijing、Beijing、中国
    - Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
- Fujian
  - Xiamen、Fujian、中国
    - Xiamen University affiliated First Hospital
- Hebei
  - Langfang、Hebei、中国
    - Langfang Aidebao General Hospital
  - Langfang、Hebei、中国
    - Langfang People's Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin、Heilongjiang、中国
    - Harbin Medical University Second Hospital
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国
    - Second Bethune Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang、Liaoning、中国
    - Shenyang Orthopaedic Hospital
- Shaanxi
  - Hanzhong、Shaanxi、中国
    - Hanzhong People's Hospital
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国
    - Shanghai No.10 People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin、Tianjin、中国
    - Tianjin Hospital
- Zhejiang
  - Wenzhou、Zhejiang、中国
    - The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
南アフリカ
- - Johannesburg、南アフリカ
    - Helen Joseph Hospital
  - Johannesburg、南アフリカ
    - Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
  - Johannesburg、南アフリカ
    - Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アフリカ、アジア、ラテンアメリカの低中所得国の募集病院に入院している 18 歳以上のすべての患者

説明

包含基準:

18歳以上の患者
整形外科の怪我の治療のために募集病院に入院した
入院から3ヶ月以内に怪我をした
四肢骨格または脊椎の整形外科的骨折、脱臼、または骨折脱臼と診断された患者が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
死亡率、再手術および感染時間枠：入院後30日	入院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

National Health and Medical Research Council, Australia

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Hamilton Health Sciences Corporation

McMaster Surgical Associates

捜査官

主任研究者：Philip Devereaux, MD, PhD、McMaster University
主任研究者：Rebecca Ivers, MPH, PhD、The George Institute
主任研究者：Mohit Bhandari, MD, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (推定)

2014年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月5日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

INORMUS_INTERNATIONAL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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