Международное ортопедическое многоцентровое исследование лечения переломов (INORMUS) (INORMUS)
12 марта 2024 г. обновлено: Mohit Bhandari, McMaster University
INORMUS 40,000: крупное обсервационное когортное исследование пациентов с ортопедической травмой
Справочная информация. Во всем мире травматизм представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала эту проблему одним из важнейших глобальных приоритетов, назвав 2011–2020 годы «Десятилетием действий по обеспечению безопасности дорожного движения». Несмотря на это, в странах с низким и средним уровнем дохода имеется мало эмпирических данных, позволяющих количественно оценить бремя травм опорно-двигательного аппарата.
Методы: INORMUS — глобальное проспективное многоцентровое обсервационное когортное исследование. Основной целью исследования является определение показателей смертности, частоты повторных операций и инфекций у пациентов с травмами опорно-двигательного аппарата в течение 30 дней после госпитализации. В исследование INORMUS планируется включить 40 000 пациентов из стран с низким уровнем дохода в Африке, Азии и Латинской Америке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Число участников:
40 000
Основные цели исследования:
Определить среди взрослых лиц, поступивших в стационар с травмами опорно-двигательного аппарата (напр. переломы или вывихи):
- Частота серьезных осложнений (летальность, повторные операции и инфицирование) как комбинированный исход, так и отдельные компоненты в течение 30 дней после поступления в стационар.
- Факторы (системные и пациентские переменные), связанные с совокупностью основных осложнений (смертность, повторная операция и инфекция) в течение 30 дней после госпитализации.
Вторичная цель исследования:
Определить частоту серьезных осложнений в течение 30 дней после госпитализации в зависимости от вида лечения переломов (например, шинирование по сравнению с оперативной фиксацией).
Диагноз и основные критерии включения:
Это исследование имеет минимальные критерии исключения по дизайну. Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в рекрутинговую больницу для лечения ортопедической травмы, произошедшей в течение 3 месяцев, будут иметь право на участие. Пациенты, у которых диагностирован ортопедический перелом, вывих или переломо-вывих аппендикулярного скелета или позвоночника, будут включены.
Результаты исследования:
Первичным исходом является смертность в течение 30 дней после госпитализации. Вторичными исходами являются повторная операция и инфицирование в течение 30 дней после госпитализации.
Продолжительность наблюдения за пациентом:
За участниками исследования будут наблюдать до 30 дней после госпитализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39797
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silvia Li
- Номер телефона: 44981 905.527.4322
- Электронная почта: silviali@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
-
Gaborone, Ботсвана
- Princess Marina Hospital
-
-
-
-
-
São José dos Campos, Бразилия
- Hospital de Clínicas - UNICAMP
-
-
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Viet Duc Hospital
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Cho Ray Hospital
-
-
-
-
-
Kumasi, Гана
- Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия
- St John Medical College
-
Chandigarh, Индия
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Delhi, Индия
- AIIMS Hospital
-
Delhi, Индия
- Indian Institue for Spinal Care
-
Ludhiana, Индия
- CMC Ludhiana
-
Mumbai, Индия
- Dr L H Hiranandani Hospital
-
Puducherry, Индия
- Indira Ganghi Medical College
-
Pune, Индия
- Noble Hospital
-
Pune, Индия
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Pune, Индия
- Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
-
Vellore, Индия
- CMC Vellore
-
Wardha, Индия
- Data Meghe Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Karuru One, Кения
- Rift Valley provincial hospital
-
Kiambu, Кения
- Kiambu District Hospital
-
Kijabe, Кения
- AIC Kijabe Hospital
-
Nairobi, Кения
- Kenyatta National Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing luhe hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай
- Xiamen University affiliated First Hospital
-
-
Hebei
-
Langfang, Hebei, Китай
- Langfang Aidebao General Hospital
-
Langfang, Hebei, Китай
- Langfang People's Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай
- Harbin Medical University Second hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- Second Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Shenyang Orthopaedic Hospital
-
-
Shaanxi
-
Hanzhong, Shaanxi, Китай
- Hanzhong People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai No.10 People's Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tianjin Hospital
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай
- The 2nd affiliated hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Blantyre, Малави
- University of Malawi
-
-
-
-
-
Guadalajara, Мексика
- Hospital Civil de Guadalajara
-
Guadalajara, Мексика
- Social Security Hospitals
-
Mexico City, Мексика
- Social Security Hospitals
-
Monterrey, Мексика
- Social Security Hospital
-
-
-
-
-
Kathmandu, Непал
- Lumbini Medical College
-
-
-
-
-
Ondo, Нигерия
- State trauma and surgical centre
-
-
-
-
-
Peshawar, Пакистан
- Northwest General Hospital & Research Centre
-
-
-
-
-
Kigali, Руанда
- University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания
- Muhimbili Orthopaedic Institute
-
Moshi, Танзания
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
-
-
-
-
-
Fort Portal, Уганда
- Fort Portal Regional Referral Hospital
-
Kampala, Уганда
- Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
-
-
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия
- Black Lion Hospital
-
-
-
-
-
Johannesburg, Южная Африка
- Helen Joseph Hospital
-
Johannesburg, Южная Африка
- Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
-
Johannesburg, Южная Африка
- Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в рекрутинговую больницу в странах с низким уровнем дохода в Африке, Азии и Латинской Америке.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- поступил в призывной госпиталь для лечения ортопедической травмы
- травма произошла в течение 3 месяцев после госпитализации
- будут включены пациенты с диагнозом ортопедический перелом, вывих или переломо-вывих аппендикулярного скелета или позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность, повторная операция и инфицирование
Временное ограничение: 30 дней после госпитализации
|
30 дней после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
- Главный следователь: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mock C, Cherian MN. The global burden of musculoskeletal injuries: challenges and solutions. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2306-16. doi: 10.1007/s11999-008-0416-z. Epub 2008 Aug 5.
- Fitzharris M, Zhong W, Myburgh J, Xuezhong Y, Yu J, Hammond N, Finfer SR, Taylor C, Wu Y. The status of trauma registry systems in Chinese hospitals. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):419-21. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040216. Epub 2011 Oct 13.
- Fitzharris M, Yu J, Hammond N, Taylor C, Wu Y, Finfer S, Myburgh J. Injury in China: a systematic review of injury surveillance studies conducted in Chinese hospital emergency departments. BMC Emerg Med. 2011 Oct 26;11:18. doi: 10.1186/1471-227X-11-18.
- Bhalla K, Harrison JE, Shahraz S, Fingerhut LA; Global Burden of Disease Injury Expert Group. Availability and quality of cause-of-death data for estimating the global burden of injuries. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):831-838C. doi: 10.2471/BLT.09.068809. Epub 2010 Jun 22.
- Foote CJ, Petrisor B, Beyene J, Devereaux PJ, Dhillon M, Sancheti P Kotwal P, Miclau T, Bhandari M, and the INORMUS Investigators. International Orthopaedic Multicenter Fracture Study (INORMUS). Paper presented at: Orthopaedic Trauma Association 2012 Annual Meeting; 2012 October 3-6; Minneapolis, Minnesota.
- INORMUS Investigators. INternational ORthopaedic MUlticentre Study (INORMUS) in Fracture Care: Protocol for a Large Prospective Observational Study. J Orthop Trauma. 2015 Oct;29 Suppl 10:S2-6. doi: 10.1097/BOT.0000000000000404.
- Foote CJ, Mundi R, Sancheti P, Gopalan H, Kotwal P, Shetty V, Dhillon M, Devereaux P, Thabane L, Aleem I, Ivers RQ, Bhandari M; INORMUS Investigators. Musculoskeletal trauma and all-cause mortality in India: a multicentre prospective cohort study. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S30. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60825-X. Epub 2015 Apr 26.
- INORMUS Investigative Committee on behalf of all INORMUS Investigators. Operationalizing an orthopaedic research plan in the Decade of Action for Road Safety: the INternational ORthopaedic MUlticenter Study in Fracture Care. J Orthop Trauma. 2014;28 Suppl 1:S29. doi: 10.1097/BOT.0000000000000119. No abstract available.
- Pouramin P, Li CS, Busse JW, Sprague S, Devereaux PJ, Jagnoor J, Ivers R, Bhandari M; INORMUS investigators. Delays in hospital admissions in patients with fractures across 18 low-income and middle-income countries (INORMUS): a prospective observational study. Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e711-e720. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30067-X.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INORMUS_INTERNATIONAL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переломы или вывихи
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия
-
Lixia ShengЕще не набираютРежим OR Рефрактерная лимфома маргинальной зоны