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골절 치료에 대한 국제 정형외과 멀티센터 연구(INORMUS) (INORMUS)

2024년 6월 5일 업데이트: Mohit Bhandari, McMaster University

INORMUS 40,000: 정형외과 외상 환자에 대한 대규모 관찰 코호트 연구

배경: 전 세계적으로 외상으로 인한 부상은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 세계보건기구(WHO)는 2011-2020년을 '도로 안전을 위한 행동 10년'이라고 부르며 이 문제를 가장 중요한 글로벌 우선순위 중 하나로 간주했습니다. 그럼에도 불구하고 근골격계 부상의 부담을 정량화하는 저소득 및 중간 소득 국가의 경험적 데이터는 거의 없습니다.

방법: INORMUS는 글로벌, 전향적, 다중 센터 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 입원 후 30일 이내에 근골격계 외상 환자의 사망률, 재수술 및 감염률을 결정하는 것입니다. INORMUS 연구는 아프리카, 아시아 및 라틴 아메리카의 저중소득 국가에서 온 40,000명의 환자를 등록하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

골절 또는 탈구

상세 설명

참가자 수:

40,000

주요 연구 목표:

근골격계 외상(예: 골절 또는 탈구):

주요 합병증(사망, 재수술 및 감염)의 발생률은 종합적인 결과로서 그리고 입원 후 30일 이내에 개별 구성 요소로 나타납니다.
입원 후 30일 이내의 주요 합병증(사망, 재수술 및 감염)의 복합과 관련된 요인(시스템 및 환자 변수).

2차 연구 목표:

제공된 골절 치료 유형(예: 부목 대 수술 고정).

진단 및 주요 포함 기준:

이 연구는 설계상 최소한의 제외 기준을 가지고 있습니다. 3개월 이내에 발생한 정형외과적 부상 치료를 위해 모집 병원에 입원한 18세 이상의 모든 환자는 참여 자격이 있습니다. 정형외과적 골절, 탈구 또는 부속기 골격 또는 척추의 골절 탈구로 진단된 환자가 포함됩니다.

연구 결과:

일차 결과는 입원 후 30일 이내의 사망입니다. 2차 결과는 입원 후 30일 이내 재수술 및 감염이다.

환자 추적 기간:

연구 참가자는 입원 후 30일까지 추적됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39797

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

가나
- - Kumasi, 가나
    - Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
나이지리아
- - Enugu, 나이지리아
    - National Orthopaedic Hospital Enugu
  - Ondo, 나이지리아
    - State trauma and surgical centre
남아프리카
- - Johannesburg, 남아프리카
    - Helen Joseph Hospital
  - Johannesburg, 남아프리카
    - Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
  - Johannesburg, 남아프리카
    - Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
네팔
- - Kathmandu, 네팔
    - Lumbini Medical College
르완다
- - Kigali, 르완다
    - University Teaching Hospital
말라위
- - Blantyre, 말라위
    - University of Malawi
멕시코
- - Guadalajara, 멕시코
    - Hospital Civil de Guadalajara
  - Guadalajara, 멕시코
    - Social Security Hospitals
  - Jalisco, 멕시코
    - Hospital Puerta de Hierro
  - Mexico City, 멕시코
    - Social Security Hospitals
  - Monterrey, 멕시코
    - Social Security Hospital
  - Saltillo, 멕시코
    - Christus Muguerza Hospital Saltillo
베네수엘라
- - Caracas, 베네수엘라
    - Hospital Universitario de Caracas
베트남
- - Hanoi, 베트남
    - Viet Duc Hospital
  - Ho Chi Minh City, 베트남
    - Cho Ray Hospital
보츠와나
- - Gaborone, 보츠와나
    - Princess Marina Hospital
브라질
- - San Paolo, 브라질
    - Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
  - São José dos Campos, 브라질
    - Hospital de Clínicas - UNICAMP
아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나
    - Clínica Zabala
에티오피아
- - Addis Ababa, 에티오피아
    - Black Lion Hospital
우간다
- - Fort Portal, 우간다
    - Fort Portal Regional Referral Hospital
  - Kampala, 우간다
    - Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
이란, 이슬람 공화국
- - Tehran, 이란, 이슬람 공화국
    - Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
인도
- - Bangalore, 인도
    - St John Medical College
  - Chandigarh, 인도
    - Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  - Delhi, 인도
    - AIIMS Hospital
  - Delhi, 인도
    - Indian Institue for Spinal Care
  - Ludhiana, 인도
    - CMC Ludhiana
  - Mumbai, 인도
    - Dr L H Hiranandani Hospital
  - Puducherry, 인도
    - Indira Ganghi Medical College
  - Pune, 인도
    - Noble Hospital
  - Pune, 인도
    - Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
  - Pune, 인도
    - Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
  - Vellore, 인도
    - CMC Vellore
  - Wardha, 인도
    - Data Meghe Institute of Medical Sciences
- Ahmedabad
  - Gujrat, Ahmedabad, 인도
    - Smt N H L Municipal Medical College
- Assam
  - Tezpur, Assam, 인도
    - Baptist Christian Hospital
중국
- Anhui
  - Hefei, Anhui, 중국
    - Anhui Provincial Hospital
- Beijing
  - Beijing, Beijing, 중국
    - Beijing Chaoyang Hospital
  - Beijing, Beijing, 중국
    - Beijing Luhe hospital
  - Beijing, Beijing, 중국
    - Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, 중국
    - Xiamen University affiliated First Hospital
- Hebei
  - Langfang, Hebei, 중국
    - Langfang Aidebao General Hospital
  - Langfang, Hebei, 중국
    - Langfang People's Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, 중국
    - Harbin Medical University Second Hospital
- Jilin
  - Changchun, Jilin, 중국
    - Second Bethune Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, 중국
    - Shenyang Orthopaedic Hospital
- Shaanxi
  - Hanzhong, Shaanxi, 중국
    - Hanzhong People's Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국
    - Shanghai No.10 People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, 중국
    - Tianjin Hospital
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, 중국
    - The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
카메룬
- - Mutengene, 카메룬
    - Baptist Hospital Mutengene
케냐
- - Karuru One, 케냐
    - Rift Valley provincial hospital
  - Kiambu, 케냐
    - Kiambu District Hospital
  - Kijabe, 케냐
    - AIC Kijabe Hospital
  - Nairobi, 케냐
    - Kenyatta National Hospital
콜롬비아
- - Cali, 콜롬비아
    - Centro Médico Imbanaco
  - Pereira, 콜롬비아
    - Clinica Fracturas y Fracturas
탄자니아
- - Dar es Salaam, 탄자니아
    - Muhimbili Orthopaedic Institute
  - Moshi, 탄자니아
    - Kilimanjaro Christian Medical Centre
태국
- - Bangkok, 태국
    - Ramathibodi Hospital
  - Khon Kaen, 태국
    - Khon Kaen hospital
파나마
- - Panama city, 파나마
    - Hospital Santo Tomas
파라과이
- - Asunción, 파라과이
    - Instituto de Prevision Social - Central Hospital
파키스탄
- - Peshawar, 파키스탄
    - Northwest General Hospital & Research Centre
필리핀 제도
- - Manila, 필리핀 제도
    - Philippine General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아프리카, 아시아 및 라틴 아메리카의 저중소득 국가에서 모집 병원에 입원한 18세 이상의 모든 환자

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자
정형외과 부상 치료를 위해 모집 병원에 입원
입원 후 3개월 이내에 부상을 입은 경우
정형외과 골절, 탈구 또는 부속기 골격 또는 척추의 골절 탈구로 진단된 환자가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
사망, 재수술 및 감염 기간: 입원 후 30일	입원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

National Health and Medical Research Council, Australia

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Hamilton Health Sciences Corporation

McMaster Surgical Associates

수사관

수석 연구원: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
수석 연구원: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
수석 연구원: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

INORMUS_INTERNATIONAL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골절 또는 탈구에 대한 임상 시험

St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Boehringer Ingelheim

알려지지 않은

ViSiGiTM 보정 시스템 평가 (ViSiGi)

위 해부학의 묘사 및 제거할 위 부피의 정도에 대한 외과 의사의 평가를 향상시킵니다. | 환자의 안전성 프로파일을 높입니다(즉, 오로위관 또는 부기의 우발적인 스테이플링 가능성 감소). | OR 오염/감염 전파 발생률 감소; | OR 작업 흐름을 간소화하여 OR 시간 단축 | 일관되고 재현 가능한 스테이플 라인을 보장합니다.

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