Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internasjonal ortopedisk multisenterstudie i frakturpleie (INORMUS) (INORMUS)

5. juni 2024 oppdatert av: Mohit Bhandari, McMaster University

INORMUS 40 000: Stor observasjonskohortstudie av ortopediske traumepasienter

Bakgrunn: På verdensbasis representerer skader fra traumer et stort folkehelseproblem. Verdens helseorganisasjon (WHO) har ansett dette problemet som en av de viktigste globale prioriteringene, og kaller 2011-2020 "tiåret for handling for trafikksikkerhet". Til tross for dette er det lite empiriske data i lav- og mellominntektsland som kvantifiserer byrden av muskel- og skjelettskader.

Metoder: INORMUS er en global, prospektiv, multisenter, observasjonskohortstudie. Hovedmålet med studien er å bestemme dødeligheten, reoperasjonen og infeksjonsraten hos pasienter med muskel- og skjeletttraume innen 30 dager etter innleggelse på sykehus. INORMUS-studien søker å registrere 40 000 pasienter fra lav-middelinntektsland i Afrika, Asia og Latin-Amerika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brudd eller dislokasjoner

Detaljert beskrivelse

Antall deltakere:

40 000

Primære forskningsmål:

For å fastslå blant voksne personer innlagt på sykehus med muskel- og skjeletttraumer (f. brudd eller dislokasjoner):

Forekomsten av større komplikasjoner (dødelighet, re-operasjon og infeksjon) som et sammensatt utfall og som individuelle komponenter innen 30 dager etter sykehusinnleggelse.
Faktorene (system- og pasientvariabler) assosiert med sammensetningen av store komplikasjoner (dødelighet, re-operasjon og infeksjon) innen 30 dager etter sykehusinnleggelse.

Sekundært forskningsmål:

For å bestemme hyppigheten av større komplikasjoner innen 30 dager etter sykehusinnleggelse etter type frakturbehandling (f.eks. splinting versus operativ fiksering).

Diagnose og hovedinkluderingskriterier:

Denne studien har minimale eksklusjonskriterier ved design. Alle pasienter 18 år eller eldre innlagt på rekrutteringssykehus for behandling av en ortopedisk skade som har oppstått innen 3 måneder vil være kvalifisert for deltakelse. Pasienter som får diagnosen ortopedisk brudd, luksasjon eller bruddluksasjon av appendikulært skjelett eller ryggrad vil bli inkludert.

Studieresultater:

Det primære utfallet er dødelighet innen 30 dager fra sykehusinnleggelse. De sekundære utfallene er reoperasjon og infeksjon innen 30 dager fra sykehusinnleggelse.

Varighet av pasientoppfølging:

Studiedeltakere vil bli fulgt inntil 30 dager etter sykehusinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39797

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Clinica Zabala
Botswana
- - Gaborone, Botswana
    - Princess Marina Hospital
Brasil
- - San Paolo, Brasil
    - Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
  - São José dos Campos, Brasil
    - Hospital de Clínicas - UNICAMP
Colombia
- - Cali, Colombia
    - Centro Médico Imbanaco
  - Pereira, Colombia
    - Clinica Fracturas y Fracturas
Etiopia
- - Addis Ababa, Etiopia
    - Black Lion Hospital
Filippinene
- - Manila, Filippinene
    - Philippine General Hospital
Ghana
- - Kumasi, Ghana
    - Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
India
- - Bangalore, India
    - St John Medical College
  - Chandigarh, India
    - Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  - Delhi, India
    - AIIMS Hospital
  - Delhi, India
    - Indian Institue for Spinal Care
  - Ludhiana, India
    - CMC Ludhiana
  - Mumbai, India
    - Dr L H Hiranandani Hospital
  - Puducherry, India
    - Indira Ganghi Medical College
  - Pune, India
    - Noble Hospital
  - Pune, India
    - Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
  - Pune, India
    - Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
  - Vellore, India
    - CMC Vellore
  - Wardha, India
    - Data Meghe Institute of Medical Sciences
- Ahmedabad
  - Gujrat, Ahmedabad, India
    - Smt N H L Municipal Medical College
- Assam
  - Tezpur, Assam, India
    - Baptist Christian Hospital
Iran, den islamske republikken
- - Tehran, Iran, den islamske republikken
    - Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
Kamerun
- - Mutengene, Kamerun
    - Baptist Hospital Mutengene
Kenya
- - Karuru One, Kenya
    - Rift Valley provincial hospital
  - Kiambu, Kenya
    - Kiambu District Hospital
  - Kijabe, Kenya
    - AIC Kijabe Hospital
  - Nairobi, Kenya
    - Kenyatta National Hospital
Kina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Kina
    - Anhui Provincial Hospital
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Beijing Chaoyang Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Beijing Luhe Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina
    - Xiamen University affiliated First Hospital
- Hebei
  - Langfang, Hebei, Kina
    - Langfang Aidebao General Hospital
  - Langfang, Hebei, Kina
    - Langfang People's Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina
    - Harbin Medical University Second Hospital
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina
    - Second Bethune Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Shenyang Orthopaedic Hospital
- Shaanxi
  - Hanzhong, Shaanxi, Kina
    - Hanzhong People's Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina
    - Shanghai No.10 People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina
    - Tianjin Hospital
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina
    - The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Malawi
- - Blantyre, Malawi
    - University of Malawi
Mexico
- - Guadalajara, Mexico
    - Hospital Civil de Guadalajara
  - Guadalajara, Mexico
    - Social Security Hospitals
  - Jalisco, Mexico
    - Hospital Puerta de Hierro
  - Mexico City, Mexico
    - Social Security Hospitals
  - Monterrey, Mexico
    - Social Security Hospital
  - Saltillo, Mexico
    - Christus Muguerza Hospital Saltillo
Nepal
- - Kathmandu, Nepal
    - Lumbini Medical College
Nigeria
- - Enugu, Nigeria
    - National Orthopaedic Hospital Enugu
  - Ondo, Nigeria
    - State trauma and surgical centre
Pakistan
- - Peshawar, Pakistan
    - Northwest General Hospital & Research Centre
Panama
- - Panama city, Panama
    - Hospital Santo Tomas
Paraguay
- - Asunción, Paraguay
    - Instituto de Prevision Social - Central Hospital
Rwanda
- - Kigali, Rwanda
    - University Teaching Hospital
Sør-Afrika
- - Johannesburg, Sør-Afrika
    - Helen Joseph Hospital
  - Johannesburg, Sør-Afrika
    - Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
  - Johannesburg, Sør-Afrika
    - Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
Tanzania
- - Dar es Salaam, Tanzania
    - Muhimbili Orthopaedic Institute
  - Moshi, Tanzania
    - Kilimanjaro Christian Medical Centre
Thailand
- - Bangkok, Thailand
    - Ramathibodi Hospital
  - Khon Kaen, Thailand
    - Khon Kaen Hospital
Uganda
- - Fort Portal, Uganda
    - Fort Portal Regional Referral Hospital
  - Kampala, Uganda
    - Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - Hospital Universitario de Caracas
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Viet Duc Hospital
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Cho Ray Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter 18 år eller eldre som er innlagt på rekrutteringssykehus i lavmiddelinntektsland i Afrika, Asia og Latin-Amerika

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter 18 år eller eldre
innlagt på rekrutteringssykehus for behandling av ortopedisk skade
skaden oppsto innen 3 måneder etter sykehusinnleggelse
pasienter diagnostisert med ortopedisk brudd, dislokasjon eller bruddluksasjon av appendikulærskjelettet eller ryggraden vil bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
dødelighet, re-operasjon og infeksjon Tidsramme: 30 dager etter innleggelse på sykehus	30 dager etter innleggelse på sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Hamilton Health Sciences Corporation

McMaster Surgical Associates

Etterforskere

Hovedetterforsker: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Hovedetterforsker: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
Hovedetterforsker: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)