Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen ortopedinen Multicenter Study in Fracture Care (INORMUS) (INORMUS)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohit Bhandari, McMaster University

INORMUS 40 000: Laaja havaintokohorttitutkimus ortopedisista traumapotilaista

Tausta: Traumat aiheuttavat vammat ovat maailmanlaajuisesti suuri kansanterveysongelma. Maailman terveysjärjestö (WHO) on pitänyt tätä ongelmaa yhtenä tärkeimmistä maailmanlaajuisista prioriteeteista ja kutsunut vuosia 2011–2020 "liikenneturvallisuuden vuosikymmeneksi". Tästä huolimatta alhaisen ja keskitulotason maista on vain vähän empiiristä tietoa tuki- ja liikuntaelinten vammojen taakasta.

Menetelmät: INORMUS on globaali, prospektiivinen, monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää tuki- ja liikuntaelinvammapotilaiden kuolleisuus, uusintaleikkaus ja infektioiden määrä 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta. INORMUS-tutkimukseen pyritään saamaan mukaan 40 000 potilasta matalan keskitulotason maista Afrikassa, Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien määrä:

40 000

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet:

Selvittää tuki- ja liikuntaelinvamman (esim. murtumat tai dislokaatiot):

  1. Suurten komplikaatioiden (kuolleisuus, uusintaleikkaus ja infektio) ilmaantuvuus yhdistelmänä ja yksittäisinä komponentteina 30 päivän sisällä sairaalaan tultua.
  2. Tekijät (järjestelmä- ja potilasmuuttujat), jotka liittyvät merkittävien komplikaatioiden (kuolleisuus, uusintaleikkaus ja infektio) yhdistelmään 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta.

Toissijainen tutkimuksen tavoite:

Vakavien komplikaatioiden määrän määrittäminen 30 päivän sisällä sairaalaan saapumisesta tarjotun murtumahoidon tyypin mukaan (esim. lasta vs. leikkauskiinnitys).

Diagnoosi ja tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Tässä tutkimuksessa on suunnittelultaan minimaaliset poissulkemiskriteerit. Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu rekrytointisairaalaan 3 kuukauden sisällä tapahtuneen ortopedisen vamman hoitoon, voivat osallistua. Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu ortopedinen murtuma, sijoiltaanmeno tai nivelluurangon tai selkärangan murtuma.

Opintojen tulokset:

Ensisijainen tulos on kuolleisuus 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta. Toissijaiset seuraukset ovat uusintaleikkaus ja infektio 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta.

Potilaan seurannan kesto:

Tutkimukseen osallistujia seurataan 30 päivää sairaalaan tulon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39797

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Clínica Zabala
  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Princess Marina Hospital
  • Brasilia
      • San Paolo, Brasilia
        • Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
      • São José dos Campos, Brasilia
        • Hospital de Clínicas - UNICAMP
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Black Lion Hospital
  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit
        • Philippine General Hospital
  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • St John Medical College
      • Chandigarh, Intia
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Delhi, Intia
        • AIIMS Hospital
      • Delhi, Intia
        • Indian Institue for Spinal Care
      • Ludhiana, Intia
        • CMC Ludhiana
      • Mumbai, Intia
        • Dr L H Hiranandani Hospital
      • Puducherry, Intia
        • Indira Ganghi Medical College
      • Pune, Intia
        • Noble Hospital
      • Pune, Intia
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Pune, Intia
        • Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
      • Vellore, Intia
        • CMC Vellore
      • Wardha, Intia
        • Data Meghe Institute of Medical Sciences
    • Ahmedabad
      • Gujrat, Ahmedabad, Intia
        • Smt N H L Municipal Medical College
    • Assam
      • Tezpur, Assam, Intia
        • Baptist Christian Hospital
  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
  • Kamerun
      • Mutengene, Kamerun
        • Baptist Hospital Mutengene
  • Kenia
      • Karuru One, Kenia
        • Rift Valley provincial hospital
      • Kiambu, Kenia
        • Kiambu District Hospital
      • Kijabe, Kenia
        • AIC Kijabe Hospital
      • Nairobi, Kenia
        • Kenyatta National Hospital
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing chaoyang hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Luhe hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • Xiamen University affiliated First Hospital
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Kiina
        • Langfang Aidebao General Hospital
      • Langfang, Hebei, Kiina
        • Langfang People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Harbin Medical University Second Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Second Bethune Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Shenyang Orthopaedic Hospital
    • Shaanxi
      • Hanzhong, Shaanxi, Kiina
        • Hanzhong People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai No.10 People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Tianjin Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Centro Médico Imbanaco
      • Pereira, Kolumbia
        • Clinica Fracturas y Fracturas
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • University of Malawi
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
        • Hospital Civil de Guadalajara
      • Guadalajara, Meksiko
        • Social Security Hospitals
      • Jalisco, Meksiko
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Mexico City, Meksiko
        • Social Security Hospitals
      • Monterrey, Meksiko
        • Social Security Hospital
      • Saltillo, Meksiko
        • Christus Muguerza Hospital Saltillo
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Lumbini Medical College
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • National Orthopaedic Hospital Enugu
      • Ondo, Nigeria
        • State trauma and surgical centre
  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan
        • Northwest General Hospital & Research Centre
  • Panama
      • Panama city, Panama
        • Hospital Santo Tomas
  • Paraguay
      • Asunción, Paraguay
        • Instituto de Prevision Social - Central Hospital
  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
        • University Teaching Hospital
  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Muhimbili Orthopaedic Institute
      • Moshi, Tansania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Ramathibodi Hospital
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • Khon Kaen hospital
  • Uganda
      • Fort Portal, Uganda
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Hospital Universitario de Caracas
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Viet Duc Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Cho Ray Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu rekrytointisairaalaan matalan keskitulotason maissa Afrikassa, Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneitä potilaita
  • vietiin rekrytointisairaalaan ortopedisen vamman hoitoon
  • loukkaantuminen tapahtui 3 kuukauden kuluessa sairaalaan saapumisesta
  • potilaat, joilla on diagnosoitu ortopedinen murtuma, sijoiltaanmeno tai appendikulaarisen luuston tai selkärangan murtuma, otetaan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus, uusintaleikkaus ja infektio
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalaan tulon jälkeen
30 päivää sairaalaan tulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hamilton Health Sciences Corporation
McMaster Surgical Associates

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Päätutkija: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
  • Päätutkija: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INORMUS_INTERNATIONAL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Murtumat tai dislokaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa