Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International ortopædisk MUlticenter-undersøgelse i frakturbehandling (INORMUS) (INORMUS)

5. juni 2024 opdateret af: Mohit Bhandari, McMaster University

INORMUS 40.000: Stort observationelt kohortestudie af ortopædiske traumepatienter

Baggrund: På verdensplan udgør skader fra traumer et stort folkesundhedsproblem. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har anset dette problem for at være en af ​​de vigtigste globale prioriteter, og kalder 2011-2020 'Decade of Action for Road Safety'. På trods af dette er der kun få empiriske data i lav- og mellemindkomstlande, der kvantificerer byrden af ​​muskel- og skeletskader.

Metoder: INORMUS er et globalt, prospektivt, multicenter, observationelt kohortestudie. Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme dødeligheden, re-operationen og infektionsraten for muskuloskeletale traumepatienter inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse. INORMUS-undersøgelsen søger at indskrive 40.000 patienter fra lande med lav mellemindkomst i Afrika, Asien og Latinamerika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Antal deltagere:

40.000

Primære forskningsmål:

At bestemme blandt voksne personer, der er indlagt på hospitalet med muskel- og skelettraumer (f. brud eller dislokationer):

  1. Forekomsten af ​​større komplikationer (mortalitet, re-operation og infektion) som et sammensat resultat og som individuelle komponenter inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse.
  2. Faktorer (system- og patientvariabler) forbundet med sammensætningen af ​​større komplikationer (dødelighed, re-operation og infektion) inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse.

Sekundært forskningsmål:

For at bestemme hyppigheden af ​​større komplikationer inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse efter type af frakturbehandling (f. splinting versus operativ fiksering).

Diagnose og vigtigste inklusionskriterier:

Denne undersøgelse har minimale eksklusionskriterier ved design. Alle patienter på 18 år eller ældre, der er indlagt på et rekrutteringshospital til behandling af en ortopædisk skade, der er opstået inden for 3 måneder, vil være berettiget til deltagelse. Patienter, som er diagnosticeret med ortopædisk fraktur, dislokation eller frakturluksation af appendikulært skelet eller rygsøjle vil blive inkluderet.

Studieresultater:

Det primære resultat er dødelighed inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse. De sekundære udfald er re-operation og infektion inden for 30 dage fra hospitalsindlæggelse.

Varighed af patientopfølgning:

Deltagerne i undersøgelsen vil blive fulgt indtil 30 dage efter hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39797

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Clínica Zabala
  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Princess Marina Hospital
  • Brasilien
      • San Paolo, Brasilien
        • Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
      • São José dos Campos, Brasilien
        • Hospital de Clínicas - UNICAMP
  • Cameroun
      • Mutengene, Cameroun
        • Baptist Hospital Mutengene
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Centro Médico Imbanaco
      • Pereira, Colombia
        • Clinica Fracturas y Fracturas
  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • Black Lion Hospital
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne
        • Philippine General Hospital
  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • St John Medical College
      • Chandigarh, Indien
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Delhi, Indien
        • AIIMS Hospital
      • Delhi, Indien
        • Indian Institue for Spinal Care
      • Ludhiana, Indien
        • CMC Ludhiana
      • Mumbai, Indien
        • Dr L H Hiranandani Hospital
      • Puducherry, Indien
        • Indira Ganghi Medical College
      • Pune, Indien
        • Noble Hospital
      • Pune, Indien
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Pune, Indien
        • Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
      • Vellore, Indien
        • CMC Vellore
      • Wardha, Indien
        • Data Meghe Institute of Medical Sciences
    • Ahmedabad
      • Gujrat, Ahmedabad, Indien
        • Smt N H L Municipal Medical College
    • Assam
      • Tezpur, Assam, Indien
        • Baptist Christian Hospital
  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
  • Kenya
      • Karuru One, Kenya
        • Rift Valley provincial hospital
      • Kiambu, Kenya
        • Kiambu District Hospital
      • Kijabe, Kenya
        • AIC Kijabe Hospital
      • Nairobi, Kenya
        • Kenyatta National Hospital
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Luhe hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Xiamen University affiliated First Hospital
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kina
        • Langfang Aidebao General Hospital
      • Langfang, Hebei, Kina
        • Langfang People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Harbin Medical University Second Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Second Bethune Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shenyang Orthopaedic Hospital
    • Shaanxi
      • Hanzhong, Shaanxi, Kina
        • Hanzhong People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai No.10 People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • University of Malawi
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico
        • Hospital Civil de Guadalajara
      • Guadalajara, Mexico
        • Social Security Hospitals
      • Jalisco, Mexico
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Mexico City, Mexico
        • Social Security Hospitals
      • Monterrey, Mexico
        • Social Security Hospital
      • Saltillo, Mexico
        • Christus Muguerza Hospital Saltillo
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Lumbini Medical College
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • National Orthopaedic Hospital Enugu
      • Ondo, Nigeria
        • State trauma and surgical centre
  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan
        • Northwest General Hospital & Research Centre
  • Panama
      • Panama city, Panama
        • Hospital Santo Tomas
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Instituto de Prevision Social - Central Hospital
  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • University Teaching Hospital
  • Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili Orthopaedic Institute
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Ramathibodi Hospital
      • Khon Kaen, Thailand
        • Khon Kaen hospital
  • Uganda
      • Fort Portal, Uganda
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Hospital Universitario de Caracas
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Viet Duc Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på 18 år eller ældre, der er indlagt på et rekrutteringshospital i lande med lav mellemindkomst i Afrika, Asien og Latinamerika

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 år eller ældre
  • indlagt på rekrutteringshospital til behandling af en ortopædisk skade
  • skade sket inden for 3 måneder efter hospitalsindlæggelse
  • patienter diagnosticeret med ortopædisk fraktur, dislokation eller frakturluksation af appendikulært skelet eller rygsøjle vil blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed, genoperation og infektion
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsindlæggelse
30 dage efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hamilton Health Sciences Corporation
McMaster Surgical Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
  • Ledende efterforsker: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Anslået)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INORMUS_INTERNATIONAL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frakturer eller dislokationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner