Estudo Multicêntrico Ortopédico Internacional em Tratamento de Fraturas (INORMUS) (INORMUS)
5 de junho de 2024 atualizado por: Mohit Bhandari, McMaster University
INORMUS 40.000: Grande Estudo de Coorte Observacional de Pacientes com Trauma Ortopédico
Introdução: Em todo o mundo, as lesões por trauma representam um importante problema de saúde pública. A Organização Mundial da Saúde (OMS) considerou este problema como uma das prioridades globais mais importantes, chamando 2011-2020 de 'Década de Ação para a Segurança no Trânsito'. Apesar disso, há poucos dados empíricos em países de baixa e média renda quantificando a carga de lesões musculoesqueléticas.
Métodos: INORMUS é um estudo de coorte global, prospectivo, multicêntrico e observacional. O objetivo primário do estudo é determinar as taxas de mortalidade, reoperação e infecção de pacientes com trauma musculoesquelético dentro de 30 dias após a admissão hospitalar. O estudo INORMUS procura inscrever 40.000 pacientes de países de renda média-baixa na África, Ásia e América Latina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Número de participantes:
40.000
Objetivos Primários da Pesquisa:
Para determinar entre os indivíduos adultos internados no hospital com trauma musculoesquelético (por exemplo, fraturas ou luxações):
- A incidência de complicações maiores (mortalidade, reoperação e infecção) como resultado composto e como componentes individuais dentro de 30 dias após a admissão hospitalar.
- Os fatores (variáveis do sistema e do paciente) associados ao composto de complicações maiores (mortalidade, reoperação e infecção) em 30 dias após a internação.
Objetivo de Pesquisa Secundária:
Para determinar as taxas de complicações maiores dentro de 30 dias após a admissão hospitalar por tipo de tratamento de fratura fornecido (por exemplo, imobilização versus fixação cirúrgica).
Diagnóstico e Principais Critérios de Inclusão:
Este estudo tem critérios de exclusão mínimos por design. Todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais internados em um hospital de recrutamento para tratamento de uma lesão ortopédica que ocorreu dentro de 3 meses serão elegíveis para participação. Os pacientes diagnosticados com fratura ortopédica, luxação ou fratura-luxação do esqueleto apendicular ou da coluna serão incluídos.
Resultados do estudo:
O desfecho primário é a mortalidade dentro de 30 dias da admissão hospitalar. Os desfechos secundários são reoperação e infecção em até 30 dias após a internação.
Duração do Acompanhamento do Paciente:
Os participantes do estudo serão acompanhados até 30 dias após a admissão hospitalar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39797
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica Zabala
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Gaborone, Botsuana
- Princess Marina Hospital
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San Paolo, Brasil
- Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
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São José dos Campos, Brasil
- Hospital de Clínicas - UNICAMP
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Mutengene, Camarões
- Baptist Hospital Mutengene
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- Anhui Provincial Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Chaoyang Hospital
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Luhe hospital
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Beijing, Beijing, China
- Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China
- Xiamen University affiliated First Hospital
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Hebei
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Langfang, Hebei, China
- Langfang Aidebao General Hospital
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Langfang, Hebei, China
- Langfang People's Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China
- Harbin Medical University Second Hospital
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Jilin
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Changchun, Jilin, China
- Second Bethune Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Shenyang Orthopaedic Hospital
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Shaanxi
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Hanzhong, Shaanxi, China
- Hanzhong People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai No.10 People's Hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Hospital
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Cali, Colômbia
- Centro Médico Imbanaco
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Pereira, Colômbia
- Clinica Fracturas y Fracturas
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Addis Ababa, Etiópia
- Black Lion Hospital
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Manila, Filipinas
- Philippine General Hospital
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Kumasi, Gana
- Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
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Blantyre, Malauí
- University of Malawi
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Guadalajara, México
- Hospital Civil de Guadalajara
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Guadalajara, México
- Social Security Hospitals
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Jalisco, México
- Hospital Puerta de Hierro
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Mexico City, México
- Social Security Hospitals
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Monterrey, México
- Social Security Hospital
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Saltillo, México
- Christus Muguerza Hospital Saltillo
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Kathmandu, Nepal
- Lumbini Medical College
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Enugu, Nigéria
- National Orthopaedic Hospital Enugu
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Ondo, Nigéria
- State trauma and surgical centre
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Panama city, Panamá
- Hospital Santo Tomas
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Peshawar, Paquistão
- Northwest General Hospital & Research Centre
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Asunción, Paraguai
- Instituto de Prevision Social - Central Hospital
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Karuru One, Quênia
- Rift Valley provincial hospital
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Kiambu, Quênia
- Kiambu District Hospital
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Kijabe, Quênia
- AIC Kijabe Hospital
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Nairobi, Quênia
- Kenyatta National Hospital
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Kigali, Ruanda
- University Teaching Hospital
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Bangkok, Tailândia
- Ramathibodi Hospital
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Khon Kaen, Tailândia
- Khon Kaen hospital
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Dar es Salaam, Tanzânia
- Muhimbili Orthopaedic Institute
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Moshi, Tanzânia
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
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Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
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Kampala, Uganda
- Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
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Caracas, Venezuela
- Hospital Universitario de Caracas
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Hanoi, Vietnã
- Viet Duc Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnã
- Cho Ray Hospital
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Johannesburg, África do Sul
- Helen Joseph Hospital
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Johannesburg, África do Sul
- Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
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Johannesburg, África do Sul
- Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
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Bangalore, Índia
- St John Medical College
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Chandigarh, Índia
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Delhi, Índia
- AIIMS Hospital
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Delhi, Índia
- Indian Institue for Spinal Care
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Ludhiana, Índia
- CMC Ludhiana
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Mumbai, Índia
- Dr L H Hiranandani Hospital
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Puducherry, Índia
- Indira Ganghi Medical College
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Pune, Índia
- Noble Hospital
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Pune, Índia
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Pune, Índia
- Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
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Vellore, Índia
- CMC Vellore
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Wardha, Índia
- Data Meghe Institute of Medical Sciences
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Ahmedabad
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Gujrat, Ahmedabad, Índia
- Smt N H L Municipal Medical College
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Assam
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Tezpur, Assam, Índia
- Baptist Christian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais internados em um hospital de recrutamento em países de renda média-baixa na África, Ásia e América Latina
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos de idade ou mais
- internado em um hospital de recrutamento para tratamento de uma lesão ortopédica
- lesão ocorreu dentro de 3 meses de internação hospitalar
- pacientes com diagnóstico de fratura ortopédica, luxação ou fratura-luxação do esqueleto apendicular ou da coluna serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mortalidade, reoperação e infecção
Prazo: 30 dias pós internação
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30 dias pós internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
- Investigador principal: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mock C, Cherian MN. The global burden of musculoskeletal injuries: challenges and solutions. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2306-16. doi: 10.1007/s11999-008-0416-z. Epub 2008 Aug 5.
- Fitzharris M, Zhong W, Myburgh J, Xuezhong Y, Yu J, Hammond N, Finfer SR, Taylor C, Wu Y. The status of trauma registry systems in Chinese hospitals. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):419-21. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040216. Epub 2011 Oct 13.
- Fitzharris M, Yu J, Hammond N, Taylor C, Wu Y, Finfer S, Myburgh J. Injury in China: a systematic review of injury surveillance studies conducted in Chinese hospital emergency departments. BMC Emerg Med. 2011 Oct 26;11:18. doi: 10.1186/1471-227X-11-18.
- Bhalla K, Harrison JE, Shahraz S, Fingerhut LA; Global Burden of Disease Injury Expert Group. Availability and quality of cause-of-death data for estimating the global burden of injuries. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):831-838C. doi: 10.2471/BLT.09.068809. Epub 2010 Jun 22.
- Foote CJ, Petrisor B, Beyene J, Devereaux PJ, Dhillon M, Sancheti P Kotwal P, Miclau T, Bhandari M, and the INORMUS Investigators. International Orthopaedic Multicenter Fracture Study (INORMUS). Paper presented at: Orthopaedic Trauma Association 2012 Annual Meeting; 2012 October 3-6; Minneapolis, Minnesota.
- INORMUS Investigators. INternational ORthopaedic MUlticentre Study (INORMUS) in Fracture Care: Protocol for a Large Prospective Observational Study. J Orthop Trauma. 2015 Oct;29 Suppl 10:S2-6. doi: 10.1097/BOT.0000000000000404.
- Foote CJ, Mundi R, Sancheti P, Gopalan H, Kotwal P, Shetty V, Dhillon M, Devereaux P, Thabane L, Aleem I, Ivers RQ, Bhandari M; INORMUS Investigators. Musculoskeletal trauma and all-cause mortality in India: a multicentre prospective cohort study. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S30. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60825-X. Epub 2015 Apr 26.
- INORMUS Investigative Committee on behalf of all INORMUS Investigators. Operationalizing an orthopaedic research plan in the Decade of Action for Road Safety: the INternational ORthopaedic MUlticenter Study in Fracture Care. J Orthop Trauma. 2014;28 Suppl 1:S29. doi: 10.1097/BOT.0000000000000119. No abstract available.
- Pouramin P, Li CS, Busse JW, Sprague S, Devereaux PJ, Jagnoor J, Ivers R, Bhandari M; INORMUS investigators. Delays in hospital admissions in patients with fractures across 18 low-income and middle-income countries (INORMUS): a prospective observational study. Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e711-e720. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30067-X.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
30 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INORMUS_INTERNATIONAL
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